Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiomisk undersøgelse af biologisk opførsel af lymfeknudemetastase i papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

4. december 2024 opdateret af: Tianhan Zhou
Etabler en prædiktiv model til vurdering af halslymfeknudemetastaser af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom baseret på metabolomics, proteomics og billeddiagnostiske omics-data, og udforsk en ideel protokal til den præcise diagnose og behandling af papillært thyreoideacarcinom."

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et multicenter, observationelt kohortestudie, der har til formål at vurdere nøjagtigheden og effektiviteten af ​​ThyMPR-CLNM multi-omics-modellen til at forudsige CLNM hos patienter diagnosticeret med stadium T1 PTC. Designet indeholder følgende kritiske komponenter:

Undersøgelsen inkluderede 2000 patienter diagnosticeret med stadium T1 PTC fra Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital, tilknyttet Zhejiang Chinese Medical University, mellem december 2024 og december 2026. Frisk frosset tumorvæv, serumprøver og præoperative ultralydsbilleder blev indsamlet fra deltagerne. Disse prøver blev brugt til omfattende multi-omics-analyser, herunder metabolomisk og proteomisk profilering, såvel som ultralydsradiomisk funktionsekstraktion. For at minimere selektionsbias og balancere kovariater blev tilbøjelighedsscore-matchning udført i to runder, der etablerede et opdagelsessæt og et valideringssæt med matchede grupper baseret på tilbøjelighedsscorerne beregnet gennem logistisk regression. Dette sikrede sammenlignelige grupper til efterfølgende analyser. Undersøgelsen involverede at analysere de indsamlede prøver gennem avancerede teknikker såsom væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) til metabolomiske og proteomiske analyser og pyradiomik til at ekstrahere radiomikroskopiske funktioner fra ultralydsbilleder. Differentielt udtrykte metabolitter, proteiner og radiomiske træk blev identificeret og integreret til udviklingen af ​​ThyMPR-CLNM-forudsigelsesmodellen. Regressionsteknikken Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (LASSO) blev brugt til at konstruere ThyMPR-CLNM-modellen baseret på identificerede funktioner fra multi-omics-analyserne. Modellens ydeevne blev efterfølgende valideret ved hjælp af et uafhængigt datasæt. Statistiske evalueringer blev udført ved hjælp af R-software til at bestemme modellens nøjagtighed, sensitivitet, specificitet og AUC-værdier. Sammenligninger med konventionelle diagnostiske metoder blev udført for at fremhæve ThyMPR-CLNM modellens fordele.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PTC-patienter blev opereret på Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk bekræftelse af PTC.
  2. Patienter, der gennemgik primær operation ledsaget af central hals lymfeknude dissektion.
  3. Tumorer, der måler mindre end 2 cm i diameter.
  4. Postoperative patologiske rapporter, herunder detaljerede oplysninger om antallet af lymfeknuder dissekeret og antallet af metastatiske lymfeknuder.
  5. Tilgængelighed af omfattende præoperative ultralydsbilleder af skjoldbruskkirtlen til analyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Postoperativ patologisk diagnose, der angiver undertyper af PTC.
  2. Tumorinvasion i tilstødende anatomiske strukturer såsom sternothyreoideamusklen, omgivende blødt væv, luftrør, spiserør eller larynxnerve.
  3. Anamnese med nakketraume, tidligere tumorkirurgi eller adjuverende kemoradioterapi.
  4. Færre end tre lymfeknuder dissekeret under operationen.
  5. Samtidige akutte inflammatoriske tilstande eller andre hæmatologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LNM gruppe og NLNM gruppe
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​ThyMPR-CLNM-modellen til at forudsige central lymfeknudemetastase (CLNM) hos patienter med stadium T1 papillært thyroidcarcinom (PTC).
Kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudemetastasestatus
Tidsramme: Registrer lymfeknudemetastasestatus indtil afslutningen af ​​operationen, efterfulgt af en etårig opfølgning indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen gennemgår radikal kræft i skjoldbruskkirtlen i henhold til retningslinjerne, med patologiske resultater inklusive antallet af lymfeknudemetastaser og metastasestatus baseret på den endelige patologiske diagnose.
Registrer lymfeknudemetastasestatus indtil afslutningen af ​​operationen, efterfulgt af en etårig opfølgning indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer og postoperativt recidiv
Tidsramme: Registrer kirurgiske komplikationer indtil afslutningen af ​​operationen, efterfulgt af et års opfølgning indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Blødning, Infektion, Tilbagevendende larynxnerveskade, Hypothyroidisme, Andre relaterede kirurgiske komplikationer og recidivstatus
Registrer kirurgiske komplikationer indtil afslutningen af ​​operationen, efterfulgt af et års opfølgning indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Abonner