Multiomiikkatutkimus imusolmukkeiden etäpesäkkeiden biologisesta käyttäytymisestä papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ThyMPR-CLNM-multiomiikkamallin tarkkuutta ja tehokkuutta CLNM:n ennustamisessa potilailla, joilla on diagnosoitu vaiheen T1 PTC. Suunnittelu sisältää seuraavat tärkeät komponentit:
Tutkimukseen otettiin 2000 potilasta, joilla oli diagnosoitu vaiheen T1 PTC Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital -sairaalasta, joka on sidoksissa Zhejiangin kiinalaiseen lääketieteelliseen yliopistoon joulukuun 2024 ja joulukuun 2026 välisenä aikana. Osallistujilta kerättiin tuoretta jäädytettyä kasvainkudosta, seeruminäytteet ja ennen leikkausta ultraäänikuvia. Näitä näytteitä käytettiin kattaviin multi-omiikka-analyyseihin, mukaan lukien metabolominen ja proteominen profilointi sekä ultraääniradiomisten piirteiden erottaminen. Valintaharhan ja kovariaattien tasapainon minimoimiseksi taipumuspisteiden täsmäytys suoritettiin kahdella kierroksella, jolloin muodostettiin löytöjoukko ja validointijoukko, jossa oli yhteensopivia ryhmiä logistisen regression avulla laskettujen taipumuspisteiden perusteella. Tämä varmisti vertailukelpoiset ryhmät myöhempiä analyyseja varten. Tutkimukseen sisältyi kerättyjen näytteiden analysointi kehittyneillä tekniikoilla, kuten nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS) metabolomista ja proteomista analyysejä varten ja Pyrradiomicsilla radiomiikan ominaisuuksien erottamiseksi ultraäänikuvista. Erilaisesti ilmentyvät metaboliitit, proteiinit ja radioaktiiviset ominaisuudet tunnistettiin ja integroitiin ThyMPR-CLNM-ennustemallin kehittämiseen. ThyMPR-CLNM-mallin rakentamiseen käytettiin LASSO (Least Absolute Shrinkage and Selection Operator) -regressiotekniikkaa, joka perustui multi-omiikka-analyyseistä tunnistettuihin piirteisiin. Mallin suorituskyky validoitiin myöhemmin riippumattoman tietojoukon avulla. Tilastolliset arvioinnit suoritettiin käyttämällä R-ohjelmistoa mallin tarkkuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja AUC-arvojen määrittämiseksi. Vertailuja perinteisiin diagnostisiin menetelmiin tehtiin ThyMPR-CLNM-mallin etujen korostamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tianhan Zhou
- Puhelinnumero: 8615556960687
- Sähköposti: 201911122511374@zcmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PTC:n patologinen vahvistus.
- Potilaat, joille tehtiin primaarileikkaus, johon liittyy niskan imusolmukkeiden dissektio.
- Kasvaimet, joiden halkaisija on alle 2 cm.
- Postoperatiiviset patologiset raportit, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot leikattujen imusolmukkeiden lukumäärästä ja metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärästä.
- Kattavien preoperatiivisten kilpirauhasen ultraäänikuvien saatavuus analysoitavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Postoperatiivinen patologinen diagnoosi, joka osoittaa PTC:n alatyypit.
- Kasvaimen tunkeutuminen viereisiin anatomisiin rakenteisiin, kuten kilpirauhaslihakseen, ympäröiviin pehmytkudoksiin, henkitorveen, ruokatorveen tai kurkunpään hermoon.
- Aiemmat niskatraumat, aiempi kasvainleikkaus tai adjuvanttisädehoito.
- Alle kolme imusolmuketta leikattiin leikkauksen aikana.
- Samanaikaiset akuutit tulehdustilat tai muut hematologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LNM-ryhmä ja NLNM-ryhmä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ThyMPR-CLNM-mallin tarkkuus keskusimusolmukkeiden etäpesäkkeiden (CLNM) ennustamisessa potilailla, joilla on T1-vaiheen papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC).
|
Leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila
Aikaikkuna: Kirjaa imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila leikkauksen loppuun asti, jota seuraa vuoden seuranta tutkimuksen loppuun asti.
|
Kilpirauhassyöpäpotilaille tehdään ohjeiden mukainen kilpirauhassyövän radikaali leikkaus, jonka patologiset tulokset sisältävät imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärän ja etäpesäketilan lopullisen patologisen diagnoosin perusteella.
|
Kirjaa imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila leikkauksen loppuun asti, jota seuraa vuoden seuranta tutkimuksen loppuun asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot ja postoperatiivinen uusiutuminen
Aikaikkuna: Tallenna kirurgiset komplikaatiot leikkauksen loppuun asti, jota seuraa vuoden seuranta tutkimuksen loppuun asti.
|
Verenvuoto, infektio, toistuva kurkunpään hermovaurio, kilpirauhasen vajaatoiminta, muut kirurgiset komplikaatiot ja uusiutumisen tila
|
Tallenna kirurgiset komplikaatiot leikkauksen loppuun asti, jota seuraa vuoden seuranta tutkimuksen loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen sairaudet
- Karsinooma
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KY153-CX1
- 2022ZA119 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Huang Hai)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .