Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультиомное исследование биологического поведения метастазов в лимфатические узлы при папиллярном раке щитовидной железы

4 декабря 2024 г. обновлено: Tianhan Zhou
Создать прогностическую модель для оценки метастазов папиллярной карциномы щитовидной железы в шейные лимфатические узлы на основе данных метаболомики, протеомики и омики визуализации, исследуя идеальный протокол для точной диагностики и лечения папиллярной карциномы щитовидной железы».

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое наблюдательное когортное исследование, направленное на оценку точности и эффективности мультиомной модели ThyMPR-CLNM в прогнозировании CLNM у пациентов с диагнозом ПТК стадии Т1. Конструкция включает в себя следующие важные компоненты:

В исследовании приняли участие 2000 пациентов с диагнозом ПТК стадии Т1 из больницы традиционной китайской медицины Ханчжоу, филиала Китайского медицинского университета Чжэцзян, в период с декабря 2024 по декабрь 2026 года. У участников были собраны свежезамороженная опухолевая ткань, образцы сыворотки и предоперационные ультразвуковые изображения. Эти образцы были использованы для комплексного мультиомного анализа, включая метаболомное и протеомное профилирование, а также ультразвуковое извлечение радиомических признаков. Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку выбора и сбалансировать ковариаты, сопоставление оценок склонности проводилось в два раунда, устанавливая набор обнаружения и набор проверки с сопоставленными группами на основе оценок склонности, рассчитанных с помощью логистической регрессии. Это обеспечило сопоставимость групп для последующего анализа. Исследование включало анализ собранных образцов с помощью передовых методов, таких как жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) для метаболомного и протеомного анализа, а также пирадиомика для извлечения радиомикальных характеристик из ультразвуковых изображений. Дифференциально экспрессируемые метаболиты, белки и радиомные характеристики были идентифицированы и интегрированы для разработки модели прогнозирования ThyMPR-CLNM. Метод регрессии оператора наименьшего абсолютного сжатия и выбора (LASSO) использовался для построения модели ThyMPR-CLNM на основе особенностей, выявленных в результате мультиомикного анализа. Впоследствии эффективность модели была подтверждена с использованием независимого набора данных. Статистические оценки проводились с использованием программного обеспечения R для определения точности, чувствительности, специфичности и значений AUC модели. Сравнение с традиционными методами диагностики было проведено, чтобы подчеркнуть преимущества модели ThyMPR-CLNM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты PTC прошли операцию в больнице традиционной китайской медицины Ханчжоу

Описание

Критерии включения:

  1. Патологическое подтверждение ПТК.
  2. Пациенты, перенесшие первичное хирургическое вмешательство с иссечением центральных шейных лимфатических узлов.
  3. Опухоли размером менее 2 см в диаметре.
  4. Послеоперационные патологические отчеты, включая подробную информацию о количестве рассеченных лимфатических узлов и количестве метастатических лимфатических узлов.
  5. Доступность комплексных предоперационных ультразвуковых изображений щитовидной железы для анализа.

Критерии исключения:

  1. Послеоперационный патологический диагноз с указанием подтипов ПТК.
  2. Инвазия опухоли в соседние анатомические структуры, такие как грудино-щитовидная мышца, окружающие мягкие ткани, трахея, пищевод или гортанный нерв.
  3. Травма шеи в анамнезе, предыдущая операция по удалению опухоли или адъювантная химиолучевая терапия.
  4. Во время операции рассечено менее трех лимфатических узлов.
  5. Сопутствующие острые воспалительные состояния или другие гематологические нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЛНМ и группа НЛНМ
Основная цель этого исследования — оценить точность модели ThyMPR-CLNM в прогнозировании метастазов в центральные лимфатические узлы (CLNM) у пациентов с папиллярным раком щитовидной железы (PTC) стадии T1.
Операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус метастазов в лимфатических узлах
Временное ограничение: Запишите статус метастазов в лимфатических узлах до конца операции, а затем в течение одного года до завершения исследования.
Пациентам с раком щитовидной железы проводят радикальную операцию по поводу рака щитовидной железы в соответствии с рекомендациями, при этом патологические результаты включают количество метастазов в лимфатические узлы и статус метастазов на основании окончательного патологического диагноза.
Запишите статус метастазов в лимфатических узлах до конца операции, а затем в течение одного года до завершения исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургические осложнения и послеоперационные рецидивы
Временное ограничение: Записывайте хирургические осложнения до конца операции, а затем наблюдайте в течение одного года до завершения исследования.
Кровотечение,Инфекция,Рецидивное повреждение гортанного нерва,Гипотиреоз,Другие хирургические осложнения и статус рецидива
Записывайте хирургические осложнения до конца операции, а затем наблюдайте в течение одного года до завершения исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться