Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiomisk studie av biologisk oppførsel av lymfeknutemetastase i papillært skjoldbruskkarsinom

4. desember 2024 oppdatert av: Tianhan Zhou
Etabler en prediktiv modell for å vurdere halslymfeknutemetastaser av papillært skjoldbruskkjertelkarsinom basert på metabolomikk, proteomikk og bildediagnostikkdata, og utforske en ideell protokal for nøyaktig diagnose og behandling av papillært skjoldbruskkjertelkarsinom."

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisenter, observasjonskohortstudie rettet mot å vurdere nøyaktigheten og effektiviteten til ThyMPR-CLNM multi-omics-modellen for å forutsi CLNM hos pasienter diagnostisert med stadium T1 PTC. Designet inneholder følgende kritiske komponenter:

Studien inkluderte 2000 pasienter diagnostisert med stadium T1 PTC fra Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital, tilknyttet Zhejiang Chinese Medical University, mellom desember 2024 og desember 2026. Ferskfrosset tumorvev, serumprøver og preoperative ultralydbilder ble samlet inn fra deltakerne. Disse prøvene ble brukt til omfattende multi-omics-analyser, inkludert metabolomisk og proteomisk profilering, så vel som ultralyd-radiomic-funksjonsekstraksjon. For å minimere seleksjonsskjevhet og balansere kovariater, ble matching av tilbøyelighetspoeng utført i to runder, og etablerte et oppdagelsessett og et valideringssett med matchede grupper basert på tilbøyelighetsskårene beregnet gjennom logistisk regresjon. Dette sikret sammenlignbare grupper for påfølgende analyser. Studien innebar å analysere de innsamlede prøvene gjennom avanserte teknikker som væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) for metabolomiske og proteomiske analyser, og Pyradiomics for å trekke ut radiomikrofunksjoner fra ultralydbilder. Differensielt uttrykte metabolitter, proteiner og radiomiske egenskaper ble identifisert og integrert for utviklingen av ThyMPR-CLNM prediksjonsmodellen. Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (LASSO) regresjonsteknikken ble brukt for å konstruere ThyMPR-CLNM-modellen basert på identifiserte funksjoner fra multi-omics-analysene. Modellens ytelse ble deretter validert ved hjelp av et uavhengig datasett. Statistiske evalueringer ble utført ved bruk av R-programvare for å bestemme modellens nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og AUC-verdier. Sammenligninger med konvensjonelle diagnostiske metoder ble utført for å fremheve ThyMPR-CLNM-modellens fordeler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PTC-pasienter ble operert i Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patologisk bekreftelse av PTC.
  2. Pasienter som gjennomgikk primær kirurgi ledsaget av sentral hals lymfeknutedisseksjon.
  3. Svulster som måler mindre enn 2 cm i diameter.
  4. Postoperative patologiske rapporter inkludert detaljert informasjon om antall lymfeknuter dissekert og antall metastatiske lymfeknuter.
  5. Tilgjengelighet av omfattende preoperative ultralydbilder av skjoldbruskkjertelen for analyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Postoperativ patologisk diagnose som indikerer undertyper av PTC.
  2. Tumorinvasjon i tilstøtende anatomiske strukturer som sternotyroidmuskelen, omkringliggende bløtvev, luftrør, spiserør eller larynxnerve.
  3. Anamnese med nakketraumer, tidligere tumorkirurgi eller adjuvant kjemoradioterapi.
  4. Færre enn tre lymfeknuter dissekert under operasjonen.
  5. Samtidig akutte inflammatoriske tilstander eller andre hematologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LNM gruppe og NLNM gruppe
Hovedmålet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til ThyMPR-CLNM-modellen i å forutsi sentrale lymfeknutemetastase (CLNM) hos pasienter med stadium T1 papillært skjoldbruskkarsinom (PTC).
Kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknutemetastasestatus
Tidsramme: Registrer lymfeknutemetastasestatus til slutten av operasjonen, etterfulgt av ett års oppfølging frem til avslutningen av studien.
Pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen gjennomgår radikal kirurgi i skjoldbruskkjertelkreft i henhold til retningslinjene, med patologiske resultater inkludert antall lymfeknutemetastaser og metastasestatus, basert på den endelige patologiske diagnosen.
Registrer lymfeknutemetastasestatus til slutten av operasjonen, etterfulgt av ett års oppfølging frem til avslutningen av studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner og postoperativt residiv
Tidsramme: Registrer kirurgiske komplikasjoner til slutten av operasjonen, etterfulgt av ett års oppfølging frem til avslutningen av studien.
Blødning, infeksjon, tilbakevendende larynxnerveskade, hypotyreose, andre relaterte kirurgiske komplikasjoner og tilbakefallsstatus
Registrer kirurgiske komplikasjoner til slutten av operasjonen, etterfulgt av ett års oppfølging frem til avslutningen av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere