専門家と患者の人工知能の満足度 (sAItisfACES)
2026年2月25日 更新者：Raúl Ferrer-Peña、Universidad Autonoma de Madrid
SAItisfACES - 外来診察における専門家と患者の満足度に対する人工知能ツールの影響: ランダム化クラスター研究
この多施設クラスター無作為化研究では、外来診療における医療従事者と患者の満足度に対する人工知能 (AI) ツールの影響を評価し、知覚満足度 (視覚的アナログスケールによる)、診察時間、および患者の満足度に対する効果を測定します。記録された臨床データの質と量。
外来センターで診察を受けている成人患者（18～80歳）が参加し、AIツールを使用している患者と通常の手順に従っているセンターとを比較する。
このツールにより、管理上の負担が軽減され、ユーザーの満足度が向上し、臨床レジストリの効率と品質が向上することが期待されています。
採用は2024年12月から2025年5月までに行われ、最終分析は2025年末に予定されている。
調査の概要
詳細な説明
この多施設クラスターランダム化研究は、外来診療中のリアルタイムの臨床登録を最適化するように設計された人工知能 (AI) ツールの影響を評価することを目的としています。
患者と医療専門家の満足度に対するその効果は、ビジュアルアナログスケール（VAS）と、患者エクスペリエンスアンケート（PEQ）やネットプロモータースコア（NPS）などの検証済みツールを使用して分析、測定されます。
さらに、介入群と対照群で記録された診察期間と臨床データの量と質が比較されます。
介入グループは AI ツールを使用しますが、対照グループは AI を使用せずに通常の記録を続けます。
参加者は、研究に関連する保健センターで診察を受けた成人患者（18～80歳）で、事前のインフォームドコンセントを得て募集される。
AI により専門家の管理上の負担が軽減され、直接的なケアにより多くの時間を費やせるようになり、臨床記録の質と患者エクスペリエンスの両方が向上すると期待されています。
採用は2024年12月から2025年5月までに行われ、ヘルシンキ宣言に定められた倫理ガイドラインに従う。
このプロジェクトは、外来患者環境における AI ベースのテクノロジーの導入と、それが医療の質に及ぼす影響に関する証拠を提供することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raúl Ferrer-Peña, PhD
- 電話番号：+34607712148
- メール：raul.ferrer@salud.madrid.org
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、28500
- 募集
- ACES Centers
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コンタクト：
- Raúl Ferrer Peña
- 電話番号：607712148
- メール：drraulferrer@gmail.com
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Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28018
- まだ募集していません
- CSEU La Salle - UAM
-
コンタクト：
- Raúl Ferrer-Peña, PhD
- 電話番号：+34607712148
- メール：raul.ferrer@lasallecampus.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの患者。
- 研究に参加しているセンターの外来診療所で何らかの健康上の理由で診察を受けている患者。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 以下の理由により、アンケートを理解できない、または質問に回答できない患者。
- 言語の壁。
- 認知障害。
- 適切な参加を妨げるその他の理由。
- 現在、この研究の結果を妨げる可能性のある他の臨床試験または研究研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工知能ツール
このグループに割り当てられた保健センターは、外来診察中の臨床登録用に人工知能 (AI) ツールを導入します。
医療専門家は、診察の開始時にツールをアクティブ化し、終了時にツールを非アクティブ化します。
このツールはやり取りをリアルタイムで文書化するために使用され、より詳細な記録が生成され、管理上の負担が軽減されます。
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この研究への介入は、外来診察中の臨床登録のための人工知能ツールの実装で構成されます。
このテクノロジーにより、リアルタイムでのやり取りの文書化が容易になり、専門家のワークフローが最適化され、より患者中心のケアが可能になります。
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介入なし：標準治療
このグループに割り当てられたセンターでは、追加の技術的介入を行わずに、従来の臨床記録方法を使用して通常の方法で診察が行われます。
このグループは、満足度、診察時間、臨床記録の質の違いを比較するための参考として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談に対する満足度
時間枠：入会から相談終了まで即日対応。
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患者と医療専門家が感じる満足度を評価する、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。
左側の満足度なしから右側の完全に満足まで。
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入会から相談終了まで即日対応。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談期間
時間枠：入会から相談終了まで即日対応。
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診察の合計時間。患者の入場時間から退室時間まで手動で測定されます。
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入会から相談終了まで即日対応。
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記録された臨床データの数
時間枠：入会から相談終了まで即日対応。
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診察中に生成された病歴に記録された単語の総数（見出しを除く）
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入会から相談終了まで即日対応。
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患者体験 (患者の期待アンケート - PEQ)
時間枠：相談の始めと終わりに
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患者期待アンケートの選択された領域の評価 (医療サービスのプロセスおよび専門家と患者のコミュニケーション)。
形式: 5 点リッカートスケール。
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相談の始めと終わりに
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推奨される可能性 (ネット プロモーター スコア - NPS)
時間枠：入会から相談終了まで即日対応。
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受けたサービスを推奨する可能性に関する患者の評価。
範囲: 0 (可能性は非常に低い) ～ 10 (可能性は非常に高い)。
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入会から相談終了まで即日対応。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的変数
時間枠：カウンセリング開始時、入会直後。
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年齢（歳）
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カウンセリング開始時、入会直後。
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社会人口統計学的変数
時間枠：カウンセリング開始時、入会直後。
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性別（男性/女性）
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カウンセリング開始時、入会直後。
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社会人口統計学的変数
時間枠：カウンセリング開始時、入会直後。
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国籍 (スペイン/その他)。
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カウンセリング開始時、入会直後。
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社会人口統計学的変数
時間枠：カウンセリング開始時、入会直後。
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居住地の市区町村 (地方/非地方)。
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カウンセリング開始時、入会直後。
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社会人口統計学的変数
時間枠：カウンセリング開始時、入会直後。
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婚姻状況 (独身、既婚、離婚、死別)。
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カウンセリング開始時、入会直後。
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社会人口統計学的変数
時間枠：カウンセリング開始時、入会直後。
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雇用ステータス (活動中/非活動中/年金受給者/雇用中/その他)。
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カウンセリング開始時、入会直後。
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社会人口統計学的変数
時間枠：カウンセリング開始時、入会直後。
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教育レベル (なし、初等、中等、職業訓練、大学、博士号)。
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カウンセリング開始時、入会直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raul Ferrer, PhD、Senior Lecturer and Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sAItisfACES - IA satisfaction
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
一般データ保護規則 (GDPR) などの現在の規制に従って、参加者の機密性とプライバシーを確保するために研究データは共有されません。
さらに、健康関連の機密データが取り扱われており、そのデータを開示すると個人のプライバシーが侵害される可能性があります。
データは匿名化されますが、研究チームは研究の完全性を保護し、個人情報の配布に伴う倫理的または法的リスクを最小限に抑えるために、アクセスを許可された担当者のみに制限することを決定しました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。