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Soddisfazione dell'intelligenza artificiale nei professionisti e nei pazienti (sAItisfACES)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES - Impatto di uno strumento di intelligenza artificiale sulla soddisfazione di professionisti e pazienti nelle consultazioni ambulatoriali: uno studio randomizzato su cluster

Questo studio multicentrico randomizzato su cluster valuta l’impatto di uno strumento di intelligenza artificiale (AI) sulla soddisfazione degli operatori sanitari e dei pazienti nelle visite ambulatoriali, misurandone l’effetto sulla soddisfazione percepita (attraverso una scala analogica visiva), la durata delle consultazioni e il qualità e quantità dei dati clinici registrati. Parteciperanno pazienti adulti (18-80 anni) visitati in centri ambulatoriali, confrontando quelli che utilizzano lo strumento AI con i centri che seguono la procedura abituale. Si prevede che lo strumento ridurrà il carico amministrativo, migliorerà la soddisfazione degli utenti e aumenterà l'efficienza e la qualità del registro clinico. Il reclutamento avrà luogo tra dicembre 2024 e maggio 2025, con analisi finale prevista per la fine del 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio multicentrico randomizzato su cluster mira a valutare l’impatto di uno strumento di intelligenza artificiale (AI) progettato per ottimizzare la registrazione clinica in tempo reale durante le visite ambulatoriali. Il suo effetto sulla soddisfazione dei pazienti e degli operatori sanitari sarà analizzato, misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) e strumenti validati come il Patient Experience Questionnaire (PEQ) e il Net Promoter Score (NPS). Inoltre, verranno confrontati la durata delle consultazioni e la quantità e qualità dei dati clinici registrati nei gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento utilizzerà lo strumento AI, mentre il gruppo di controllo continuerà con la consueta registrazione senza AI. I partecipanti saranno pazienti adulti (18-80 anni) visitati nei centri sanitari collegati allo studio, reclutati previo consenso informato. Si prevede che l’intelligenza artificiale ridurrà l’onere amministrativo per i professionisti, consentendo loro di dedicare più tempo all’assistenza diretta, migliorando sia la qualità della cartella clinica che l’esperienza del paziente. Il reclutamento avrà luogo tra dicembre 2024 e maggio 2025 e seguirà le linee guida etiche stabilite nella Dichiarazione di Helsinki. Questo progetto cerca di fornire prove sull’implementazione delle tecnologie basate sull’intelligenza artificiale in ambito ambulatoriale e sul loro impatto sulla qualità dell’assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 28500
        • Reclutamento
        • ACES Centers
        • Contatto:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28018
        • Non ancora reclutamento
        • CSEU La Salle - UAM
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Pazienti che consultano per qualsiasi motivo di salute negli ambulatori dei centri partecipanti allo studio.
  • Pazienti che firmano il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di comprendere o completare i questionari, a causa di:
  • Barriere linguistiche.
  • Disabilità cognitive.
  • Qualsiasi altro motivo che impedisca una loro adeguata partecipazione.
  • Pazienti che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici o studi di ricerca che potrebbero interferire con i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di intelligenza artificiale
I centri sanitari assegnati a questo gruppo implementeranno uno strumento di intelligenza artificiale (AI) per la registrazione clinica durante le visite ambulatoriali. Gli operatori sanitari attiveranno lo strumento all'inizio della consultazione e lo disattiveranno alla fine. Lo strumento verrà utilizzato per documentare le interazioni in tempo reale, generando registrazioni più dettagliate e riducendo gli oneri amministrativi.
Dispositivo: Strumento di intelligenza artificiale
L'intervento in questo studio consiste nell'implementazione di uno strumento di intelligenza artificiale per la registrazione clinica durante le visite ambulatoriali. Questa tecnologia facilita la documentazione delle interazioni in tempo reale, ottimizzando il flusso di lavoro dei professionisti e consentendo un'assistenza più incentrata sul paziente.
Nessun intervento: Standard di cura
Nei centri assegnati a questo gruppo, le consultazioni verranno effettuate in modo consueto, utilizzando metodi tradizionali di registrazione clinica, senza ulteriori interventi tecnologici. Questo gruppo servirà da riferimento per confrontare le differenze in termini di soddisfazione, durata delle consultazioni e qualità della cartella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la consulenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm di soddisfazione, che valuta il grado di soddisfazione percepito dai pazienti e dagli operatori sanitari. Da nessuna soddisfazione nella parte sinistra a Completamente soddisfatto nella parte destra.
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della consultazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Tempo totale della consultazione, misurato manualmente dal momento dell'ingresso al momento della partenza del paziente.
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Numero di dati clinici registrati
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Numero totale di parole documentate nella storia clinica generata durante la consultazione, escluse le intestazioni
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Esperienza del paziente (Questionario sulle aspettative del paziente - PEQ)
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine della consultazione
Valutazione di domini selezionati del questionario sulle aspettative del paziente (processo del servizio sanitario e comunicazione professionista-paziente). Formato: scala Likert a 5 punti.
all'inizio e alla fine della consultazione
Probabilità di raccomandazione (Net Promoter Score - NPS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Valutazione del paziente sulla probabilità di raccomandare il servizio ricevuto. Intervallo: da 0 (molto improbabile) a 10 (molto probabile).
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Età (anni)
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Sesso (maschio/femmina)
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Nazionalità (spagnola/altro).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Comune di residenza (Rurale/Non rurale).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Stato civile (Single, Sposato, Divorziato, Vedovo).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Stato occupazionale (Attivo/Non attivo/Pensionato/Occupato/Altro).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Livello di istruzione (Nessuno, Primario, Secondario, Formazione professionale, Università, Dottorato).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sAItisfACES - IA satisfaction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio non saranno condivisi per garantire la riservatezza e la privacy dei partecipanti, in conformità con le normative vigenti come il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Inoltre vengono trattati dati sensibili relativi alla salute, la cui divulgazione potrebbe compromettere la privacy delle persone. Sebbene i dati saranno resi anonimi, il team ha deciso di limitarne l'accesso solo al personale autorizzato al fine di proteggere l'integrità dello studio e ridurre al minimo i rischi etici o legali associati alla distribuzione delle informazioni personali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato di salute generale

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