Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность искусственным интеллектом специалистов и пациентов (sAItisfACES)

25 февраля 2026 г. обновлено: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAITisfACES - Влияние инструмента искусственного интеллекта на удовлетворенность специалистов и пациентов амбулаторными консультациями: рандомизированное кластерное исследование

В этом многоцентровом кластерном рандомизированном исследовании оценивается влияние инструмента искусственного интеллекта (ИИ) на удовлетворенность медицинских работников и пациентов во время амбулаторных консультаций, измеряется его влияние на воспринимаемое удовлетворение (по визуальной аналоговой шкале), продолжительность консультаций и качество и количество зарегистрированных клинических данных. В исследовании примут участие взрослые пациенты (18–80 лет), посещаемые в амбулаторных центрах, которые будут сравнивать тех, кто использует инструмент ИИ, с теми, кто работает в центрах, следующих обычной процедуре. Ожидается, что этот инструмент снизит административную нагрузку, повысит удовлетворенность пользователей и повысит эффективность и качество клинического регистра. Набор персонала будет проходить в период с декабря 2024 года по май 2025 года, а окончательный анализ запланирован на конец 2025 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое кластерное рандомизированное исследование направлено на оценку влияния инструмента искусственного интеллекта (ИИ), предназначенного для оптимизации клинической регистрации в режиме реального времени во время амбулаторных консультаций. Его влияние на удовлетворенность пациентов и медицинских работников будет проанализировано и измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) и проверенных инструментов, таких как опросник опыта пациентов (PEQ) и показатель Net Promoter Score (NPS). Кроме того, будут сравниваться продолжительность консультаций, а также количество и качество клинических данных, зафиксированных в экспериментальной и контрольной группах. Группа вмешательства будет использовать инструмент ИИ, а контрольная группа продолжит обычную запись без ИИ. Участниками будут взрослые пациенты (18-80 лет), посещаемые в медицинских центрах, связанных с исследованием, набранные по предварительному информированному согласию. Ожидается, что ИИ снизит административную нагрузку на специалистов, позволяя им уделять больше времени непосредственному уходу, улучшая как качество клинических записей, так и опыт пациентов. Набор персонала будет проходить в период с декабря 2024 года по май 2025 года и будет соответствовать этическим принципам, изложенным в Хельсинкской декларации. Этот проект направлен на предоставление фактических данных о внедрении технологий на основе искусственного интеллекта в амбулаторных условиях и их влиянии на качество здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 28500
        • Рекрутинг
        • ACES Centers
        • Контакт:
          • Raúl Ferrer Peña
          • Номер телефона: 607712148
          • Электронная почта: drraulferrer@gmail.com
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28018
        • Еще не набирают
        • CSEU La Salle - UAM
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 80 лет.
  • Консультации пациентов по любым заболеваниям в амбулаторных клиниках центров, участвующих в исследовании.
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не могут понять или заполнить анкеты по причине:
  • Языковые барьеры.
  • Когнитивные нарушения.
  • Любая другая причина, препятствующая их адекватному участию.
  • Пациенты, которые в настоящее время участвуют в других клинических исследованиях или исследованиях, которые могут повлиять на результаты этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент искусственного интеллекта
В медицинских центрах, входящих в эту группу, будет внедрен инструмент искусственного интеллекта (ИИ) для клинической регистрации во время амбулаторных консультаций. Медицинские работники активируют инструмент в начале консультации и деактивируют его в конце. Этот инструмент будет использоваться для документирования взаимодействия в режиме реального времени, создавая более подробные записи и снижая административную нагрузку.
Устройство: Инструмент искусственного интеллекта
Вмешательство в это исследование заключается в использовании инструмента искусственного интеллекта для клинической регистрации во время амбулаторных консультаций. Эта технология облегчает документирование взаимодействий в режиме реального времени, оптимизируя рабочий процесс специалистов и обеспечивая более ориентированную на пациента помощь.
Без вмешательства: Стандарт ухода
В центрах, отнесенных к этой группе, консультации будут проводиться в обычном порядке, с использованием традиционных методов клинической регистрации, без дополнительного технологического вмешательства. Эта группа будет служить эталоном для сравнения различий в удовлетворенности, продолжительности консультаций и качестве медицинской документации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность консультацией
Временное ограничение: От записи до окончания консультации в один и тот же день.
измеряется с помощью 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкалы удовлетворения (ВАШ), которая оценивает степень удовлетворения, воспринимаемую пациентами и медицинскими работниками. От отсутствия удовлетворения слева до полного удовлетворения справа.
От записи до окончания консультации в один и тот же день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность консультации
Временное ограничение: От записи до окончания консультации в один и тот же день.
Общее время консультации, измеряемое вручную от момента входа до момента ухода пациента.
От записи до окончания консультации в один и тот же день.
Количество записанных клинических данных
Временное ограничение: От записи до окончания консультации в один и тот же день.
Общее количество слов, зафиксированных в истории болезни, созданной во время консультации, без учета заголовков.
От записи до окончания консультации в один и тот же день.
Опыт пациента (опросник ожиданий пациента – PEQ)
Временное ограничение: в начале и в конце консультации
Оценка отдельных областей анкеты ожиданий пациентов (процесс оказания медицинских услуг и общение между профессионалами и пациентами). Формат: 5-балльная шкала Лайкерта.
в начале и в конце консультации
Вероятность рекомендации (Net Promoter Score – NPS)
Временное ограничение: От записи до окончания консультации в один и тот же день.
Оценка пациентом вероятности рекомендации полученной услуги. Диапазон: от 0 (очень маловероятно) до 10 (очень вероятно).
От записи до окончания консультации в один и тот же день.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: в начале консультации, Сразу после записи.
Возраст (лет)
в начале консультации, Сразу после записи.
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: в начале консультации, Сразу после записи.
Пол (мужской/женский)
в начале консультации, Сразу после записи.
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: в начале консультации, Сразу после записи.
Национальность (испанец/другое).
в начале консультации, Сразу после записи.
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: в начале консультации, Сразу после записи.
Муниципалитет проживания (сельский/несельский).
в начале консультации, Сразу после записи.
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: в начале консультации, Сразу после записи.
Семейное положение (холост, женат, разведен, вдовец).
в начале консультации, Сразу после записи.
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: в начале консультации, Сразу после записи.
Статус занятости (Действующий/Неактивный/Пенсионер/Занятый/Другое).
в начале консультации, Сразу после записи.
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: в начале консультации, Сразу после записи.
Уровень образования (Нет, Начальное, Среднее, Профессиональное образование, Университет, Докторантура).
в начале консультации, Сразу после записи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sAItisfACES - IA satisfaction

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные исследования не будут разглашаться для обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности участников в соответствии с действующими правилами, такими как Общий регламент по защите данных (GDPR). Кроме того, обрабатываются конфиденциальные данные, связанные со здоровьем, раскрытие которых может поставить под угрозу конфиденциальность людей. Хотя данные будут анонимизированы, команда решила ограничить доступ к ним только уполномоченному персоналу, чтобы защитить целостность исследования и минимизировать этические или юридические риски, связанные с распространением личной информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться