- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06726447
Ammattilaisten ja potilaiden tyytyväisyys tekoälyyn (sAItisfACES)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
SAItisfACES - Tekoälytyökalun vaikutus ammattilaisten ja potilaiden tyytyväisyyteen ambulatorisissa konsultaatioissa: satunnaistettu klusteritutkimus
Tämä monikeskusklusteri-satunnaistettu tutkimus arvioi tekoälytyökalun vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden tyytyväisyyteen avohoitokonsultaatioissa, mittaamalla sen vaikutusta koettuun tyytyväisyyteen (visuaalisen analogisen asteikon avulla), konsultaatioiden kestoa ja tallennetun kliinisen tiedon laatu ja määrä.
Osallistuvat avohoitokeskuksissa nähdyt aikuispotilaat (18-80-vuotiaat) vertaamalla tekoälytyökalua käyttäjiä tavanomaista menettelyä noudattaviin keskuksiin.
Työkalun odotetaan vähentävän hallinnollista taakkaa, parantavan käyttäjien tyytyväisyyttä ja lisäävän kliinisen rekisterin tehokkuutta ja laatua.
Rekrytointi tapahtuu joulukuun 2024 ja toukokuun 2025 välisenä aikana, ja lopullinen analyysi on tarkoitus tehdä vuoden 2025 lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekoälytyökalun vaikutusta, joka on suunniteltu optimoimaan reaaliaikainen kliininen rekisteröinti avohoitokonsultaatioiden aikana.
Sen vaikutus potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyteen analysoidaan, mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja validoitujen työkalujen, kuten potilaskokemuskyselyn (PEQ) ja Net Promoter Score:n (NPS) avulla.
Lisäksi verrataan konsultaatioiden kestoa sekä interventio- ja kontrolliryhmissä tallennetun kliinisen tiedon määrää ja laatua.
Interventioryhmä käyttää tekoälytyökalua, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista tallennusta ilman tekoälyä.
Osallistujat ovat aikuisia (18-80-vuotiaita) potilaita, joita nähdään tutkimukseen liittyvissä terveyskeskuksissa ja jotka on rekrytoitu etukäteen ilmoitetun suostumuksen perusteella.
Tekoälyn odotetaan vähentävän ammattilaisten hallinnollista taakkaa, jolloin he voivat käyttää enemmän aikaa suoraan hoitoon, mikä parantaa sekä kliinisen tallenteen laatua että potilaskokemusta.
Rekrytointi tapahtuu joulukuun 2024 ja toukokuun 2025 välisenä aikana ja siinä noudatetaan Helsingin julistuksen eettisiä ohjeita.
Tämän hankkeen tavoitteena on tarjota näyttöä tekoälypohjaisten teknologioiden käyttöönotosta avohoidossa ja niiden vaikutuksista terveydenhuollon laatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Puhelinnumero: +34607712148
- Sähköposti: raul.ferrer@salud.madrid.org
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 28500
- Rekrytointi
- ACES Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Raúl Ferrer Peña
- Puhelinnumero: 607712148
- Sähköposti: drraulferrer@gmail.com
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28018
- Ei vielä rekrytointia
- CSEU La Salle - UAM
-
Ottaa yhteyttä:
- Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Puhelinnumero: +34607712148
- Sähköposti: raul.ferrer@lasallecampus.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka konsultoivat mistä tahansa terveydellisestä syystä tutkimukseen osallistuvien keskusten poliklinikoilla.
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai täyttämään kyselylomakkeita seuraavista syistä:
- Kielelliset esteet.
- Kognitiiviset vammat.
- Mikä tahansa muu syy, joka estää heidän riittävän osallistumisen.
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälytyökalu
Tähän ryhmään nimetyt terveyskeskukset ottavat käyttöön tekoälytyökalun kliiniseen rekisteröintiin avohoidossa.
Terveydenhuollon ammattilaiset aktivoivat työkalun konsultaation alussa ja deaktivoivat sen lopussa.
Työkalua käytetään dokumentoimaan vuorovaikutusta reaaliajassa, luomaan yksityiskohtaisempia tietueita ja vähentämään hallinnollista taakkaa.
|
Interventio tässä tutkimuksessa koostuu tekoälytyökalun käyttöönotosta kliiniseen rekisteröintiin avohoidossa.
Tämä tekniikka helpottaa vuorovaikutusten dokumentointia reaaliajassa, optimoi ammattilaisten työnkulkua ja mahdollistaa potilaskeskeisemmän hoidon.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tälle ryhmälle osoitetuissa keskuksissa konsultaatiot toteutetaan tavanomaiseen tapaan perinteisin kliinisin kirjausmenetelmin ilman teknisiä lisätoimia.
Tämä ryhmä toimii referenssinä vertailtaessa eroja tyytyväisyydessä, konsultaatioiden kestossa ja kliinisen tallenteen laadussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys konsultaatioon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
mitataan käyttämällä 10 cm:n tyytyväisyysasteikkoa (Visual Analog Scale, VAS), joka arvioi potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokeman tyytyväisyyden asteen.
Vasemman puolen tyytyväisyydestä täysin tyytyväisyyteen oikealla.
|
Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuvottelun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
Konsultoinnin kokonaisaika mitattuna manuaalisesti potilaan saapumishetkestä lähtöhetkeen.
|
Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
|
Tallennettujen kliinisten tietojen lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
Konsultoinnin aikana luotuun kliiniseen historiaan dokumentoitujen sanojen kokonaismäärä, ei sisällä otsikoita
|
Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
|
Potilaskokemus (potilaan odotuskysely - PEQ)
Aikaikkuna: neuvottelun alussa ja lopussa
|
Potilaiden odotuskyselyn valittujen osa-alueiden arviointi (terveyspalveluprosessi ja ammatti-potilasviestintä).
Muoto: 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
neuvottelun alussa ja lopussa
|
|
Suosituksen todennäköisyys (Net Promoter Score – NPS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
Potilaan arvio todennäköisyydestä suositella saamaansa palvelua.
Alue: 0 (erittäin epätodennäköinen) - 10 (erittäin todennäköinen).
|
Ilmoittautumisesta konsultaation päättymiseen samana päivänä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ikä (vuotta)
|
konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Seksi (mies/nainen)
|
konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kansalaisuus (espanja/muu).
|
konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Asuinkunta (maaseutu/ei-maaseutu).
|
konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Siviilisääty (sinkku, naimisissa, eronnut, leski).
|
konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Työllisyystilanne (Aktiivinen/Ei aktiivinen/Eläkkeellä/Työssä/Muu).
|
konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Koulutustaso (ei mitään, perus-, keskiasteen, ammatillinen koulutus, yliopisto, tohtori).
|
konsultaation alussa, heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sAItisfACES - IA satisfaction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietoja ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden varmistamiseksi nykyisten säädösten, kuten yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti.
Lisäksi käsitellään arkaluonteisia terveyteen liittyviä tietoja, joiden paljastaminen voisi vaarantaa yksilöiden yksityisyyden.
Vaikka tiedot anonymisoidaan, tiimi on päättänyt rajoittaa pääsynsä vain valtuutettuun henkilöstöön suojellakseen tutkimuksen eheyttä ja minimoidakseen henkilötietojen jakeluun liittyvät eettiset tai oikeudelliset riskit.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .