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Satisfaction de l'intelligence artificielle chez les professionnels et les patients (sAItisfACES)

25 février 2026 mis à jour par: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES - Impact d'un outil d'intelligence artificielle sur la satisfaction des professionnels et des patients en consultations ambulatoires : une étude en grappes randomisée

Cette étude multicentrique randomisée en cluster évalue l'impact d'un outil d'intelligence artificielle (IA) sur la satisfaction des professionnels de santé et des patients en consultations ambulatoires, en mesurant son effet sur la satisfaction perçue (via une échelle visuelle analogique), la durée des consultations et la qualité et quantité des données cliniques enregistrées. Des patients adultes (18-80 ans) vus dans des centres ambulatoires participeront, en comparant ceux utilisant l'outil d'IA avec les centres suivant la procédure habituelle. L'outil devrait réduire la charge administrative, améliorer la satisfaction des utilisateurs et accroître l'efficacité et la qualité du registre clinique. Le recrutement aura lieu entre décembre 2024 et mai 2025, avec une analyse finale prévue fin 2025.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude multicentrique randomisée en cluster vise à évaluer l'impact d'un outil d'intelligence artificielle (IA) conçu pour optimiser l'enregistrement clinique en temps réel lors des consultations ambulatoires. Son effet sur la satisfaction des patients et des professionnels de santé sera analysé, mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et d'outils validés tels que le Patient Experience Questionnaire (PEQ) et le Net Promoter Score (NPS). De plus, la durée des consultations ainsi que la quantité et la qualité des données cliniques enregistrées dans les groupes d'intervention et de contrôle seront comparées. Le groupe d'intervention utilisera l'outil d'IA, tandis que le groupe témoin poursuivra l'enregistrement habituel sans IA. Les participants seront des patients adultes (18-80 ans) vus dans les centres de santé liés à l'étude, recrutés par consentement éclairé préalable. L’IA devrait réduire la charge administrative des professionnels, leur permettant de consacrer plus de temps aux soins directs, améliorant ainsi à la fois la qualité du dossier clinique et l’expérience du patient. Le recrutement aura lieu entre décembre 2024 et mai 2025 et suivra les lignes directrices éthiques énoncées dans la Déclaration d'Helsinki. Ce projet vise à fournir des preuves sur la mise en œuvre de technologies basées sur l'IA en milieu ambulatoire et leur impact sur la qualité des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 28500
        • Recrutement
        • ACES Centers
        • Contact:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28018
        • Pas encore de recrutement
        • CSEU La Salle - UAM
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients entre 18 et 80 ans.
  • Patients consultant pour toute raison de santé dans les cliniques externes des centres participant à l'étude.
  • Patients qui signent le consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients incapables de comprendre ou de remplir les questionnaires en raison de :
  • Barrières linguistiques.
  • Déficiences cognitives.
  • Toute autre raison qui empêche leur participation adéquate.
  • Patients qui participent actuellement à d'autres essais cliniques ou études de recherche susceptibles d'interférer avec les résultats de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil d'intelligence artificielle
Les centres de santé affectés à ce groupe mettront en œuvre un outil d'intelligence artificielle (IA) pour l'enregistrement clinique lors des consultations ambulatoires. Les professionnels de santé activeront l'outil au début de la consultation et le désactiveront à la fin. L'outil sera utilisé pour documenter les interactions en temps réel, générant ainsi des enregistrements plus détaillés et réduisant la charge administrative.
Dispositif: Outil d'intelligence artificielle
L'intervention dans cette étude consiste en la mise en œuvre d'un outil d'intelligence artificielle pour l'enregistrement clinique lors des consultations ambulatoires. Cette technologie facilite la documentation des interactions en temps réel, optimisant le flux de travail des professionnels et permettant des soins davantage centrés sur le patient.
Aucune intervention: Norme de soins
Dans les centres affectés à ce groupe, les consultations se dérouleront de la manière habituelle, en utilisant les méthodes traditionnelles d'enregistrement clinique, sans intervention technologique supplémentaire. Ce groupe servira de référence pour comparer les différences de satisfaction, de durée des consultations et de qualité du dossier clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la consultation
Délai: De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.
mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de satisfaction de 10 cm, qui évalue le degré de satisfaction perçu par les patients et les professionnels de santé. De aucune satisfaction du côté gauche à Complètement satisfait du côté droit.
De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la consultation
Délai: De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.
Durée totale de la consultation, mesurée manuellement depuis l'heure d'entrée jusqu'à l'heure de départ du patient.
De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.
Nombre de données cliniques enregistrées
Délai: De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.
Nombre total de mots documentés dans l'historique clinique généré lors de la consultation, hors rubriques
De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.
Expérience du patient (Questionnaire sur les attentes du patient - PEQ)
Délai: au début et à la fin de la consultation
Évaluation de domaines sélectionnés du questionnaire sur les attentes du patient (processus de service de santé et communication professionnel-patient). Format : échelle de Likert en 5 points.
au début et à la fin de la consultation
Probabilité de recommandation (Net Promoter Score - NPS)
Délai: De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.
Évaluation par le patient de la probabilité de recommander le service reçu. Plage : 0 (très improbable) à 10 (très probable).
De l'inscription à la fin de la consultation le jour même.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques
Délai: au début de la consultation, juste après l'inscription.
Âge (années)
au début de la consultation, juste après l'inscription.
Variables sociodémographiques
Délai: au début de la consultation, juste après l'inscription.
Sexe (Homme/Femme)
au début de la consultation, juste après l'inscription.
Variables sociodémographiques
Délai: au début de la consultation, juste après l'inscription.
Nationalité (espagnole/autre).
au début de la consultation, juste après l'inscription.
Variables sociodémographiques
Délai: au début de la consultation, juste après l'inscription.
Municipalité de résidence (Rurale/Non rurale).
au début de la consultation, juste après l'inscription.
Variables sociodémographiques
Délai: au début de la consultation, juste après l'inscription.
État civil (célibataire, marié, divorcé, veuf).
au début de la consultation, juste après l'inscription.
Variables sociodémographiques
Délai: au début de la consultation, juste après l'inscription.
Statut d'emploi (Actif/Inactif/Retraité/Employé/Autre).
au début de la consultation, juste après l'inscription.
Variables sociodémographiques
Délai: au début de la consultation, juste après l'inscription.
Niveau d'études (Aucun, Primaire, Secondaire, Formation professionnelle, Université, Doctorat).
au début de la consultation, juste après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Première publication (Réel)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données de l'étude ne seront pas partagées pour garantir la confidentialité et la vie privée des participants, conformément à la réglementation en vigueur telle que le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). En outre, des données sensibles liées à la santé sont traitées, dont la divulgation pourrait compromettre la vie privée des individus. Bien que les données soient anonymisées, l'équipe a décidé de limiter son accès au personnel autorisé uniquement afin de protéger l'intégrité de l'étude et de minimiser les risques éthiques ou juridiques associés à la distribution d'informations personnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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