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专业人员和患者对人工智能的满意度 (sAItisfACES)

2026年2月25日 更新者：Raúl Ferrer-Peña、Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES - 人工智能工具对门诊咨询中专业人员和患者满意度的影响：随机聚类研究

这项多中心整群随机研究评估了人工智能 (AI) 工具对门诊医疗保健专业人员和患者满意度的影响，测量其对感知满意度的影响（通过视觉模拟量表）、咨询持续时间和患者满意度。记录的临床数据的质量和数量。 在门诊中心就诊的成年患者（18-80 岁）将参与其中，将使用人工智能工具的患者与遵循常规程序的中心进行比较。 该工具预计将减轻管理负担、提高用户满意度并提高临床注册的效率和质量。 招募将于2024年12月至2025年5月期间进行，最终分析计划于2025年底进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项多中心整群随机研究旨在评估人工智能 (AI) 工具的影响，该工具旨在优化门诊咨询期间的实时临床登记。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 和患者体验问卷 (PEQ) 和净推荐值 (NPS) 等经过验证的工具来分析和测量其对患者和医疗保健专业人员满意度的影响。 此外，还将比较干预组和对照组的咨询持续时间以及记录的临床数据的数量和质量。 干预组将使用人工智能工具，而对照组将在没有人工智能的情况下继续常规录音。 参与者将是在与该研究相关的健康中心就诊的成年患者（18-80 岁），并经事先知情同意而招募。 人工智能有望减轻专业人员的行政负担，使他们能够投入更多时间进行直接护理，从而提高临床记录的质量和患者体验。 招聘将于 2024 年 12 月至 2025 年 5 月期间进行，并将遵循《赫尔辛基宣言》中规定的道德准则。 该项目旨在提供有关基于人工智能的技术在门诊环境中的实施及其对医疗保健质量的影响的证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、28500
        • 招聘中
        • ACES Centers
        • 接触：
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28018

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁至80岁之间的患者。
  • 出于任何健康原因在参与研究的中心门诊就诊的患者。
  • 签署知情同意书参与研究的患者。

排除标准：

  • 由于以下原因而无法理解或完成问卷的患者：
  • 语言障碍。
  • 认知障碍。
  • 妨碍他们充分参与的任何其他原因。
  • 目前正在参加其他可能干扰本研究结果的临床试验或研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：人工智能工具
分配给该小组的卫生中心将在门诊咨询期间实施人工智能（AI）工具进行临床登记。 医疗保健专业人员将在咨询开始时激活该工具，并在咨询结束时停用它。 该工具将用于实时记录交互，生成更详细的记录并减轻管理负担。
设备：人工智能工具
本研究的干预措施包括在门诊咨询期间实施用于临床登记的人工智能工具。 该技术有助于实时记录交互，优化专业人员的工作流程并实现更多以患者为中心的护理。
无干预：护理标准
在分配给该组的中心中，会诊将以通常的方式进行，使用传统的临床记录方法，无需额外的技术干预。 该组将作为比较满意度、会诊持续时间和临床记录质量差异的参考。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咨询满意度
大体时间：从报名到咨询结束当天。
使用 10 厘米满意度视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，评估患者和卫生专业人员感知的满意度。 从左侧不满意到右侧完全满意。
从报名到咨询结束当天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咨询时间
大体时间：从报名到咨询结束当天。
咨询总时间，从患者进入时间到离开时间手动测量。
从报名到咨询结束当天。
记录的临床数据数量
大体时间：从报名到咨询结束当天。
咨询期间生成的临床病史中记录的总字数，不包括标题
从报名到咨询结束当天。
患者体验（患者期望问卷 - PEQ）
大体时间：在咨询开始和结束时
评估患者期望问卷的选定领域（医疗服务流程和专业患者沟通）。 格式：5 点李克特量表。
在咨询开始和结束时
推荐的可能性（净推荐值 - NPS）
大体时间：从报名到咨询结束当天。
患者对推荐所接受服务的可能性的评估。 范围：0（极不可能）到 10（极有可能）。
从报名到咨询结束当天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口变量
大体时间：咨询开始时，注册后。
年龄（岁）
咨询开始时，注册后。
社会人口变量
大体时间：咨询开始时，注册后。
性别（男/女）
咨询开始时，注册后。
社会人口变量
大体时间：咨询开始时，注册后。
国籍（西班牙/其他）。
咨询开始时，注册后。
社会人口变量
大体时间：咨询开始时，注册后。
居住市镇（农村/非农村）。
咨询开始时，注册后。
社会人口变量
大体时间：咨询开始时，注册后。
婚姻状况（单身、已婚、离婚、丧偶）。
咨询开始时，注册后。
社会人口变量
大体时间：咨询开始时，注册后。
就业状况（活跃/非活跃/养老金领取者/就业/其他）。
咨询开始时，注册后。
社会人口变量
大体时间：咨询开始时，注册后。
教育程度（无、小学、中学、职业培训、大学、博士学位）。
咨询开始时，注册后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Autonoma de Madrid

调查人员

  • 首席研究员：Raul Ferrer, PhD、Senior Lecturer and Investigator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (实际的)

2024年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • sAItisfACES - IA satisfaction

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

根据《通用数据保护条例》(GDPR) 等现行法规，研究数据不会被共享，以确保参与者的机密性和隐私。 此外，还处理与健康相关的敏感数据，这些数据的泄露可能会损害个人隐私。 尽管数据将被匿名化，但该团队决定限制授权人员的访问，以保护研究的完整性并最大限度地减少与个人信息分发相关的道德或法律风险。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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