Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredshet med kunstig intelligens hos fagpersoner og pasienter (sAItisfACES)

25. februar 2026 oppdatert av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES - Impact of an Artificial Intelligence Tool on the Satisfaction of Professionals and Pasients in Ambulatory Consultations: a Randomized Cluster Study

Denne multisenter-klynge-randomiserte studien evaluerer virkningen av et kunstig intelligens (AI)-verktøy på tilfredsheten til helsepersonell og pasienter i polikliniske konsultasjoner, og måler dens effekt på opplevd tilfredshet (gjennom en visuell analog skala), varigheten av konsultasjonene og kvalitet og mengde av registrerte kliniske data. Voksne pasienter (18-80 år) sett i polikliniske sentre vil delta, og sammenligne de som bruker AI-verktøyet med sentre som følger den vanlige prosedyren. Verktøyet forventes å redusere den administrative byrden, forbedre brukertilfredsheten og øke effektiviteten og kvaliteten i det kliniske registeret. Rekruttering vil finne sted mellom desember 2024 og mai 2025, med endelig analyse planlagt i slutten av 2025.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter-klynge-randomiserte studien tar sikte på å evaluere virkningen av et kunstig intelligens (AI)-verktøy designet for å optimalisere sanntids klinisk registrering under polikliniske konsultasjoner. Effekten på pasientens og helsepersonelltilfredsheten vil bli analysert, målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) og validerte verktøy som Patient Experience Questionnaire (PEQ) og Net Promoter Score (NPS). I tillegg skal varigheten av konsultasjonene og mengden og kvaliteten på kliniske data registrert i intervensjons- og kontrollgruppen sammenlignes. Intervensjonsgruppen vil bruke AI-verktøyet, mens kontrollgruppen fortsetter med vanlig registrering uten AI. Deltakerne vil være voksne pasienter (18-80 år) sett i helsesentre knyttet til studien, rekruttert etter forhåndssamtykke. AI forventes å redusere den administrative byrden på fagfolk, slik at de kan bruke mer tid på direkte behandling, og forbedre både kvaliteten på den kliniske journalen og pasientopplevelsen. Rekruttering vil finne sted mellom desember 2024 og mai 2025, og vil følge de etiske retningslinjene fastsatt i Helsinki-erklæringen. Dette prosjektet søker å gi bevis på implementeringen av AI-baserte teknologier i polikliniske omgivelser og deres innvirkning på kvaliteten på helsevesenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 28500
        • Rekruttering
        • ACES Centers
        • Ta kontakt med:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28018
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CSEU La Salle - UAM
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 80 år.
  • Pasienter som konsulterer av enhver helsemessig årsak i poliklinikkene til sentrene som deltar i studien.
  • Pasienter som signerer det informerte samtykket til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller fylle ut spørreskjemaene, på grunn av:
  • Språkbarrierer.
  • Kognitive funksjonshemminger.
  • Enhver annen grunn som hindrer deres tilstrekkelige deltakelse.
  • Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske studier eller forskningsstudier som kan forstyrre resultatene av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verktøy for kunstig intelligens
Helsestasjonene som er tildelt denne gruppen vil implementere et kunstig intelligens (AI) verktøy for klinisk registrering under polikliniske konsultasjoner. Helsepersonell vil aktivere verktøyet i begynnelsen av konsultasjonen og deaktivere det på slutten. Verktøyet vil bli brukt til å dokumentere interaksjoner i sanntid, generere mer detaljerte poster og redusere den administrative byrden.
Enhet: Verktøy for kunstig intelligens
Intervensjonen i denne studien består av implementering av et kunstig intelligensverktøy for klinisk registrering ved polikliniske konsultasjoner. Denne teknologien letter dokumentasjonen av interaksjoner i sanntid, optimaliserer arbeidsflyten til fagfolk og muliggjør mer pasientsentrert behandling.
Ingen inngripen: Standard for omsorg
I sentrene som er tildelt denne gruppen, vil konsultasjoner bli gjennomført på vanlig måte, ved bruk av tradisjonelle kliniske registreringsmetoder, uten ytterligere teknologisk intervensjon. Denne gruppen vil tjene som referanse for å sammenligne forskjeller i tilfredshet, varighet av konsultasjoner og kvaliteten på journalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyd med konsultasjonen
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.
målt ved hjelp av en 10 cm Visual Analog Scale (VAS) av tilfredshet, som vurderer graden av tilfredshet oppfattet av pasienter og helsepersonell. Fra ingen tilfredshet på venstre side til Helt fornøyd på høyre side.
Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av konsultasjonen
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.
Total tid for konsultasjonen, målt manuelt fra tidspunktet for innreise til tidspunktet for avreise for pasienten.
Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.
Antall kliniske data registrert
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.
Totalt antall ord dokumentert i den kliniske historien generert under konsultasjonen, unntatt overskrifter
Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.
Pasienterfaring (Patient Expectation Questionnaire - PEQ)
Tidsramme: ved begynnelsen og slutten av konsultasjonen
Vurdering av utvalgte domener i Pasientforventningsspørreskjemaet (Helsetjenesteprosess og Profesjonell-pasientkommunikasjon). Format: 5-punkts Likert-skala.
ved begynnelsen og slutten av konsultasjonen
Sannsynlighet for anbefaling (Net Promoter Score - NPS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.
Pasientens vurdering av sannsynligheten for å anbefale mottatt tjeneste. Område: 0 (svært usannsynlig) til 10 (svært sannsynlig).
Fra påmelding til avsluttet konsultasjon samme dag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Alder (år)
ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sex (mann/kvinne)
ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Nasjonalitet (spansk/annet).
ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Bostedskommune (Landlig/Ikke-landlig).
ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sivilstatus (enkelt, gift, skilt, enke).
ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Ansettelsesstatus (Aktiv/Ikke aktiv/Pensjonist/Ansatt/Annet).
ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.
Utdanningsnivå (Ingen, grunnskole, videregående, yrkesopplæring, universitet, doktorgrad).
ved begynnelsen av konsultasjonen, like etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiedataene vil ikke bli delt for å sikre konfidensialitet og personvern til deltakerne, i samsvar med gjeldende regelverk som for eksempel General Data Protection Regulation (GDPR). I tillegg håndteres sensitive helserelaterte data, hvis avsløring kan kompromittere personvernet til enkeltpersoner. Selv om dataene vil bli anonymisert, har teamet besluttet å begrense tilgangen til autorisert personell kun for å beskytte integriteten til studien og minimere etiske eller juridiske risikoer forbundet med distribusjon av personlig informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere