- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06726447
Satisfação com Inteligência Artificial em Profissionais e Pacientes (sAItisfACES)
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
SAItisfACES - Impacto de uma Ferramenta de Inteligência Artificial na Satisfação de Profissionais e Pacientes em Consultas Ambulatoriais: um Estudo Randomizado de Cluster
Este estudo multicêntrico randomizado por cluster avalia o impacto de uma ferramenta de inteligência artificial (IA) na satisfação de profissionais de saúde e pacientes em consultas ambulatoriais, medindo seu efeito na satisfação percebida (através de uma escala visual analógica), na duração das consultas e na qualidade e quantidade dos dados clínicos registrados.
Participarão pacientes adultos (18-80 anos) atendidos em centros ambulatoriais, comparando aqueles que utilizam a ferramenta de IA com centros que seguem o procedimento usual.
Espera-se que a ferramenta reduza a carga administrativa, melhore a satisfação dos utilizadores e aumente a eficiência e a qualidade do registo clínico.
O recrutamento decorrerá entre dezembro de 2024 e maio de 2025, estando a análise final prevista para o final de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico randomizado por cluster tem como objetivo avaliar o impacto de uma ferramenta de inteligência artificial (IA) projetada para otimizar o registro clínico em tempo real durante consultas ambulatoriais.
Seu efeito na satisfação do paciente e do profissional de saúde será analisado, medido por meio de uma escala visual analógica (VAS) e ferramentas validadas como o Patient Experience Questionnaire (PEQ) e o Net Promoter Score (NPS).
Além disso, serão comparadas a duração das consultas e a quantidade e qualidade dos dados clínicos registrados nos grupos intervenção e controle.
O grupo intervenção utilizará a ferramenta IA, enquanto o grupo controle continuará com a gravação usual sem IA.
Os participantes serão pacientes adultos (18-80 anos) atendidos em centros de saúde vinculados ao estudo, recrutados mediante consentimento prévio e informado.
Espera-se que a IA reduza a carga administrativa dos profissionais, permitindo-lhes dedicar mais tempo aos cuidados diretos, melhorando tanto a qualidade do registo clínico como a experiência do paciente.
O recrutamento ocorrerá entre dezembro de 2024 e maio de 2025, e seguirá as diretrizes éticas estabelecidas na Declaração de Helsinque.
Este projeto procura fornecer evidências sobre a implementação de tecnologias baseadas em IA em ambiente ambulatorial e seu impacto na qualidade dos cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Número de telefone: +34607712148
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 28500
- Recrutamento
- ACES Centers
-
Contato:
- Raúl Ferrer Peña
- Número de telefone: 607712148
- E-mail: drraulferrer@gmail.com
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28018
- Ainda não está recrutando
- CSEU La Salle - UAM
-
Contato:
- Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Número de telefone: +34607712148
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 80 anos de idade.
- Pacientes consultados por qualquer motivo de saúde nos ambulatórios dos centros participantes do estudo.
- Pacientes que assinam o consentimento informado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem compreender ou preencher os questionários, devido a:
- Barreiras linguísticas.
- Deficiências cognitivas.
- Qualquer outro motivo que impeça a sua participação adequada.
- Pacientes que estão atualmente participando de outros ensaios clínicos ou pesquisas que possam interferir nos resultados deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta de Inteligência Artificial
Os centros de saúde afetos a este grupo irão implementar uma ferramenta de inteligência artificial (IA) para registo clínico durante consultas ambulatoriais.
Os profissionais de saúde irão ativar a ferramenta no início da consulta e desativá-la ao final.
A ferramenta será utilizada para documentar as interações em tempo real, gerando registros mais detalhados e reduzindo a carga administrativa.
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A intervenção deste estudo consiste na implementação de uma ferramenta de inteligência artificial para registo clínico durante consultas ambulatoriais.
Essa tecnologia facilita a documentação das interações em tempo real, otimizando o fluxo de trabalho dos profissionais e possibilitando um atendimento mais centrado no paciente.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nos centros afetos a este grupo, as consultas serão realizadas da forma habitual, utilizando métodos tradicionais de registo clínico, sem intervenção tecnológica adicional.
Este grupo servirá de referência para comparar diferenças de satisfação, duração das consultas e qualidade do prontuário clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a consulta
Prazo: Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de satisfação de 10 cm, que avalia o grau de satisfação percebido por pacientes e profissionais de saúde.
De nenhuma satisfação no lado esquerdo a Completamente satisfeito no lado direito.
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Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da consulta
Prazo: Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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Tempo total da consulta, medido manualmente desde o momento da entrada até o momento da saída do paciente.
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Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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Número de dados clínicos registrados
Prazo: Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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Número total de palavras documentadas na história clínica geradas durante a consulta, excluindo títulos
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Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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Experiência do Paciente (Questionário de Expectativa do Paciente - PEQ)
Prazo: no início e no final da consulta
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Avaliação de domínios selecionados do Questionário de Expectativas do Paciente (Processo de Serviço de Saúde e Comunicação Profissional-Paciente).
Formato: escala Likert de 5 pontos.
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no início e no final da consulta
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Probabilidade de recomendação (Net Promoter Score - NPS)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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Avaliação do paciente sobre a probabilidade de recomendar o serviço recebido.
Faixa: 0 (muito improvável) a 10 (muito provável).
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Desde a inscrição até ao final da consulta no mesmo dia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: no início da consulta, logo após a inscrição.
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Idade (anos)
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no início da consulta, logo após a inscrição.
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: no início da consulta, logo após a inscrição.
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Sexo (masculino/feminino)
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no início da consulta, logo após a inscrição.
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: no início da consulta, logo após a inscrição.
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Nacionalidade (Espanhol/Outra).
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no início da consulta, logo após a inscrição.
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: no início da consulta, logo após a inscrição.
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Município de residência (Rural/Não rural).
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no início da consulta, logo após a inscrição.
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: no início da consulta, logo após a inscrição.
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Estado civil (solteiro, casado, divorciado, viúvo).
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no início da consulta, logo após a inscrição.
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: no início da consulta, logo após a inscrição.
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Situação empregatícia (Ativo/Não ativo/Pensionista/Empregado/Outro).
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no início da consulta, logo após a inscrição.
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: no início da consulta, logo após a inscrição.
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Nível de escolaridade (Nenhum, Primário, Secundário, Formação profissional, Universidade, Doutoramento).
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no início da consulta, logo após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sAItisfACES - IA satisfaction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo não serão compartilhados para garantir a confidencialidade e privacidade dos participantes, de acordo com as regulamentações vigentes como o Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD).
Além disso, são tratados dados sensíveis relacionados com a saúde, cuja divulgação pode comprometer a privacidade dos indivíduos.
Embora os dados sejam anonimizados, a equipa decidiu limitar o seu acesso apenas ao pessoal autorizado, a fim de proteger a integridade do estudo e minimizar os riscos éticos ou legais associados à distribuição de informações pessoais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .