- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06726447
Tilfredshed med kunstig intelligens hos fagpersoner og patienter (sAItisfACES)
25. februar 2026 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
SAItisfACES - Impact of a Artificial Intelligence Tool on the Satisfaction of Professionals and Patients in Ambulatory Consultings: a Randomized Cluster Study
Denne multicenter klynge-randomiserede undersøgelse evaluerer virkningen af et kunstig intelligens (AI) værktøj på tilfredsheden for sundhedspersonale og patienter i ambulante konsultationer, og måler dets effekt på oplevet tilfredshed (gennem en visuel analog skala), varigheden af konsultationer og kvalitet og mængde af registrerede kliniske data.
Voksne patienter (18-80 år), der ses i ambulante centre, vil deltage, og sammenligne dem, der bruger AI-værktøjet, med centre, der følger den sædvanlige procedure.
Værktøjet forventes at reducere den administrative byrde, forbedre brugertilfredsheden og øge effektiviteten og kvaliteten af det kliniske register.
Rekruttering vil finde sted mellem december 2024 og maj 2025, med den endelige analyse planlagt til udgangen af 2025.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenter klynge-randomiserede undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af et kunstig intelligens (AI) værktøj designet til at optimere klinisk registrering i realtid under ambulante konsultationer.
Dens effekt på patientens og sundhedspersonalets tilfredshed vil blive analyseret, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og validerede værktøjer såsom Patient Experience Questionnaire (PEQ) og Net Promoter Score (NPS).
Derudover vil varigheden af konsultationer og mængden og kvaliteten af de kliniske data, der er registreret i interventions- og kontrolgrupperne blive sammenlignet.
Interventionsgruppen vil bruge AI-værktøjet, mens kontrolgruppen fortsætter med den sædvanlige optagelse uden AI.
Deltagerne vil være voksne patienter (18-80 år) set i sundhedscentre knyttet til undersøgelsen, rekrutteret med forudgående informeret samtykke.
AI forventes at reducere den administrative byrde for fagfolk, hvilket giver dem mulighed for at bruge mere tid på direkte behandling, hvilket forbedrer både kvaliteten af den kliniske journal og patientoplevelsen.
Rekruttering vil finde sted mellem december 2024 og maj 2025 og vil følge de etiske retningslinjer, der er angivet i Helsinki-erklæringen.
Dette projekt søger at tilvejebringe dokumentation for implementeringen af AI-baserede teknologier i ambulante omgivelser og deres indvirkning på kvaliteten af sundhedsvæsenet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Telefonnummer: +34607712148
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 28500
- Rekruttering
- ACES Centers
-
Kontakt:
- Raúl Ferrer Peña
- Telefonnummer: 607712148
- E-mail: drraulferrer@gmail.com
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28018
- Ikke rekrutterer endnu
- CSEU La Salle - UAM
-
Kontakt:
- Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Telefonnummer: +34607712148
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 80 år.
- Patienter, der konsulterer af enhver sundhedsmæssig årsag i ambulatorierne på de centre, der deltager i undersøgelsen.
- Patienter, der underskriver det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller udfylde spørgeskemaerne på grund af:
- Sprogbarrierer.
- Kognitive handicap.
- Enhver anden grund, der forhindrer deres tilstrækkelige deltagelse.
- Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller forskningsundersøgelser, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værktøj til kunstig intelligens
De sundhedscentre, der er tilknyttet denne gruppe, vil implementere et kunstig intelligens (AI) værktøj til klinisk registrering under ambulante konsultationer.
Sundhedspersonale aktiverer værktøjet i begyndelsen af konsultationen og deaktiverer det i slutningen.
Værktøjet vil blive brugt til at dokumentere interaktioner i realtid, generere mere detaljerede registreringer og reducere den administrative byrde.
|
Interventionen i denne undersøgelse består af implementering af et kunstig intelligensværktøj til klinisk registrering under ambulante konsultationer.
Denne teknologi letter dokumentationen af interaktioner i realtid, optimerer arbejdsgangen for professionelle og muliggør mere patientcentreret pleje.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
I de centre, der er tildelt denne gruppe, vil konsultationer blive gennemført på sædvanlig måde ved brug af traditionelle kliniske registreringsmetoder uden yderligere teknologisk indgriben.
Denne gruppe vil tjene som reference til at sammenligne forskelle i tilfredshed, varighed af konsultationer og kvaliteten af den kliniske journal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med konsultationen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
målt ved hjælp af en 10 cm Visual Analog Scale (VAS) af tilfredshed, som vurderer graden af tilfredshed oplevet af patienter og sundhedspersonale.
Fra ingen tilfredshed i venstre side til Fuldstændig tilfreds i højre side.
|
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af konsultationen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
Samlet tid for konsultationen, målt manuelt fra tidspunktet for indrejse til tidspunktet for patientens afrejse.
|
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
|
Antal registrerede kliniske data
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
Samlet antal ord dokumenteret i den kliniske historie genereret under konsultationen, eksklusive overskrifter
|
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
|
Patientoplevelse (Patient Expectation Questionnaire - PEQ)
Tidsramme: i begyndelsen og slutningen af konsultationen
|
Vurdering af udvalgte domæner i Patient Forventningsspørgeskemaet (Sundhedsforløb og Professionel-Patientkommunikation).
Format: 5-punkts Likert-skala.
|
i begyndelsen og slutningen af konsultationen
|
|
Sandsynlighed for anbefaling (Net Promoter Score - NPS)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
Patientens vurdering af sandsynligheden for at anbefale den modtagne ydelse.
Interval: 0 (meget usandsynligt) til 10 (meget sandsynligt).
|
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Alder (år)
|
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Køn (mand/kvinde)
|
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Nationalitet (spansk/anden).
|
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Bopælskommune (Landdistrikt/Ikke-landligt).
|
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Civilstand (enlig, gift, skilt, enke).
|
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Ansættelsesstatus (Aktiv/Ikke aktiv/Pensionist/Beskæftiget/Andet).
|
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Uddannelsesniveau (Ingen, primær, sekundær, erhvervsuddannelse, universitet, doktorgrad).
|
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Faktiske)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sAItisfACES - IA satisfaction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdataene vil ikke blive delt for at sikre deltagernes fortrolighed og privatliv i overensstemmelse med gældende regler såsom den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR).
Derudover håndteres følsomme helbredsrelaterede data, hvis videregivelse kan kompromittere enkeltpersoners privatliv.
Selvom dataene vil blive anonymiseret, har teamet besluttet kun at begrænse sin adgang til autoriseret personale for at beskytte undersøgelsens integritet og minimere etiske eller juridiske risici forbundet med distribution af personlige oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel helbredstilstand
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetAnæstesi, generalFrankrig
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Afsluttet
Kliniske forsøg med Værktøj til kunstig intelligens
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
NuVasiveAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carmat SASuspenderet
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater