Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid over kunstmatige intelligentie bij professionals en patiënten (sAItisfACES)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES - Impact van een hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie op de tevredenheid van professionals en patiënten bij ambulante consultaties: een gerandomiseerde clusterstudie

Dit multicenter, clustergerandomiseerde onderzoek evalueert de impact van een hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie (AI) op de tevredenheid van zorgprofessionals en patiënten tijdens poliklinische consultaties, waarbij het effect wordt gemeten op de waargenomen tevredenheid (via een visueel analoge schaal), de duur van consultaties en de kwaliteit en kwantiteit van de geregistreerde klinische gegevens. Volwassen patiënten (18-80 jaar) die in poliklinische centra worden gezien, zullen deelnemen, waarbij degenen die de AI-tool gebruiken, worden vergeleken met centra die de gebruikelijke procedure volgen. Verwacht wordt dat het instrument de administratieve lasten zal verminderen, de gebruikerstevredenheid zal verbeteren en de efficiëntie en kwaliteit van het klinische register zal verhogen. De rekrutering zal plaatsvinden tussen december 2024 en mei 2025, met een definitieve analyse gepland voor eind 2025.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter cluster-gerandomiseerde studie heeft tot doel de impact te evalueren van een hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie (AI) dat is ontworpen om realtime klinische registratie tijdens poliklinische consultaties te optimaliseren. Het effect ervan op de tevredenheid van patiënten en zorgverleners zal worden geanalyseerd en gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) en gevalideerde instrumenten zoals de Patient Experience Questionnaire (PEQ) en de Net Promoter Score (NPS). Daarnaast zullen de duur van de consulten en de kwantiteit en kwaliteit van de klinische gegevens die in de interventie- en controlegroepen zijn vastgelegd, worden vergeleken. De interventiegroep zal de AI-tool gebruiken, terwijl de controlegroep zonder AI doorgaat met de gebruikelijke opname. Deelnemers zijn volwassen patiënten (18-80 jaar) die worden gezien in gezondheidscentra die aan het onderzoek zijn gekoppeld en die zijn gerekruteerd op basis van voorafgaande geïnformeerde toestemming. Verwacht wordt dat AI de administratieve lasten voor professionals zal verminderen, waardoor ze meer tijd kunnen besteden aan directe zorg, waardoor zowel de kwaliteit van het klinische dossier als de patiëntervaring zal verbeteren. De rekrutering zal plaatsvinden tussen december 2024 en mei 2025, en zal de ethische richtlijnen volgen die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki. Dit project wil bewijs leveren over de implementatie van op AI gebaseerde technologieën in de poliklinische setting en hun impact op de kwaliteit van de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 28500
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28018
        • Nog niet aan het werven
        • CSEU La Salle - UAM
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 80 jaar oud.
  • Patiënten die om welke gezondheidsreden dan ook consulteren in de poliklinieken van de aan het onderzoek deelnemende centra.
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de vragenlijsten niet kunnen begrijpen of invullen vanwege:
  • Taalbarrières.
  • Cognitieve handicaps.
  • Elke andere reden die hun adequate deelname verhindert.
  • Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken die de resultaten van dit onderzoek kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie
De gezondheidscentra die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie (AI) implementeren voor klinische registratie tijdens poliklinische consultaties. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de tool aan het begin van het consult activeren en aan het einde deactiveren. De tool zal worden gebruikt om interacties in realtime te documenteren, waardoor gedetailleerdere gegevens worden gegenereerd en de administratieve lasten worden verminderd.
Apparaat: Hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie
De interventie in dit onderzoek bestaat uit de implementatie van een kunstmatige intelligentie-tool voor klinische registratie tijdens poliklinische consulten. Deze technologie vergemakkelijkt de documentatie van interacties in realtime, optimaliseert de workflow van professionals en maakt een meer patiëntgerichte zorg mogelijk.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
In de centra die aan deze groep zijn toegewezen, zullen consultaties op de gebruikelijke manier worden uitgevoerd, met behulp van traditionele klinische registratiemethoden, zonder aanvullende technologische tussenkomst. Deze groep zal dienen als referentie om verschillen in tevredenheid, duur van consultaties en kwaliteit van het klinische dossier te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over het advies
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.
gemeten met behulp van een 10 cm Visuele Analoge Schaal (VAS) van tevredenheid, die de mate van tevredenheid beoordeelt die wordt waargenomen door patiënten en gezondheidswerkers. Van geen tevredenheid aan de linkerkant naar Volledig tevreden aan de rechterkant.
Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het consult
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.
Totale duur van het consult, handmatig gemeten vanaf het moment van binnenkomst tot het moment van vertrek van de patiënt.
Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.
Aantal geregistreerde klinische gegevens
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.
Totaal aantal woorden gedocumenteerd in de klinische geschiedenis gegenereerd tijdens het consult, exclusief kopjes
Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.
Patiëntervaring (vragenlijst patiëntverwachtingen - PEQ)
Tijdsspanne: aan het begin en aan het einde van het consult
Beoordeling van geselecteerde domeinen van de patiëntverwachtingsvragenlijst (gezondheidszorgproces en communicatie tussen professionals en patiënten). Formaat: 5-punts Likertschaal.
aan het begin en aan het einde van het consult
Waarschijnlijkheid van aanbeveling (Net Promoter Score - NPS)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.
Inschatting van de patiënt over de waarschijnlijkheid dat hij de ontvangen dienst zal aanbevelen. Bereik: 0 (zeer onwaarschijnlijk) tot 10 (zeer waarschijnlijk).
Vanaf inschrijving tot einde consult dezelfde dag.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Leeftijd (jaren)
bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Geslacht (man/vrouw)
bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Nationaliteit (Spaans/anders).
bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Woongemeente (landelijk/niet-landelijk).
bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Burgerlijke staat (alleenstaand, getrouwd, gescheiden, weduwe).
bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Arbeidsstatus (actief/niet actief/gepensioneerde/werkzaam/overig).
bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.
Opleidingsniveau (Geen, Basisonderwijs, Middelbaar onderwijs, Beroepsopleiding, Universiteit, Doctoraat).
bij aanvang van het consult, vlak na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens worden niet gedeeld om de vertrouwelijkheid en privacy van de deelnemers te waarborgen, in overeenstemming met de geldende regelgeving zoals de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Daarnaast worden gevoelige gezondheidsgerelateerde gegevens verwerkt, waarvan de openbaarmaking de privacy van individuen in gevaar zou kunnen brengen. Hoewel de gegevens geanonimiseerd zullen worden, heeft het team besloten de toegang te beperken tot geautoriseerd personeel om de integriteit van het onderzoek te beschermen en de ethische of juridische risico's die gepaard gaan met de verspreiding van persoonlijke informatie te minimaliseren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren