- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06726447
Tillfredsställelse med artificiell intelligens hos yrkesverksamma och patienter (sAItisfACES)
25 februari 2026 uppdaterad av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
SAItisfACES - Effekten av ett verktyg för artificiell intelligens på tillfredsställelsen av yrkesverksamma och patienter vid ambulatoriska konsultationer: en randomiserad klusterstudie
Denna multicenter-klusterrandomiserade studie utvärderar effekten av ett verktyg för artificiell intelligens (AI) på tillfredsställelsen för vårdpersonal och patienter i öppenvårdskonsultationer, och mäter dess effekt på upplevd tillfredsställelse (genom en visuell analog skala), varaktigheten av konsultationerna och kvalitet och kvantitet av registrerade kliniska data.
Vuxna patienter (18-80 år) som ses i öppenvårdscentraler kommer att delta, och jämför de som använder AI-verktyget med centra som följer den vanliga proceduren.
Verktyget förväntas minska den administrativa bördan, förbättra användarnöjdheten och öka effektiviteten och kvaliteten i det kliniska registret.
Rekrytering kommer att ske mellan december 2024 och maj 2025, med slutanalys planerad till slutet av 2025.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna multicenter-klusterrandomiserade studie syftar till att utvärdera effekten av ett verktyg för artificiell intelligens (AI) utformat för att optimera klinisk registrering i realtid under polikliniska konsultationer.
Dess effekt på patienternas och vårdpersonalens tillfredsställelse kommer att analyseras, mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) och validerade verktyg som Patient Experience Questionnaire (PEQ) och Net Promoter Score (NPS).
Dessutom kommer konsultationernas längd och kvantiteten och kvaliteten på kliniska data som registrerats i interventions- och kontrollgrupperna att jämföras.
Interventionsgruppen kommer att använda AI-verktyget, medan kontrollgruppen kommer att fortsätta med den vanliga inspelningen utan AI.
Deltagarna kommer att vara vuxna patienter (18-80 år) som ses på vårdcentraler kopplade till studien, rekryterade efter informerat samtycke.
AI förväntas minska den administrativa bördan för yrkesverksamma, vilket gör att de kan ägna mer tid åt direktvård, vilket förbättrar både kvaliteten på den kliniska journalen och patientupplevelsen.
Rekryteringen kommer att ske mellan december 2024 och maj 2025, och kommer att följa de etiska riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen.
Detta projekt syftar till att tillhandahålla bevis på implementeringen av AI-baserad teknik i öppenvården och deras inverkan på kvaliteten på sjukvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Telefonnummer: +34607712148
- E-post: raul.ferrer@salud.madrid.org
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 28500
- Rekrytering
- ACES Centers
-
Kontakt:
- Raúl Ferrer Peña
- Telefonnummer: 607712148
- E-post: drraulferrer@gmail.com
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28018
- Har inte rekryterat ännu
- CSEU La Salle - UAM
-
Kontakt:
- Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Telefonnummer: +34607712148
- E-post: raul.ferrer@lasallecampus.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 80 år.
- Patienter som konsulterar av någon hälsoskäl i poliklinikerna på de centra som deltar i studien.
- Patienter som undertecknar det informerade samtycket att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kan förstå eller fylla i frågeformulären på grund av:
- Språkbarriärer.
- Kognitiva funktionsnedsättningar.
- Alla andra skäl som hindrar deras adekvata deltagande.
- Patienter som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar eller forskningsstudier som kan störa resultaten av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verktyg för artificiell intelligens
De vårdcentraler som tilldelats denna grupp kommer att implementera ett verktyg för artificiell intelligens (AI) för klinisk registrering under polikliniska konsultationer.
Vårdpersonal kommer att aktivera verktyget i början av konsultationen och inaktivera det i slutet.
Verktyget kommer att användas för att dokumentera interaktioner i realtid, generera mer detaljerade register och minska den administrativa bördan.
|
Interventionen i denna studie består av implementering av ett artificiell intelligensverktyg för klinisk registrering vid polikliniska konsultationer.
Denna teknik underlättar dokumentation av interaktioner i realtid, optimerar arbetsflödet för professionella och möjliggör mer patientcentrerad vård.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
I de centra som tilldelats denna grupp kommer konsultationer att genomföras på vanligt sätt, med traditionella kliniska registreringsmetoder, utan ytterligare tekniska ingrepp.
Denna grupp kommer att fungera som referens för att jämföra skillnader i tillfredsställelse, längd på konsultationer och kvaliteten på den kliniska journalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med konsultationen
Tidsram: Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
mätt med hjälp av en 10 cm Visual Analog Scale (VAS) av tillfredsställelse, som bedömer graden av tillfredsställelse som uppfattas av patienter och vårdpersonal.
Från ingen tillfredsställelse på vänster sida till Helt nöjd på höger sida.
|
Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samrådets varaktighet
Tidsram: Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
Total tid för konsultationen, mätt manuellt från tidpunkten för inresa till tidpunkten för patientens avresa.
|
Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
|
Antal registrerade kliniska data
Tidsram: Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
Totalt antal ord dokumenterade i den kliniska historien som genererats under konsultationen, exklusive rubriker
|
Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
|
Patienterfarenhet (Patient Expectation Questionnaire - PEQ)
Tidsram: i början och slutet av konsultationen
|
Bedömning av utvalda domäner i Patient Expectation Questionnaire (Health Service Process and Professional-Patient Communication).
Format: 5-gradig Likert-skala.
|
i början och slutet av konsultationen
|
|
Sannolikhet för rekommendation (Net Promoter Score - NPS)
Tidsram: Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
Patientens bedömning av sannolikheten att rekommendera den erhållna servicen.
Område: 0 (mycket osannolikt) till 10 (mycket troligt).
|
Från anmälan till slutet av konsultationen samma dag.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Ålder (år)
|
i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Sex (man/kvinna)
|
i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Nationalitet (spansk/annan).
|
i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Bostadskommun (Landsbygd/Icke-lantlig).
|
i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Civilstånd (ensamstående, gift, skild, änka).
|
i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Anställningsstatus (Aktiv/Ej aktiv/Pensionär/Anställd/Övrigt).
|
i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Utbildningsnivå (Ingen, primär, sekundär, yrkesutbildning, universitet, doktorsexamen).
|
i början av konsultationen, Strax efter anmälan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Första postat (Faktisk)
10 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sAItisfACES - IA satisfaction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiedatan kommer inte att delas för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet och integritet, i enlighet med gällande bestämmelser såsom General Data Protection Regulation (GDPR).
Dessutom hanteras känsliga hälsorelaterade uppgifter, vars avslöjande kan äventyra enskildas integritet.
Även om uppgifterna kommer att anonymiseras, har teamet beslutat att begränsa sin tillgång till behörig personal endast för att skydda studiens integritet och minimera etiska eller juridiska risker förknippade med spridning av personlig information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .