- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06726447
Satisfacción con la Inteligencia Artificial en Profesionales y Pacientes (sAItisfACES)
25 de febrero de 2026 actualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
SAItisfACES - Impacto de una herramienta de inteligencia artificial en la satisfacción de profesionales y pacientes en consultas ambulatorias: un estudio grupal aleatorizado
Este estudio multicéntrico, aleatorizado por conglomerados, evalúa el impacto de una herramienta de inteligencia artificial (IA) en la satisfacción de los profesionales sanitarios y de los pacientes en consultas ambulatorias, midiendo su efecto sobre la satisfacción percibida (a través de una escala visual analógica), la duración de las consultas y la Calidad y cantidad de datos clínicos registrados.
Participarán pacientes adultos (18-80 años) atendidos en centros ambulatorios, comparándose los que utilizan la herramienta de IA con los centros que siguen el procedimiento habitual.
Se espera que la herramienta reduzca la carga administrativa, mejore la satisfacción del usuario y aumente la eficiencia y calidad del registro clínico.
El reclutamiento se llevará a cabo entre diciembre de 2024 y mayo de 2025, y el análisis final está previsto para finales de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio multicéntrico aleatorizado por grupos tiene como objetivo evaluar el impacto de una herramienta de inteligencia artificial (IA) diseñada para optimizar el registro clínico en tiempo real durante las consultas ambulatorias.
Se analizará su efecto sobre la satisfacción del paciente y del profesional sanitario, medido mediante una escala visual analógica (EVA) y herramientas validadas como el Cuestionario de Experiencia del Paciente (PEQ) y el Net Promoter Score (NPS).
Además, se comparará la duración de las consultas y la cantidad y calidad de los datos clínicos registrados en los grupos de intervención y control.
El grupo de intervención utilizará la herramienta de IA, mientras que el grupo de control continuará con la grabación habitual sin IA.
Los participantes serán pacientes adultos (18-80 años) atendidos en centros de salud vinculados al estudio, reclutados mediante consentimiento informado previo.
Se espera que la IA reduzca la carga administrativa de los profesionales, permitiéndoles dedicar más tiempo a la atención directa, mejorando tanto la calidad de la historia clínica como la experiencia del paciente.
El reclutamiento se realizará entre diciembre de 2024 y mayo de 2025, y seguirá las pautas éticas marcadas en la Declaración de Helsinki.
Este proyecto busca proporcionar evidencia sobre la implementación de tecnologías basadas en IA en el ámbito ambulatorio y su impacto en la calidad de la atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Número de teléfono: +34607712148
- Correo electrónico: raul.ferrer@salud.madrid.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 28500
- Reclutamiento
- ACES Centers
-
Contacto:
- Raúl Ferrer Peña
- Número de teléfono: 607712148
- Correo electrónico: drraulferrer@gmail.com
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28018
- Aún no reclutando
- CSEU La Salle - UAM
-
Contacto:
- Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Número de teléfono: +34607712148
- Correo electrónico: raul.ferrer@lasallecampus.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 80 años.
- Pacientes que consultan por cualquier motivo de salud en las consultas externas de los centros participantes en el estudio.
- Pacientes que firmen el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden comprender o completar los cuestionarios, debido a:
- Barreras del idioma.
- Discapacidades cognitivas.
- Cualquier otro motivo que impida su adecuada participación.
- Pacientes que actualmente participan en otros ensayos clínicos o estudios de investigación que puedan interferir con los resultados de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Herramienta de inteligencia artificial
Los centros de salud adscritos a este grupo implementarán una herramienta de inteligencia artificial (IA) para el registro clínico durante las consultas ambulatorias.
Los profesionales sanitarios activarán la herramienta al inicio de la consulta y la desactivarán al finalizar.
La herramienta se utilizará para documentar las interacciones en tiempo real, generando registros más detallados y reduciendo la carga administrativa.
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La intervención de este estudio consiste en la implementación de una herramienta de inteligencia artificial para el registro clínico durante las consultas ambulatorias.
Esta tecnología facilita la documentación de las interacciones en tiempo real, optimizando el flujo de trabajo de los profesionales y permitiendo una atención más centrada en el paciente.
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Sin intervención: Estándar de atención
En los centros adscritos a este grupo las consultas se realizarán de la forma habitual, utilizando métodos tradicionales de registro clínico, sin intervención tecnológica adicional.
Este grupo servirá como referencia para comparar diferencias en satisfacción, duración de las consultas y calidad de la historia clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la consulta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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medido mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm de satisfacción, que evalúa el grado de satisfacción percibido por pacientes y profesionales de la salud.
Desde ninguna satisfacción en el lado izquierdo hasta Completamente satisfecho en el lado derecho.
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Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la consulta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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Tiempo total de la consulta, medido manualmente desde el momento de entrada hasta el momento de salida del paciente.
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Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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Número de datos clínicos registrados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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Número total de palabras documentadas en la historia clínica generada durante la consulta, excluyendo encabezados
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Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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Experiencia del paciente (Cuestionario de expectativas del paciente - PEQ)
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la consulta
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Evaluación de dominios seleccionados del Cuestionario de Expectativas del Paciente (Proceso de Servicio de Salud y Comunicación Profesional-Paciente).
Formato: escala Likert de 5 puntos.
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al inicio y al final de la consulta
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Probabilidad de recomendación (Net Promoter Score - NPS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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Valoración del paciente sobre la probabilidad de recomendar el servicio recibido.
Rango: 0 (muy improbable) a 10 (muy probable).
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Desde la inscripción hasta el final de la consulta el mismo día.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Edad (años)
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al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Sexo (masculino/femenino)
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al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Nacionalidad (Española/Otra).
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al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Municipio de residencia (Rural/No rural).
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al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Estado civil (soltero, casado, divorciado, viudo).
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al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Situación laboral (Activo/No activo/Pensionado/Empleado/Otro).
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al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Nivel educativo (Ninguno, Primaria, Secundaria, Formación Profesional, Universidad, Doctorado).
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al inicio de la consulta, justo después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sAItisfACES - IA satisfaction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio no serán compartidos para garantizar la confidencialidad y privacidad de los participantes, de acuerdo con la normativa vigente como el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR).
Además, se manejan datos sensibles relacionados con la salud, cuya divulgación podría comprometer la privacidad de las personas.
Aunque los datos serán anónimos, el equipo ha decidido limitar su acceso solo al personal autorizado para proteger la integridad del estudio y minimizar los riesgos éticos o legales asociados con la distribución de información personal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .