- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06726447
Spokojenost s umělou inteligencí u profesionálů a pacientů (sAItisfACES)
25. února 2026 aktualizováno: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
SAITISFACES – Vliv nástroje umělé inteligence na spokojenost odborníků a pacientů v ambulantních konzultacích: Randomizovaná klastrová studie
Tato multicentrická klastrově randomizovaná studie hodnotí dopad nástroje umělé inteligence (AI) na spokojenost zdravotnických pracovníků a pacientů při ambulantních konzultacích, měří jeho vliv na vnímanou spokojenost (prostřednictvím vizuální analogové škály), délku konzultací a kvalita a množství zaznamenaných klinických údajů.
Zúčastní se dospělí pacienti (18–80 let) v ambulantních centrech, kteří budou porovnávat ty, kteří používají nástroj AI, s centry podle obvyklého postupu.
Očekává se, že nástroj sníží administrativní zátěž, zlepší spokojenost uživatelů a zvýší efektivitu a kvalitu klinického registru.
Nábor bude probíhat mezi prosincem 2024 a květnem 2025, přičemž konečná analýza je plánována na konec roku 2025.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická klastrově randomizovaná studie si klade za cíl vyhodnotit dopad nástroje umělé inteligence (AI) navrženého k optimalizaci klinické registrace v reálném čase během ambulantních konzultací.
Jeho účinek na spokojenost pacientů a zdravotníků bude analyzován, měřen pomocí vizuální analogové škály (VAS) a ověřených nástrojů, jako je dotazník o zkušenostech pacientů (PEQ) a skóre Net Promoter Score (NPS).
Kromě toho bude porovnána délka konzultací a množství a kvalita klinických dat zaznamenaných v intervenčních a kontrolních skupinách.
Intervenční skupina použije nástroj AI, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklém záznamu bez AI.
Účastníky budou dospělí pacienti (18-80 let) navštěvovaní ve zdravotnických střediscích spojených se studií, kteří byli přijati na základě předchozího informovaného souhlasu.
Očekává se, že umělá inteligence sníží administrativní zátěž pro odborníky, umožní jim věnovat více času přímé péči a zlepší jak kvalitu klinického záznamu, tak zkušenost pacienta.
Nábor bude probíhat mezi prosincem 2024 a květnem 2025 a bude se řídit etickými pokyny uvedenými v Helsinské deklaraci.
Tento projekt se snaží poskytnout důkazy o implementaci technologií založených na AI v ambulantních podmínkách a jejich vlivu na kvalitu zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Telefonní číslo: +34607712148
- E-mail: raul.ferrer@salud.madrid.org
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 28500
- Nábor
- ACES Centers
-
Kontakt:
- Raúl Ferrer Peña
- Telefonní číslo: 607712148
- E-mail: drraulferrer@gmail.com
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28018
- Zatím nenabíráme
- CSEU La Salle - UAM
-
Kontakt:
- Raúl Ferrer-Peña, PhD
- Telefonní číslo: +34607712148
- E-mail: raul.ferrer@lasallecampus.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 až 80 let.
- Pacienti konzultující z jakéhokoli zdravotního důvodu v ambulancích center účastnících se studie.
- Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět nebo vyplnit dotazníky z následujících důvodů:
- Jazykové bariéry.
- Kognitivní postižení.
- Jakýkoli jiný důvod, který brání jejich přiměřené účasti.
- Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo výzkumných studií, které mohou interferovat s výsledky této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj umělé inteligence
Zdravotní střediska přidělená do této skupiny zavedou nástroj umělé inteligence (AI) pro klinickou registraci během ambulantních konzultací.
Zdravotníci aktivují nástroj na začátku konzultace a deaktivují jej na konci.
Nástroj bude sloužit k dokumentaci interakcí v reálném čase, generování podrobnějších záznamů a snižování administrativní zátěže.
|
Intervence v této studii spočívá v implementaci nástroje umělé inteligence pro klinickou registraci při ambulantních konzultacích.
Tato technologie usnadňuje dokumentaci interakcí v reálném čase, optimalizuje pracovní postup profesionálů a umožňuje péči více zaměřenou na pacienta.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
V centrech přidělených této skupině budou konzultace prováděny běžným způsobem, tradičními metodami klinického záznamu, bez dodatečného technologického zásahu.
Tato skupina bude sloužit jako reference pro porovnání rozdílů ve spokojenosti, délce konzultací a kvalitě klinického záznamu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S konzultací spokojenost
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
měřeno pomocí 10 cm vizuální analogové škály spokojenosti (VAS), která hodnotí míru spokojenosti vnímanou pacienty a zdravotníky.
Od žádné spokojenosti na levé straně k úplné spokojenosti na pravé straně.
|
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka konzultace
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
Celková doba konzultace, měřená ručně od vstupu do doby odjezdu pacienta.
|
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
|
Počet zaznamenaných klinických údajů
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
Celkový počet slov zdokumentovaných v klinické anamnéze generované během konzultace, kromě nadpisů
|
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
|
Zkušenosti pacienta (Dotazník očekávání pacienta – PEQ)
Časové okno: na začátku a na konci konzultace
|
Posouzení vybraných oblastí Dotazníku očekávání pacienta (Proces zdravotnických služeb a Komunikace mezi odborníkem a pacientem).
Formát: 5bodová Likertova škála.
|
na začátku a na konci konzultace
|
|
Pravděpodobnost doporučení (Net Promoter Score – NPS)
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
Hodnocení pacienta ohledně pravděpodobnosti doporučení přijaté služby.
Rozsah: 0 (velmi nepravděpodobné) až 10 (velmi pravděpodobné).
|
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Věk (roky)
|
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Sex (muž/žena)
|
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Státní příslušnost (španělská/jiná).
|
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Obec bydliště (venkovské/nevenkovské).
|
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Rodinný stav (Svobodný, Ženatý, Rozvedený, Vdova).
|
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Stav zaměstnání (Aktivní/Neaktivní/Důchodce/Zaměstnaný/Jiný).
|
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Úroveň vzdělání (žádná, základní, střední, odborné vzdělání, vysoká škola, doktorát).
|
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sAItisfACES - IA satisfaction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje studie nebudou sdíleny, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí účastníků v souladu se současnými předpisy, jako je obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR).
Kromě toho se nakládá s citlivými údaji týkajícími se zdraví, jejichž zveřejnění by mohlo ohrozit soukromí jednotlivců.
Přestože budou data anonymizována, tým se rozhodl omezit svůj přístup pouze na oprávněné pracovníky, aby ochránil integritu studie a minimalizoval etická nebo právní rizika spojená s distribucí osobních informací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celkový zdravotní stav
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
Klinické studie na Nástroj umělé inteligence
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeAortální stenóza
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
University of PittsburghDokončenoPoužitelnost | Přijatelnost | Dodržování intervenceSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaDokončeno