Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost s umělou inteligencí u profesionálů a pacientů (sAItisfACES)

25. února 2026 aktualizováno: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAITISFACES – Vliv nástroje umělé inteligence na spokojenost odborníků a pacientů v ambulantních konzultacích: Randomizovaná klastrová studie

Tato multicentrická klastrově randomizovaná studie hodnotí dopad nástroje umělé inteligence (AI) na spokojenost zdravotnických pracovníků a pacientů při ambulantních konzultacích, měří jeho vliv na vnímanou spokojenost (prostřednictvím vizuální analogové škály), délku konzultací a kvalita a množství zaznamenaných klinických údajů. Zúčastní se dospělí pacienti (18–80 let) v ambulantních centrech, kteří budou porovnávat ty, kteří používají nástroj AI, s centry podle obvyklého postupu. Očekává se, že nástroj sníží administrativní zátěž, zlepší spokojenost uživatelů a zvýší efektivitu a kvalitu klinického registru. Nábor bude probíhat mezi prosincem 2024 a květnem 2025, přičemž konečná analýza je plánována na konec roku 2025.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato multicentrická klastrově randomizovaná studie si klade za cíl vyhodnotit dopad nástroje umělé inteligence (AI) navrženého k optimalizaci klinické registrace v reálném čase během ambulantních konzultací. Jeho účinek na spokojenost pacientů a zdravotníků bude analyzován, měřen pomocí vizuální analogové škály (VAS) a ověřených nástrojů, jako je dotazník o zkušenostech pacientů (PEQ) a skóre Net Promoter Score (NPS). Kromě toho bude porovnána délka konzultací a množství a kvalita klinických dat zaznamenaných v intervenčních a kontrolních skupinách. Intervenční skupina použije nástroj AI, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklém záznamu bez AI. Účastníky budou dospělí pacienti (18-80 let) navštěvovaní ve zdravotnických střediscích spojených se studií, kteří byli přijati na základě předchozího informovaného souhlasu. Očekává se, že umělá inteligence sníží administrativní zátěž pro odborníky, umožní jim věnovat více času přímé péči a zlepší jak kvalitu klinického záznamu, tak zkušenost pacienta. Nábor bude probíhat mezi prosincem 2024 a květnem 2025 a bude se řídit etickými pokyny uvedenými v Helsinské deklaraci. Tento projekt se snaží poskytnout důkazy o implementaci technologií založených na AI v ambulantních podmínkách a jejich vlivu na kvalitu zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 28500
        • Nábor
        • ACES Centers
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28018
        • Zatím nenabíráme
        • CSEU La Salle - UAM
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 až 80 let.
  • Pacienti konzultující z jakéhokoli zdravotního důvodu v ambulancích center účastnících se studie.
  • Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět nebo vyplnit dotazníky z následujících důvodů:
  • Jazykové bariéry.
  • Kognitivní postižení.
  • Jakýkoli jiný důvod, který brání jejich přiměřené účasti.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo výzkumných studií, které mohou interferovat s výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj umělé inteligence
Zdravotní střediska přidělená do této skupiny zavedou nástroj umělé inteligence (AI) pro klinickou registraci během ambulantních konzultací. Zdravotníci aktivují nástroj na začátku konzultace a deaktivují jej na konci. Nástroj bude sloužit k dokumentaci interakcí v reálném čase, generování podrobnějších záznamů a snižování administrativní zátěže.
Intervence v této studii spočívá v implementaci nástroje umělé inteligence pro klinickou registraci při ambulantních konzultacích. Tato technologie usnadňuje dokumentaci interakcí v reálném čase, optimalizuje pracovní postup profesionálů a umožňuje péči více zaměřenou na pacienta.
Žádný zásah: Standardní péče
V centrech přidělených této skupině budou konzultace prováděny běžným způsobem, tradičními metodami klinického záznamu, bez dodatečného technologického zásahu. Tato skupina bude sloužit jako reference pro porovnání rozdílů ve spokojenosti, délce konzultací a kvalitě klinického záznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S konzultací spokojenost
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
měřeno pomocí 10 cm vizuální analogové škály spokojenosti (VAS), která hodnotí míru spokojenosti vnímanou pacienty a zdravotníky. Od žádné spokojenosti na levé straně k úplné spokojenosti na pravé straně.
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka konzultace
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Celková doba konzultace, měřená ručně od vstupu do doby odjezdu pacienta.
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Počet zaznamenaných klinických údajů
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Celkový počet slov zdokumentovaných v klinické anamnéze generované během konzultace, kromě nadpisů
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Zkušenosti pacienta (Dotazník očekávání pacienta – PEQ)
Časové okno: na začátku a na konci konzultace
Posouzení vybraných oblastí Dotazníku očekávání pacienta (Proces zdravotnických služeb a Komunikace mezi odborníkem a pacientem). Formát: 5bodová Likertova škála.
na začátku a na konci konzultace
Pravděpodobnost doporučení (Net Promoter Score – NPS)
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Hodnocení pacienta ohledně pravděpodobnosti doporučení přijaté služby. Rozsah: 0 (velmi nepravděpodobné) až 10 (velmi pravděpodobné).
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Věk (roky)
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sex (muž/žena)
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Státní příslušnost (španělská/jiná).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Obec bydliště (venkovské/nevenkovské).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Rodinný stav (Svobodný, Ženatý, Rozvedený, Vdova).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Stav zaměstnání (Aktivní/Neaktivní/Důchodce/Zaměstnaný/Jiný).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Úroveň vzdělání (žádná, základní, střední, odborné vzdělání, vysoká škola, doktorát).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje studie nebudou sdíleny, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí účastníků v souladu se současnými předpisy, jako je obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR). Kromě toho se nakládá s citlivými údaji týkajícími se zdraví, jejichž zveřejnění by mohlo ohrozit soukromí jednotlivců. Přestože budou data anonymizována, tým se rozhodl omezit svůj přístup pouze na oprávněné pracovníky, aby ochránil integritu studie a minimalizoval etická nebo právní rizika spojená s distribucí osobních informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celkový zdravotní stav

Klinické studie na Nástroj umělé inteligence

Předplatit