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Zufriedenheit mit künstlicher Intelligenz bei Fachkräften und Patienten (sAItisfACES)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES – Einfluss eines künstlichen Intelligenztools auf die Zufriedenheit von Fachkräften und Patienten bei ambulanten Konsultationen: eine randomisierte Clusterstudie

Diese multizentrische, Cluster-randomisierte Studie bewertet den Einfluss eines Tools der künstlichen Intelligenz (KI) auf die Zufriedenheit von medizinischem Fachpersonal und Patienten bei ambulanten Konsultationen und misst seine Wirkung auf die wahrgenommene Zufriedenheit (durch eine visuelle Analogskala), die Dauer der Konsultationen und die Qualität und Quantität der aufgezeichneten klinischen Daten. Es nehmen erwachsene Patienten (18–80 Jahre) teil, die in ambulanten Zentren behandelt werden. Dabei werden diejenigen, die das KI-Tool verwenden, mit Zentren verglichen, die dem üblichen Verfahren folgen. Das Tool soll den Verwaltungsaufwand verringern, die Benutzerzufriedenheit verbessern und die Effizienz und Qualität des klinischen Registers steigern. Die Rekrutierung erfolgt zwischen Dezember 2024 und Mai 2025, die endgültige Analyse ist für Ende 2025 geplant.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser multizentrischen Cluster-randomisierten Studie ist es, die Auswirkungen eines Tools der künstlichen Intelligenz (KI) zu bewerten, das darauf ausgelegt ist, die klinische Registrierung in Echtzeit während ambulanter Konsultationen zu optimieren. Seine Auswirkung auf die Zufriedenheit von Patienten und medizinischem Fachpersonal wird analysiert und mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) und validierten Tools wie dem Patient Experience Questionnaire (PEQ) und dem Net Promoter Score (NPS) gemessen. Darüber hinaus werden die Dauer der Konsultationen sowie die Quantität und Qualität der in den Interventions- und Kontrollgruppen erfassten klinischen Daten verglichen. Die Interventionsgruppe wird das KI-Tool verwenden, während die Kontrollgruppe mit der üblichen Aufzeichnung ohne KI fortfahren wird. Bei den Teilnehmern handelt es sich um erwachsene Patienten (18–80 Jahre), die in mit der Studie verbundenen Gesundheitszentren behandelt werden und nach vorheriger Einverständniserklärung rekrutiert werden. Es wird erwartet, dass KI den Verwaltungsaufwand für Fachkräfte verringert, sodass diese mehr Zeit für die direkte Pflege aufwenden können, was sowohl die Qualität der klinischen Akte als auch das Patientenerlebnis verbessert. Die Rekrutierung erfolgt zwischen Dezember 2024 und Mai 2025 und folgt den ethischen Richtlinien der Deklaration von Helsinki. Ziel dieses Projekts ist es, Belege für den Einsatz KI-basierter Technologien im ambulanten Bereich und deren Auswirkungen auf die Qualität der Gesundheitsversorgung zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 28500
        • Rekrutierung
        • ACES Centers
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28018
        • Noch keine Rekrutierung
        • CSEU La Salle - UAM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Patienten, die sich aus gesundheitlichen Gründen in den Ambulanzen der an der Studie teilnehmenden Zentren konsultieren.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Fragebögen aus folgenden Gründen nicht verstehen oder ausfüllen können:
  • Sprachbarrieren.
  • Kognitive Behinderungen.
  • Jeder andere Grund, der ihre angemessene Teilnahme verhindert.
  • Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien oder Forschungsstudien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Künstliches Intelligenz-Tool
Die dieser Gruppe zugeordneten Gesundheitszentren werden ein Tool der künstlichen Intelligenz (KI) zur klinischen Registrierung bei ambulanten Konsultationen implementieren. Das medizinische Fachpersonal aktiviert das Tool zu Beginn der Konsultation und deaktiviert es am Ende. Mit dem Tool werden Interaktionen in Echtzeit dokumentiert, wodurch detailliertere Aufzeichnungen erstellt und der Verwaltungsaufwand reduziert werden.
Gerät: Künstliches Intelligenz-Tool
Die Intervention in dieser Studie besteht in der Implementierung eines künstlichen Intelligenztools zur klinischen Registrierung während ambulanter Konsultationen. Diese Technologie erleichtert die Dokumentation von Interaktionen in Echtzeit, optimiert den Arbeitsablauf von Fachkräften und ermöglicht eine stärker patientenzentrierte Versorgung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
In den dieser Gruppe zugeordneten Zentren werden die Konsultationen in gewohnter Weise unter Verwendung traditioneller klinischer Aufzeichnungsmethoden ohne zusätzliche technische Eingriffe durchgeführt. Diese Gruppe dient als Referenz, um Unterschiede in der Zufriedenheit, der Dauer der Konsultationen und der Qualität der klinischen Aufzeichnungen zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Beratung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
gemessen anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS), die den Grad der von Patienten und Gesundheitsfachkräften wahrgenommenen Zufriedenheit bewertet. Von „keine Zufriedenheit“ auf der linken Seite bis „völlig zufrieden“ auf der rechten Seite.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Beratung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Gesamtzeit der Konsultation, manuell gemessen vom Zeitpunkt des Eintritts bis zum Zeitpunkt des Verlassens des Patienten.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Anzahl der aufgezeichneten klinischen Daten
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Gesamtzahl der in der während der Konsultation erstellten Krankengeschichte dokumentierten Wörter, ohne Überschriften
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Patientenerfahrung (Fragebogen zur Patientenerwartung – PEQ)
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Beratung
Bewertung ausgewählter Bereiche des Patientenerwartungsfragebogens (Gesundheitsprozess und Kommunikation zwischen Beruf und Patient). Format: 5-Punkte-Likert-Skala.
zu Beginn und am Ende der Beratung
Empfehlungswahrscheinlichkeit (Net Promoter Score – NPS)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Einschätzung des Patienten zur Wahrscheinlichkeit, die erhaltene Dienstleistung weiterzuempfehlen. Bereich: 0 (sehr unwahrscheinlich) bis 10 (sehr wahrscheinlich).
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Alter (Jahre)
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Geschlecht (männlich/weiblich)
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Nationalität (Spanisch/Andere).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Wohngemeinde (ländlich/nicht-ländlich).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Familienstand (ledig, verheiratet, geschieden, verwitwet).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Beschäftigungsstatus (Aktiv/Nicht aktiv/Rentner/Angestellt/Andere).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Bildungsniveau (Keines, Grundschule, Sekundarschule, Berufsausbildung, Universität, Doktorat).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten werden nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer gemäß den geltenden Vorschriften wie der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zu gewährleisten. Darüber hinaus werden sensible Gesundheitsdaten verarbeitet, deren Offenlegung die Privatsphäre des Einzelnen gefährden könnte. Obwohl die Daten anonymisiert werden, hat das Team beschlossen, den Zugriff nur auf autorisiertes Personal zu beschränken, um die Integrität der Studie zu schützen und ethische oder rechtliche Risiken im Zusammenhang mit der Verbreitung personenbezogener Daten zu minimieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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