静脈穿刺中の子供の痛み、恐怖、不安に対する仮想現実の効果

このランダム化比較臨床試験（RCT）は、2022年9月から2023年5月まで、トルコ西部の私立病院の小児入院患者サービスにおいて並行する2つのグループを対象に実施された。

研究サンプルを構成する患者の数を判断するために、関連する文献の同様の研究が例として採用され、電力分析G*パワー3.1ソフトウェアが使用されました。 この研究では、0.5効果サイズと5％エラーレベルで95％のパワーレベルに達するために、サンプルサイズを56として計算し、各グループに28人の参加者がいます。 テストの高出力と研究の損失を考慮すると、各グループで合計60人、30人が到達しました。研究サンプルは、6〜12歳の子供で構成され、静脈障害を受けている安定した血行動態があり、十分な認知的であり、認知的であり、彼らの痛み、恐怖、不安のレベルを評価するコミュニケーション能力、そして喜んで参加することを望んでいました。 このグループは、その年齢の子供が最も協力的であるために選ばれました。 参加しているすべての子どもたちは、参加するために口頭で同意し、家族は書面による同意を提供しました。 不安定な状態とバイタルサインを持つ子どもが挿管され、視覚的な問題があるか、研究に参加したくない子供は除外されました。

サンプリング基準を満たす子供は、VR グループと対照グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 まず、均一な紙に 30 VR 30 コントロールとしてグループ番号を書き込み、その紙を密閉箱に入れました。 参加者は60枚のカードの中から1枚を選ぶよう求められた。 彼らはカードに従ってグループに割り当てられました。 したがって、各グループには 30 人の子供がおり、研究には 60 人の子供が参加しました。

研究の結果は、Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) で評価された痛みのレベル、Children's Fear Scale (CFS) で評価された恐怖レベル、State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) で評価された不安レベルでした。 WBSとCFSは研究者、子供、親が別々に採点し、STAI-CHは処置の前後5分以内に子供だけが採点した。 観察者がお互いのスコアに影響を与えないようにするため、すべての評価は盲目的に行われました。

研究者らは子ども情報フォームを作成し、子どもの年齢、性別、親の年齢、教育レベル、経済レベル、家族形態に関する9つの質問を含めた。

手順 1 人の研究者 (İ.A.) は、病室にいる子供たちとその親に研究に関する情報を提供しました。 対象基準を満たした子供が研究に参加し、子供と親からインフォームドコンセント用紙を取得しました。 参加者はランダムにグループに割り当てられました。 児童情報フォームに記入しました。 WBS と CFS は別の研究者 (G.A.) によって子供と親から取得され、STAI-CH は子供から取得されました。 研究者 İ.A.子供と親の反応に盲目的に WBS と CFS を採点しました。 子どもたちは、静脈アクセスが確立され、手術の直前にCFSとSTAI-CHで恐怖や不安を評価するよう求められると言われました。 体重計に関する説明書が子供たちに読み上げられました。 子どもたちは紙に採点しました。 次に、子供の親は子供の恐怖に応じて CFS を採点するように依頼されました。 子供と親はお互いのスコアを確認しませんでした。 研究者 İ.A. CFSを獲得しました。 研究者 G.A.子供や親のスコアを無視されませんでした。

すべての子供は、バスキュラーアクセス手順の間、家族と一緒にいることを許可されました。 バスキュラーアクセス手順は、すべてのグループで同じ人によって実行されました (H.K.)。 研究者は子供に資料を紹介しました。 児童が「どの腕でバスキュラーアクセスを開けてもいいですか？」と尋ねて許可を得た後、研究者はバスキュラーアクセス手順を実行した。 この手順が失敗した場合、子供はもう一方の腕を使う許可を求められました。 子供がすぐにバスキュラーアクセスを望まなかった場合は、一定期間待機されました。 子どもの準備ができたら、研究者は再び手順を実行しました。 VR グループの子供たちは、仮想現実メガネについて説明され、処置中に不快に感じたらいつでもメガネを外してよいと言われました (研究者 İ.A.)。 バスキュラーアクセス処置が始まる前に、子供たちにはVRメガネ（Oculus Quest 2）が与えられ、処置が完了するまで3次元ビデオを見ることが許可された。 バスキュラーアクセス処置中、対照群の小児には標準処置以外の介入は行われなかった。 どちらのグループでも、子供、親、研究者 (İ.A.) は、処置直後に WBS と CFS を相互に盲検で採点しました。 子供にはSTAI-CHの採点も依頼されました。

データ分析 研究で得られたデータは、Windows 22.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されました。 データの評価には、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差などの記述統計手法が使用されました。 独立したグループにおけるカテゴリ変数の比率間の差異は、カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して分析されました。 T 検定を使用して、2 つの独立したグループ間の定量的連続データを比較しました。 依存グループの t 検定を使用して、グループ内の測定値を比較しました。 研究の従属変数間の関係は、ピアソン相関分析と回帰分析を使用してテストされました。 この研究では、ウォン・ベイカー表情評価尺度の信頼性はクロンバックのアルファ=0.872、児童恐怖尺度の信頼性はクロンバックのアルファ=0.869、児童に対する状態不安尺度の信頼性はクロンバックのアルファ=0.885。 痛み;恐怖は子供、親、研究者によって評価され、評価間の一致度が高いことがわかりました (カッパ (κ) =0.789、p=0.000)。 恐怖は子供、親、研究者によって評価され、評価間の一致度が高いことがわかりました (カッパ (κ) =0.816、p=0.000)。