Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, strach i niepokój u dzieci podczas wkłucia żyły

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) przeprowadzono w okresie od września 2022 r. do maja 2023 r. z udziałem dwóch równoległych grup pacjentów hospitalizowanych na oddziale pediatrycznym w prywatnym szpitalu w zachodniej Turcji.

W celu określenia liczby pacjentów stanowiących próbę badawczą posłużono się przykładem podobnego badania z literatury przedmiotu oraz wykorzystano program do analizy mocy G*Power 3.1. W tym badaniu, aby osiągnąć poziom mocy 95% przy wielkości efektu 0,5 i poziomie błędu 5%, wielkość próby obliczono na 56, po 28 uczestników w każdej grupie. Biorąc pod uwagę dużą moc testu i straty w badaniu, w sumie udało się dotrzeć do 60 osób, po 30 w każdej grupie. Próbę badawczą stanowiły dzieci w wieku 6-12 lat o stabilnej hemodynamice, poddawane wkłuciu żyły, posiadające wystarczające zdolności poznawcze i umiejętności komunikacyjne, aby ocenić poziom bólu, strachu i niepokoju, i byli chętni do udziału. Grupę tę wybrano ze względu na to, że dzieci w tym wieku są najbardziej skłonne do współpracy. Wszystkie dzieci biorące udział w badaniu wyraziły ustną zgodę na udział, a ich rodziny wyraziły pisemną zgodę. Z badania wykluczono dzieci o niestabilnym stanie i parametrach życiowych, zaintubowane, mające problemy ze wzrokiem lub nie chcące brać udziału w badaniu.

Dzieci spełniające kryteria doboru losowo przydzielono do jednej z dwóch grup: grupy VR i grupy kontrolnej. Najpierw zapisano numery grup na jednolitych kartkach papieru jako kontrolę 30 VR 30, a papiery umieszczono w zamkniętym pudełku. Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednej karty spośród 60. Zostali przydzieleni do grupy zgodnie z posiadaną kartą. Zatem każda grupa liczyła 30 dzieci w każdej grupie i 60 dzieci w badaniu.

Wyniki badania obejmowały poziom bólu oceniany za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera (WBS), poziom strachu oceniany za pomocą Skali Strachu Dziecięcego (CFS), poziom lęku oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla dzieci (STAI-CH). WBS i CFS oceniano oddzielnie przez badacza, dziecko i rodzica, natomiast STAI-CH oceniało samo dziecko w ciągu pięciu minut przed i bezpośrednio po zabiegu. Wszystkie oceny przeprowadzono na ślepo, aby mieć pewność, że obserwatorzy nie wpływają na swoje wyniki.

Naukowcy stworzyli formularz informacji o dziecku i zawarli w nim dziewięć pytań dotyczących wieku dzieci, płci, wieku rodziców, poziomu wykształcenia, poziomu ekonomicznego i rodzaju rodziny.

Procedura Jeden z badaczy (İ.A.) przekazał informacje na temat badania dzieciom i ich rodzicom w pokojach pacjentów. Do badania włączono dzieci, które spełniły kryteria włączenia, a od dziecka i rodzica uzyskano formularze świadomej zgody. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup. Formularz danych dziecka został wypełniony. Skale WBS i CFS zostały uzyskane od dziecka i rodzica przez innego badacza (G.A.), a STAI-CH uzyskano od dziecka. Badacz İ.A. oceniali WBS i CFS na ślepo, kierując się odpowiedziami dziecka i rodzica. Dzieciom powiedziano, że zostanie założony dostęp dożylny i że bezpośrednio przed zabiegiem zostaną poproszone o ocenę swojego strachu i niepokoju za pomocą CFS i STAI-CH. Dzieciom odczytano instrukcję dotyczącą wagi. Dzieci punktowały na papierze. Następnie rodzica dziecka poproszono o ocenę skali CFS na podstawie lęku dziecka. Dziecko i rodzic nie widzieli swoich wyników. Badacz İ.A. zdobył CFS. Badacz G.A. nie był ślepy na wyniki dzieci i rodziców.

Wszystkim dzieciom podczas zabiegu dostępu naczyniowego mogła towarzyszyć rodzina. We wszystkich grupach zabieg dostępu naczyniowego wykonywała ta sama osoba (H.K.). Badacz przedstawił dziecku materiały. Po tym, jak dziecko wyraziło zgodę, pytając: „W którym ramieniu mogę otworzyć dostęp naczyniowy?”, badacz przeprowadził zabieg dostępu naczyniowego. W przypadku niepowodzenia zabiegu dziecko proszono o zgodę na użycie drugiej ręki. Jeżeli dziecko nie chciało od razu dostępu naczyniowego, czekało się pewien czas. Gdy dziecko było już gotowe, badacz przeprowadził zabieg ponownie. Dzieci z grupy VR zostały poinformowane o okularach wirtualnej rzeczywistości i powiedziano im, że w każdej chwili mogą je zdjąć, jeśli podczas zabiegu poczują się niekomfortowo (Badacz İ.A.). Przed rozpoczęciem zabiegu dostępu naczyniowego dzieci otrzymały okulary VR (Oculus Quest 2) i mogły oglądać trójwymiarowy film do czasu zakończenia zabiegu. U dzieci z grupy kontrolnej podczas zabiegu dostępu naczyniowego nie wykonano żadnej interwencji innej niż standardowa. W obu grupach dziecko, rodzic i badacz (İ.A.) bezpośrednio po zabiegu oceniali siebie nawzajem w skali WBS i CFS. Dziecko zostało także poproszone o ocenę STAI-CH.

Analiza danych Dane uzyskane w badaniu poddano analizie za pomocą programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 22.0. Do oceny danych zastosowano opisowe metody statystyczne, takie jak liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe. Różnice między odsetkami zmiennych kategorycznych w grupach niezależnych analizowano za pomocą testów Chi-Square i dokładnego testu Fishera. Do porównania ciągłych danych ilościowych pomiędzy dwiema niezależnymi grupami zastosowano test T. Do porównania pomiarów wewnątrzgrupowych wykorzystano test t grup zależnych. Zależności pomiędzy zmiennymi zależnymi badania zbadano za pomocą analizy korelacji Pearsona i analizy regresji. W tym badaniu stwierdzono, że rzetelność Skali Oceny Wyrazu Twarzy Wonga-Bakera jest wysoka i wynosi alfa Cronbacha = 0,872, rzetelność Skali Strachu Dziecięcego jako alfa Cronbacha = 0,869, a rzetelność Państwowej Skali Lęku u Dzieci jako Alfa Cronbacha = 0,885. Ból; Strach oceniany był przez dziecko, rodzica i badacza, a zgodność ocen okazała się wysoka (Kappa (κ) =0,789, p=0,000). Strach oceniany był przez dziecko, rodzica i badacza, a zgodność ocen okazała się wysoka (Kappa (κ) =0,816, p=0,000).