Влияние виртуальной реальности на боль, страх и тревогу детей во время венепункции

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) проводилось в период с сентября 2022 года по май 2023 года с двумя параллельными группами в педиатрическом стационаре частной больницы на западе Турции.

Для определения количества пациентов, составляющих исследовательскую выборку, в качестве примера было взято аналогичное исследование из соответствующей литературы и использовано программное обеспечение для анализа мощности G*Power 3.1. В этом исследовании, чтобы достичь уровня мощности 95% при размере эффекта 0,5 и уровне ошибки 5%, размер выборки был рассчитан как 56, по 28 участников в каждой группе. Учитывая высокую мощность теста и потери в исследовании, всего было охвачено 60 человек, по 30 в каждой группе. Выборку исследования составили дети в возрасте 6-12 лет со стабильной гемодинамикой, перенесшие венепункцию, обладающие достаточными когнитивными и коммуникативные способности, чтобы оценить уровень боли, страха и тревоги, и были готовы участвовать. Эта группа была выбрана потому, что дети этого возраста наиболее склонны к сотрудничеству. Все участвующие дети дали устное согласие на участие, а их семьи предоставили письменное согласие. Дети с нестабильным состоянием и жизненными показателями, интубированные, имели проблемы со зрением или не хотели участвовать в исследовании.

Дети, соответствующие критериям отбора, были случайным образом распределены в одну из двух групп: группу VR и контрольную группу. Сначала номера групп были написаны на одинаковых листах бумаги как контрольные 30 VR 30, и бумаги были помещены в закрытую коробку. Участникам было предложено выбрать одну карту из 60. Их распределили в группу согласно их карточке. Таким образом, в каждой группе было по 30 детей в каждой группе и 60 детей в исследовании.

Результатами исследования были уровни боли, оцененные с помощью шкалы оценки боли в лицах Вонга-Бейкера (WBS), уровни страха, оцененные с помощью Детской шкалы страха (CFS), уровни тревоги, оцененные с помощью опросника тревожных состояний для детей (STAI-CH). WBS и CFS оценивались отдельно исследователем, ребенком и родителем, а STAI-CH оценивался только ребенком в течение пяти минут до и сразу после процедуры. Все рейтинги составлялись вслепую, чтобы наблюдатели не влияли на оценки друг друга.

Исследователи создали форму с информацией о детях и включили в нее девять вопросов о возрасте детей, поле, возрасте родителей, уровне образования, экономическом уровне и типе семьи.

Процедура Один исследователь (И.А.) предоставил информацию об исследовании детям и их родителям в палатах пациентов. Дети, которые соответствовали критериям включения, были включены в исследование, и от ребенка и родителя были получены формы информированного согласия. Участники были случайным образом распределены по группам. Информационная форма о ребенке была заполнена. WBS и CFS были получены от ребенка и родителя другим исследователем (G.A.), а STAI-CH был получен от ребенка. Исследователь И.А. оценивали WBS и CFS вслепую в зависимости от ответов ребенка и родителя. Детям сказали, что будет установлен внутривенный доступ и что их попросят оценить свой страх и тревогу с помощью CFS и STAI-CH непосредственно перед процедурой. Детям были зачитаны инструкции относительно весов. Дети забили на бумаге. Затем родителя ребенка попросили оценить CFS в соответствии со страхом ребенка. Ребенок и родитель не видели оценок друг друга. Исследователь И.А. набрал CFS. Исследователь Г.А. не был слеп к оценкам детей и родителей.

Всем детям было разрешено находиться рядом с членами своей семьи во время процедуры сосудистого доступа. Процедуру сосудистого доступа выполнял один и тот же человек во всех группах (Х.К.). Исследователь знакомил ребенка с материалами. После того, как ребенок дал разрешение, спросив: «В какой руке я могу открыть сосудистый доступ?», исследователь выполнил процедуру сосудистого доступа. Если процедура была неудачной, у ребенка спрашивали разрешение использовать другую руку. Если ребенок не хотел немедленного сосудистого доступа, ему приходилось выжидать некоторое время. Когда ребенок был готов, исследователь повторил процедуру. Детей в группе VR проинформировали об очках виртуальной реальности и сказали, что они могут снять очки в любой момент, если почувствуют дискомфорт во время процедуры (исследователь И.А.). Перед началом процедуры сосудистого доступа детям выдали очки виртуальной реальности (Oculus Quest 2) и разрешили смотреть трехмерное видео до завершения процедуры. Детям контрольной группы во время процедуры сосудистого доступа не проводилось никаких вмешательств, кроме стандартной процедуры. В обеих группах ребенок, родитель и исследователь (И.А.) оценивали WBS и CFS вслепую друг для друга сразу после процедуры. Ребенку также было предложено набрать балл STAI-CH.

Анализ данных. Данные, полученные в ходе исследования, были проанализированы с использованием программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 22.0. Описательные статистические методы использовались при оценке данных как числа, процента, среднего значения и стандартного отклонения. Различия между показателями категориальных переменных в независимых группах анализировались с помощью точных критериев хи-квадрат и Фишера. Т-тест использовался для сравнения количественных непрерывных данных между двумя независимыми группами. Для сравнения измерений внутри группы использовался t-критерий зависимых групп. Отношения между зависимыми переменными исследования были проверены с помощью корреляционного и регрессионного анализа Пирсона. В этом исследовании надежность шкалы оценки выражений лица Вонга-Бейкера оказалась высокой: альфа Кронбаха = 0,872, надежность шкалы детского страха - альфа Кронбаха = 0,869, а надежность шкалы государственной тревоги для детей - как Альфа Кронбаха = 0,885. Боль; Страх оценивался ребенком, родителем и исследователем, и согласие между оценками оказалось высоким (Каппа (κ) =0,789, p=0,000). Страх оценивался ребенком, родителем и исследователем, и согласие между оценками оказалось высоким (Каппа (κ) =0,816, p=0,000).