El efecto de la realidad virtual sobre el dolor, el miedo y la ansiedad de los niños durante la punción venosa

Este ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) se realizó entre septiembre de 2022 y mayo de 2023 con dos grupos paralelos en el servicio de hospitalización pediátrica de un hospital privado en el oeste de Turquía.

Para determinar el número de pacientes que constituyen la muestra de la investigación, se tomó como ejemplo un estudio similar en la literatura relevante y se utilizó el software de análisis de potencia G*Power 3.1. En este estudio, para alcanzar un nivel de poder del 95% con un tamaño del efecto de 0,5 y un nivel de error del 5%, el tamaño de la muestra se calculó en 56, con 28 participantes en cada grupo. Considerando la alta potencia del test y las pérdidas en el estudio, se llegó a un total de 60 personas, 30 en cada grupo. La muestra del estudio estuvo compuesta por niños de 6 a 12 años con hemodinámica estable, sometidos a venopunción, con suficientes capacidades cognitivas y habilidades de comunicación para calificar sus niveles de dolor, miedo y ansiedad, y estaban dispuestos a participar. Se seleccionó este grupo porque los niños de esa edad son los más cooperativos. Todos los niños participantes dieron su consentimiento verbal para participar y sus familias dieron su consentimiento por escrito. Se excluyeron niños con condiciones inestables y signos vitales, intubados, con problemas visuales o que no quisieron participar del estudio.

Los niños que cumplían con los criterios de muestreo fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de realidad virtual y el grupo de control. Primero, los números de los grupos se escribieron en hojas de papel uniformes como control 30 VR 30 y los papeles se colocaron en una caja cerrada. Se pidió a los participantes que eligieran una tarjeta entre las 60. Fueron asignados al grupo según su tarjeta. Así, cada grupo tenía 30 niños en cada grupo y 60 niños en el estudio.

Los resultados de la investigación fueron los niveles de dolor evaluados con la Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WBS), los niveles de miedo evaluados con la Escala de miedo infantil (CFS) y los niveles de ansiedad evaluados con el Inventario de ansiedad estado-rasgo para niños (STAI-CH). El investigador, el niño y los padres calificaron por separado WBS y CFS, y el niño solo calificó STAI-CH dentro de los cinco minutos antes e inmediatamente después del procedimiento. Todas las calificaciones se realizaron a ciegas para garantizar que los observadores no influyeran en las puntuaciones de los demás.

Los investigadores crearon el formulario de información del niño e incluyeron nueve preguntas sobre la edad de los niños, el sexo, la edad de los padres, el nivel educativo, el nivel económico y el tipo de familia.

Procedimiento Un investigador (İ.A.) proporcionó información sobre el estudio a los niños y a sus padres en las habitaciones de los pacientes. Los niños que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio y se obtuvieron formularios de consentimiento informado del niño y de los padres. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos. Se completó el formulario de información del niño. Otro investigador (G.A.) obtuvo la WBS y la CFS del niño y de los padres, y la STAI-CH se obtuvo del niño. El investigador İ.A. calificaron la WBS y la CFS a ciegas según las respuestas del niño y de los padres. A los niños se les dijo que se establecería un acceso intravenoso y que se les pediría que evaluaran su miedo y ansiedad con el CFS y el STAI-CH inmediatamente antes del procedimiento. Se leyeron a los niños las instrucciones relativas a las básculas. Los niños anotaron en papel. Luego, se pidió a los padres del niño que calificaran el CFS según el miedo del niño. El niño y el padre no vieron las puntuaciones del otro. El investigador İ.A. anotó el CFS. Investigador G.A. no estaba cegado a las puntuaciones de los niños y los padres.

A todos los niños se les permitió tener a sus familias con ellos durante el procedimiento de acceso vascular. El procedimiento de acceso vascular fue realizado por la misma persona en todos los grupos (H.K.). El investigador le presentó los materiales al niño. Después de que el niño dio su permiso y preguntó: "¿En qué brazo puedo abrir el acceso vascular?", el investigador realizó el procedimiento de acceso vascular. Si el procedimiento no tenía éxito, se pedía permiso al niño para utilizar el otro brazo. Si el niño no deseaba el acceso vascular inmediatamente se esperaba un período de tiempo. Cuando el niño estuvo listo, el investigador volvió a realizar el procedimiento. A los niños del grupo de realidad virtual se les informó sobre las gafas de realidad virtual y se les dijo que podían quitárselas en cualquier momento si se sentían incómodos durante el procedimiento (Investigador İ.A.). Antes de que comenzara el procedimiento de acceso vascular, a los niños se les dieron gafas de realidad virtual (Oculus Quest 2) y se les permitió ver el vídeo tridimensional hasta que se completó el procedimiento. No se realizó ninguna intervención distinta al procedimiento estándar en los niños del grupo de control durante el procedimiento de acceso vascular. En ambos grupos, el niño, los padres y el investigador (İ.A.) calificaron a ciegas la WBS y la CFS inmediatamente después del procedimiento. También se pidió al niño que calificara el STAI-CH.

Análisis de datos Los datos obtenidos en el estudio fueron analizados mediante el programa SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 22.0. En la evaluación de los datos se utilizaron métodos estadísticos descriptivos como número, porcentaje, media, desviación estándar. Las diferencias entre las tasas de variables categóricas en grupos independientes se analizaron con las pruebas de Chi-cuadrado y exacta de Fisher. Se utilizó la prueba T para comparar datos cuantitativos continuos entre dos grupos independientes. Se utilizó la prueba t de grupos dependientes para comparar las mediciones dentro del grupo. Las relaciones entre las variables dependientes del estudio se probaron con correlación de Pearson y análisis de regresión. En este estudio, se encontró que la confiabilidad de la Escala de Calificación de Expresiones Faciales de Wong-Baker era alta (Alfa de Cronbach = 0,872), la confiabilidad de la Escala de Miedo Infantil (Alfa de Cronbach = 0,869) y la confiabilidad de la Escala de Ansiedad Estatal para Niños (Alfa de Cronbach = 0,869). Alfa de Cronbach=0,885. Dolor; El miedo fue evaluado por el niño, los padres y el investigador y se encontró que la concordancia entre las evaluaciones era alta (Kappa (κ) =0,789, p=0,000). El miedo fue evaluado por el niño, los padres y el investigador y se encontró que la concordancia entre las evaluaciones era alta (Kappa (κ) =0,816, p=0,000).