Effekten av virtuell verklighet på smärta, rädsla och ångest hos barn under venpunktur

Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning (RCT) genomfördes mellan september 2022 och maj 2023 med två parallella grupper i den pediatriska slutenvården på ett privat sjukhus i västra Turkiet.

För att bestämma antalet patienter som utgör forskningsprovet togs en liknande studie i relevant litteratur som exempel och kraftanalysprogrammet G*Power 3.1 användes. I denna studie, för att nå en effektnivå på 95 % vid en effektstorlek på 0,5 och 5 % felnivå, beräknades urvalsstorleken till 56, med 28 deltagare i varje grupp. Med tanke på testets höga effekt och förlusterna i studien nåddes totalt 60 personer, 30 i varje grupp. Studieurvalet bestod av barn i åldern 6-12 år med stabil hemodynamik som genomgick venpunktion, hade tillräckligt med kognitiva och kommunikationsförmåga att bedöma sin smärta, rädsla och ångestnivåer och var villiga att delta. Denna grupp valdes ut eftersom barn i den åldern är de mest samarbetsvilliga. Alla deltagande barn gav muntligt samtycke till att delta och deras familjer gav skriftligt medgivande. Barn med instabila tillstånd och vitala tecken, intuberade, hade synproblem eller inte ville delta i studien exkluderades.

Barn som uppfyllde urvalskriterierna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna: VR-gruppen och kontrollgruppen. Först skrevs gruppnummer på enhetliga papperslappar som 30 VR 30 kontroll, och papperen placerades i en stängd låda. Deltagarna ombads välja ett kort bland de 60. De tilldelades gruppen enligt deras kort. Varje grupp hade alltså 30 barn i varje grupp och 60 barn i studien.

Forskningens resultat var smärtnivåer bedömda med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), rädslanivåer bedömda med Children's Fear Scale (CFS), ångestnivåer bedömda med State-Trait Anxiety Inventory for children (STAI-CH). WBS och CFS poängsattes separat av forskaren, barnet och föräldern, och STAI-CH poängsattes av barnet ensamt inom fem minuter före och omedelbart efter proceduren. Alla betyg gjordes blint för att säkerställa att observatörerna inte påverkade varandras poäng.

Forskarna skapade barninformationsformuläret och inkluderade nio frågor om barnens ålder, kön, föräldrars ålder, utbildningsnivå, ekonomiska nivå och typ av familj.

Procedur En forskare (İ.A.) gav information om studien till barnen och deras föräldrar i patientrummen. Barn som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien och formulär för informerat samtycke erhölls från barnet och föräldern. Deltagarna fördelades slumpmässigt i grupperna. Barninformationsformuläret fylldes i. WBS och CFS erhölls från barnet och föräldern av en annan forskare (G.A.), och STAI-CH erhölls från barnet. Forskaren İ.A. poängsatte WBS och CFS blint för barnets och föräldrarnas svar. Barnen fick veta att intravenös åtkomst skulle upprättas och att de skulle bli ombedda att bedöma sin rädsla och ångest med CFS och STAI-CH omedelbart före proceduren. Instruktionerna angående vågen lästes upp för barnen. Barnen gjorde mål på papper. Sedan ombads barnets förälder att bedöma CFS enligt barnets rädsla. Barnet och föräldern såg inte varandras poäng. Forskaren İ.A. gjorde CFS. Forskaren G.A. var inte blind för barnens och föräldrarnas poäng.

Alla barn fick ha sina familjer med sig under vaskulär åtkomstproceduren. Den vaskulära åtkomstproceduren utfördes av samma person i alla grupper (H.K.). Forskaren introducerade materialet för barnet. Efter att barnet gett tillstånd genom att fråga "Vilken arm kan jag öppna vaskulär åtkomst i?", utförde forskaren den vaskulära åtkomstproceduren. Om proceduren misslyckades bad barnet om tillstånd att använda den andra armen. Om barnet inte ville ha kärltillträdet omedelbart, väntade en tid. När barnet var redo gjorde forskaren proceduren igen. Barnen i VR-gruppen informerades om virtual reality-glasögonen och berättade att de kunde ta bort glasögonen när som helst om de kände sig obekväma under proceduren (Researcher İ.A.). Innan den vaskulära åtkomstproceduren började fick barnen VR-glasögon (Oculus Quest 2) och fick se den tredimensionella videon tills proceduren var klar. Ingen annan intervention än standardproceduren utfördes på barnen i kontrollgruppen under vaskulär åtkomstproceduren. I båda grupperna poängsatte barnet, föräldern och forskaren (İ.A.) WBS och CFS blindt för varandra omedelbart efter proceduren. Barnet ombads också att poängsätta STAI-CH.

Dataanalys Data som erhölls i studien analyserades med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 22.0-programmet. Beskrivande statistiska metoder användes vid utvärderingen av data som antal, procent, medelvärde, standardavvikelse. Skillnader mellan frekvensen av kategoriska variabler i oberoende grupper analyserades med Chi-Square och Fisher exakta tester. T-test användes för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan två oberoende grupper. Beroende gruppers t-test användes för att jämföra mätningar inom grupp. Samband mellan de beroende variablerna i studien testades med Pearson korrelation och regressionsanalys. I den här studien visade sig tillförlitligheten hos Wong-Baker Facial Expressions Rating Scale vara hög som Cronbach's Alpha=0,872, tillförlitligheten för Child Fear Scale som Cronbachs Alpha=0,869 och tillförlitligheten hos State Anxiety Scale for Children som Cronbachs alfa=0,885. Smärta; Rädsla bedömdes av barnet, föräldern och forskaren och överensstämmelsen mellan bedömningarna visade sig vara hög (Kappa (κ) =0,789, p=0,000). Rädsla bedömdes av barnet, föräldern och forskaren och överensstämmelsen mellan bedömningarna visade sig vara hög (Kappa (κ) =0,816, p=0,000).