虚拟现实对儿童静脉穿刺时疼痛、恐惧和焦虑的影响

这项随机对照临床试验 (RCT) 于 2022 年 9 月至 2023 年 5 月期间在土耳其西部一家私立医院的儿科住院服务中进行了两个平行组。

为了确定构成研究样本的患者数量，以相关文献中的类似研究为例，采用G*Power 3.1软件进行功效分析。 在本研究中，为了在效应大小为 0.5、误差水平为 5% 时达到 95% 的功效水平，样本大小计算为 56 个，每组 28 名参与者。 考虑到测试的高强度和研究中的损失，总共涉及60人，每组30人。研究样本由6-12岁、血流动力学稳定、正在接受静脉穿刺、有足够的认知和认知能力的儿童组成。沟通能力来评估他们的疼痛、恐惧和焦虑水平，并愿意参与。 选择这个组是因为这个年龄段的孩子最合作。 所有参与的儿童均口头同意参与，其家人也提供书面同意。 病情和生命体征不稳定、插管、有视力问题或不想参加研究的儿童被排除在外。

符合抽样标准的儿童被随机分配到两组中的一组：VR 组和对照组。 首先，将组号写在统一的纸上作为30 VR 30对照，并将纸放入封闭的盒子中。 参与者被要求从 60 张卡片中选出一张。 他们根据他们的卡被分配到小组。 因此，每组有 30 名儿童，参与研究的儿童有 60 名。

该研究的结果是用黄贝克面部疼痛评定量表（WBS）评估疼痛水平，用儿童恐惧量表（CFS）评估恐惧水平，用儿童状态特质焦虑量表（STAI-CH）评估焦虑水平。 WBS 和 CFS 由研究人员、儿童和家长分别评分，STAI-CH 由儿童在手术前和手术后 5 分钟内单独评分。 所有评级都是盲目进行的，以确保观察者不会影响彼此的分数。

研究人员创建了儿童信息表，其中包括关于儿童年龄、性别、父母年龄、教育水平、经济水平和家庭类型的九个问题。

程序 一名研究人员 (I.A.) 向病房里的儿童及其父母提供了有关该研究的信息。 符合纳入标准的儿童被纳入研究，并获得了儿童和家长的知情同意书。 参与者被随机分配到各组。 儿童信息表已填写。 WBS 和 CFS 是由另一位研究人员 (G.A.) 从孩子和家长那里获得的，STAI-CH 是从孩子那里获得的。 研究员 I.A.盲目地根据孩子和家长的反应对 WBS 和 CFS 进行评分。 孩子们被告知，将建立静脉通路，并要求他们在手术前立即通过 CFS 和 STAI-CH 评估他们的恐惧和焦虑。 向孩子们宣读了有关秤的说明。 孩子们在纸上打分。 然后，孩子的家长被要求根据孩子的恐惧程度对CFS进行评分。 孩子和家长没有看到对方的分数。 研究员 I.A.取得了CFS的成绩。 研究员 G.A.并没有对孩子和家长的分数视而不见。

在血管通路手术期间，所有儿童都可以有家人陪伴。 所有组中的血管通路手术均由同一个人完成（香港）。 研究人员向孩子介绍了这些材料。 在孩子询问“我可以在哪只手臂上打开血管通路？”并给予许可后，研究人员进行了血管通路手术。 如果手术不成功，孩子会被请求允许使用另一只手臂。 如果孩子不想立即建立血管通路，则需要等待一段时间。 当孩子准备好后，研究人员再次执行了该程序。 VR 组的孩子们被告知有关虚拟现实眼镜的信息，并被告知如果他们在手术过程中感到不舒服，可以随时摘下眼镜（研究员 I.A.）。 在血管通路手术开始之前，孩子们佩戴 VR 眼镜（Oculus Quest 2）并允许观看三维视频，直到手术完成。 对照组儿童在血管通路手术过程中除标准手术外不进行任何干预。 在两组中，孩子、家长和研究人员 (I.A.) 在手术后立即对 WBS 和 CFS 进行盲目评分。 孩子还被要求对 STAI-CH 进行评分。

数据分析使用SPSS（社会科学统计软件包）Windows 22.0程序对研究中获得的数据进行分析。 描述性统计方法用于评估数据，如数量、百分比、平均值、标准差。 使用卡方和费舍尔精确检验分析独立组中分类变量比率之间的差异。 T检验用于比较两个独立组之间的定量连续数据。 相关组 t 检验用于比较组内测量值。 研究的因变量之间的关系通过皮尔逊相关和回归分析进行了检验。 在本研究中，Wong-Baker面部表情评定量表的信度很高，Cronbach's Alpha=0.872，儿童恐惧量表的信度为Cronbach's Alpha=0.869，儿童状态焦虑量表的信度为克隆巴赫阿尔法 = 0.885。 疼痛;由儿童、家长和研究人员对恐惧进行评估，发现评估之间的一致性很高（Kappa (κ) =0.789，p=0.000）。 由儿童、家长和研究人员对恐惧进行评估，发现评估之间的一致性很高（Kappa (κ) =0.816，p=0.000）。