Effekten av virtuell virkelighet på smerte, frykt og angst hos barn under venepunktur

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien (RCT) ble utført mellom september 2022 og mai 2023 med to parallelle grupper i den pediatriske døgntjenesten på et privat sykehus i det vestlige Tyrkia.

For å bestemme antall pasienter som utgjør forskningsutvalget, ble en lignende studie i relevant litteratur tatt som eksempel og kraftanalysen G*Power 3.1-programvaren ble brukt. I denne studien, for å nå et effektnivå på 95 % ved 0,5 effektstørrelse og 5 % feilnivå, ble utvalgsstørrelsen beregnet til 56, med 28 deltakere i hver gruppe. Tatt i betraktning testens høye effekt og tapene i studien, ble totalt 60 personer nådd, 30 i hver gruppe. Studieutvalget besto av barn i alderen 6-12 år med stabil hemodynamikk som gjennomgikk venepunktur, hadde tilstrekkelig kognitiv og kommunikasjonsevner til å vurdere smerte-, frykt- og angstnivået deres, og var villige til å delta. Denne gruppen ble valgt fordi barn i den alderen er de mest samarbeidsvillige. Alle deltakende barn ga muntlig samtykke til å delta, og deres familier ga skriftlig samtykke. Barn med ustabile tilstander og vitale tegn, intubert, hadde synsproblemer eller ikke ønsket å delta i studien ble ekskludert.

Barn som oppfyller prøvetakingskriteriene ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene: VR-gruppen og kontrollgruppen. Først ble gruppenummer skrevet på uniforme stykker papir som 30 VR 30 kontroll, og papirene ble plassert i lukket boks. Deltakerne ble bedt om å velge ett kort blant de 60. De ble tildelt gruppen i henhold til kortet deres. Dermed hadde hver gruppe 30 barn i hver gruppe og 60 barn i studien.

Forskningens resultater var smertenivåer vurdert med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), fryktnivåer vurdert med Children's Fear Scale (CFS), angstnivåer vurdert med State-Trait Anxiety Inventory for children (STAI-CH). WBS og CFS ble skåret separat av forskeren, barnet og forelderen, og STAI-CH ble skåret av barnet alene innen fem minutter før og umiddelbart etter prosedyren. Alle vurderinger ble gjort blindt for å sikre at observatørene ikke påvirket hverandres poengsum.

Forskerne laget informasjonsskjemaet for barn og inkluderte ni spørsmål om barnas alder, kjønn, foreldres alder, utdanningsnivå, økonomisk nivå og familietype.

Prosedyre En forsker (İ.A.) ga informasjon om studien til barna og deres foreldre på pasientrommene. Barn som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien og skjemaer for informert samtykke ble innhentet fra barn og forelder. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i gruppene. Barneopplysningsskjemaet ble fylt ut. WBS og CFS ble hentet fra barnet og forelderen av en annen forsker (G.A.), og STAI-CH ble hentet fra barnet. Forsker İ.A. scoret WBS og CFS blindt på barnets og foreldrenes svar. Barna ble fortalt at intravenøs tilgang ville bli etablert og at de ville bli bedt om å vurdere sin frykt og angst med CFS og STAI-CH umiddelbart før prosedyren. Instruksjonene angående vekten ble lest opp for barna. Barna scoret på papir. Deretter ble barnets forelder bedt om å score CFS i henhold til barnets frykt. Barnet og forelderen så ikke hverandres poeng. Forsker İ.A. scoret CFS. Forsker G.A. ble ikke blindet for barnas og foreldrenes poengsum.

Alle barn fikk ha familiene sine med seg under vaskulær tilgangsprosedyre. Den vaskulære tilgangsprosedyren ble utført av samme person i alle gruppene (H.K.). Forskeren introduserte materialene for barnet. Etter at barnet ga tillatelse ved å spørre: "Hvilken arm kan jeg åpne vaskulær tilgang i?", utførte forskeren vaskulær tilgangsprosedyre. Hvis prosedyren ikke lyktes, ble barnet spurt om tillatelse til å bruke den andre armen. Dersom barnet ikke ønsket vaskulær tilgang umiddelbart, ble det ventet en periode. Da barnet var klart, utførte forskeren prosedyren på nytt. Barna i VR-gruppen ble informert om virtual reality-brillene og fortalte at de kunne fjerne brillene når som helst hvis de følte seg ukomfortable under prosedyren (Forsker İ.A.). Før den vaskulære tilgangsprosedyren startet, fikk barna VR-briller (Oculus Quest 2) og fikk se den tredimensjonale videoen til prosedyren var fullført. Ingen andre intervensjoner enn standardprosedyren ble utført på barna i kontrollgruppen under vaskulær tilgangsprosedyre. I begge gruppene skåret barnet, forelderen og forskeren (İ.A.) WBS og CFS blindt for hverandre umiddelbart etter prosedyren. Barnet ble også bedt om å score STAI-CH.

Dataanalyse Dataene innhentet i studien ble analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet. Beskrivende statistiske metoder ble brukt i evalueringen av dataene som antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik. Forskjeller mellom ratene av kategoriske variabler i uavhengige grupper ble analysert med Chi-Square og Fisher eksakte tester. T-test ble brukt til å sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellom to uavhengige grupper. T-test for avhengige grupper ble brukt for å sammenligne målinger innenfor gruppe. Forholdet mellom de avhengige variablene i studien ble testet med Pearson korrelasjon og regresjonsanalyse. I denne studien ble påliteligheten til Wong-Baker Facial Expressions Rating Scale funnet å være høy som Cronbachs Alpha=0,872, påliteligheten til Child Fear Scale som Cronbachs Alpha=0,869, og påliteligheten til State Anxiety Scale for Children som Cronbachs alfa=0,885. Smerte; Frykt ble vurdert av barn, forelder og forsker og samsvaret mellom vurderingene ble funnet å være høy (Kappa (κ) =0,789, p=0,000). Frykt ble vurdert av barn, forelder og forsker og samsvaret mellom vurderingene ble funnet å være høy (Kappa (κ) =0,816, p=0,000).