L'effetto della realtà virtuale sul dolore, sulla paura e sull'ansia dei bambini durante la venipuntura

Questo studio clinico randomizzato e controllato (RCT) è stato condotto tra settembre 2022 e maggio 2023 con due gruppi paralleli nel servizio ospedaliero pediatrico di un ospedale privato nella Turchia occidentale.

Per determinare il numero di pazienti che costituiscono il campione di ricerca, è stato preso come esempio uno studio simile presente nella letteratura pertinente ed è stato utilizzato il software di analisi di potenza G*Power 3.1. In questo studio, per raggiungere un livello di potenza del 95% con una dimensione dell'effetto di 0,5 e un livello di errore del 5%, la dimensione del campione è stata calcolata come 56, con 28 partecipanti in ciascun gruppo. Considerando l'elevata potenza del test e le perdite nello studio, sono state raggiunte un totale di 60 persone, 30 in ciascun gruppo. Il campione di studio era costituito da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con emodinamica stabile che erano sottoposti a venipuntura, avevano sufficienti capacità cognitive e capacità di comunicazione per valutare i propri livelli di dolore, paura e ansia ed erano disposti a partecipare. Questo gruppo è stato selezionato perché i bambini di quell’età sono i più collaborativi. Tutti i bambini partecipanti hanno dato il consenso verbale a partecipare e le loro famiglie hanno fornito il consenso scritto. Sono stati esclusi i bambini con condizioni e segni vitali instabili, intubati, con problemi visivi o che non volevano partecipare allo studio.

I bambini che soddisfacevano i criteri di campionamento sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo VR e il gruppo di controllo. Innanzitutto, i numeri dei gruppi sono stati scritti su pezzi di carta uniformi come 30 VR 30 controllo, e i fogli sono stati posti in una scatola chiusa. Ai partecipanti è stato chiesto di scegliere una carta tra le 60. Sono stati assegnati al gruppo in base alla loro tessera. Pertanto, ogni gruppo aveva 30 bambini in ciascun gruppo e 60 bambini nello studio.

I risultati della ricerca sono stati livelli di dolore valutati con la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), livelli di paura valutati con la Children's Fear Scale (CFS), livelli di ansia valutati con State-Trait Anxiety Inventory for children (STAI-CH). WBS e CFS sono stati valutati separatamente dal ricercatore, dal bambino e dal genitore, e STAI-CH è stato valutato dal solo bambino entro cinque minuti prima e immediatamente dopo la procedura. Tutte le valutazioni sono state effettuate alla cieca per garantire che gli osservatori non influenzassero i punteggi degli altri.

I ricercatori hanno creato il modulo informativo sui bambini e hanno incluso nove domande sull'età dei bambini, sul sesso, sull'età dei genitori, sul livello di istruzione, sul livello economico e sul tipo di famiglia.

Procedura Un ricercatore (İ.A.) ha fornito informazioni sullo studio ai bambini e ai loro genitori nelle stanze dei pazienti. I bambini che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio e sono stati ottenuti moduli di consenso informato dal bambino e dal genitore. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi. Il modulo informativo sul bambino è stato compilato. La WBS e la CFS sono state ottenute dal bambino e dal genitore da un altro ricercatore (G.A.), e lo STAI-CH è stato ottenuto dal bambino. Il ricercatore İ.A. hanno valutato ciecamente la WBS e la CFS in base alle risposte del bambino e del genitore. Ai bambini è stato detto che sarebbe stato stabilito un accesso endovenoso e che sarebbe stato chiesto loro di valutare la loro paura e ansia con CFS e STAI-CH immediatamente prima della procedura. Ai bambini sono state lette le istruzioni riguardanti la bilancia. I bambini hanno segnato sulla carta. Quindi, al genitore del bambino è stato chiesto di valutare il CFS in base alla paura del bambino. Il bambino e il genitore non hanno visto i rispettivi punteggi. Il ricercatore İ.A. ha ottenuto il CFS. Il ricercatore G.A. non era cieco rispetto ai punteggi dei bambini e dei genitori.

A tutti i bambini è stato permesso di avere con sé le proprie famiglie durante la procedura di accesso vascolare. La procedura di accesso vascolare è stata eseguita dalla stessa persona in tutti i gruppi (H.K.). Il ricercatore ha presentato i materiali al bambino. Dopo che il bambino ha dato il suo consenso chiedendo: "In quale braccio posso aprire l'accesso vascolare?", il ricercatore ha eseguito la procedura di accesso vascolare. Se la procedura non aveva successo, al bambino veniva chiesto il permesso di usare l'altro braccio. Se il bambino non voleva l'accesso vascolare immediatamente, si aspettava un periodo di tempo. Quando il bambino fu pronto, il ricercatore eseguì nuovamente la procedura. I bambini del gruppo VR sono stati informati sugli occhiali per la realtà virtuale e hanno detto che avrebbero potuto toglierli in qualsiasi momento se si fossero sentiti a disagio durante la procedura (Ricercatore İ.A.). Prima dell’inizio della procedura di accesso vascolare, ai bambini sono stati forniti degli occhiali VR (Oculus Quest 2) e gli è stato permesso di guardare il video tridimensionale fino al completamento della procedura. Nessun intervento diverso dalla procedura standard è stato eseguito sui bambini del gruppo di controllo durante la procedura di accesso vascolare. In entrambi i gruppi, il bambino, il genitore e il ricercatore (İ.A.) hanno valutato reciprocamente in cieco la WBS e la CFS immediatamente dopo la procedura. Al bambino è stato chiesto anche di valutare lo STAI-CH.

Analisi dei dati I dati ottenuti nello studio sono stati analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0. Nella valutazione dei dati sono stati utilizzati metodi statistici descrittivi come numero, percentuale, media, deviazione standard. Le differenze tra i tassi delle variabili categoriali in gruppi indipendenti sono state analizzate con i test esatti Chi-Square e Fisher. Il test T è stato utilizzato per confrontare dati quantitativi continui tra due gruppi indipendenti. Il t-test dei gruppi dipendenti è stato utilizzato per confrontare le misurazioni all'interno del gruppo. Le relazioni tra le variabili dipendenti dello studio sono state testate con la correlazione di Pearson e l'analisi di regressione. In questo studio, l'affidabilità della scala di valutazione delle espressioni facciali di Wong-Baker è risultata elevata pari a Alpha di Cronbach = 0,872, l'affidabilità della scala della paura dei bambini come Alpha di Cronbach = 0,869 e l'affidabilità della scala di ansia di stato per i bambini come Alfa di Cronbach=0,885. Dolore; La paura è stata valutata dal bambino, dal genitore e dal ricercatore e l'accordo tra le valutazioni è risultato elevato (Kappa (κ) = 0,789, p = 0,000). La paura è stata valutata dal bambino, dal genitore e dal ricercatore e l'accordo tra le valutazioni è risultato elevato (Kappa (κ) = 0,816, p = 0,000).