Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus lasten kipuun, pelkoon ja ahdistukseen laskimopunktion aikana

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hamiyet KIZIL, University of Beykent

Virtuaalitodellisuuden käytön vaikutus kouluikäisten lasten kipuun, pelkoon ja ahdistukseen laskimopunktion aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

On olemassa monia tapoja vähentää kipua, pelkoa ja ahdistusta, joita voi esiintyä lapsilla invasiivisten toimenpiteiden aikana. Yleisimmin käytetty näistä lähestymistavoista on virtuaalitodellisuus, joka on kognitiivisilla ja käyttäytymistekniikoilla suunniteltu menetelmä huomion kääntämiseksi. Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa, jossa määritettiin lapsille venepunktion aikana annettujen virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun, pelkoon ja ahdistukseen.

Tutkimus tehtiin syyskuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana kahden rinnakkaisen ryhmän kanssa Länsi-Turkkilaisen yksityissairaalan lastenosastolla. Tutkimusotos koostui 6-12-vuotiaista lapsista ja otos oli satunnaistettu, kontrolliryhmää (n=30) ja virtuaaliharjoitteluryhmää (30) oli yhteensä 60. Tutkimuksen tiedot saatiin Child Information Form -lomakkeesta, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikko, State-Trait Anxiety Inventory for children. Aineisto analysoitiin SPSS 25 -ohjelmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) suoritettiin syyskuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana kahdella rinnakkaisella ryhmällä Länsi-Turkissa sijaitsevan yksityissairaalan lastenosastolla.

Tutkimusotokseen kuuluvien potilaiden lukumäärän määrittämiseksi otettiin esimerkkinä vastaava tutkimus asiaankuuluvasta kirjallisuudesta ja käytettiin tehoanalyysiohjelmistoa G*Power 3.1. Tässä tutkimuksessa, jotta saavutettaisiin 95 % tehotaso 0,5 efektin koolla ja 5 % virhetasolla, otoskooksi laskettiin 56, ja kussakin ryhmässä oli 28 osallistujaa. Ottaen huomioon testin suuren tehon ja tutkimuksessa saadut tappiot saavutettiin yhteensä 60 henkilöä, 30 kussakin ryhmässä. Tutkimusotokseen kuuluivat 6-12-vuotiaat lapset, joilla oli vakaa hemodynamiikka ja jotka joutuivat laskimopunktioon ja joilla oli riittävä kognitiivinen ja kommunikaatiokykyjä arvioimaan kipua, pelkoaan ja ahdistustasoaan ja olivat halukkaita osallistumaan. Tämä ryhmä valittiin, koska sen ikäiset lapset ovat yhteistyöhaluisimpia. Kaikki osallistuneet lapset antoivat suullisen suostumuksen osallistumiseen ja heidän perheensä kirjallisen suostumuksen. Lapset, joilla oli epävakaa tila ja elintoiminnot, intuboituneet, joilla oli näköongelmia tai jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois.

Otoskriteerit täyttäneet lapset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: VR-ryhmään ja kontrolliryhmään. Ensin kirjoitettiin ryhmänumerot yhtenäisille paperipaloille 30 VR 30 kontrolliksi ja paperit laitettiin suljettuun laatikkoon. Osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi 60 kortin joukosta. Heidät määrättiin ryhmään heidän korttinsa mukaan. Siten jokaisessa ryhmässä oli 30 lasta kussakin ryhmässä ja 60 lasta tutkimuksessa.

Tutkimuksen tulokset olivat Wong-Bakerin kivun asteikolla (WBS) arvioitu kipuaste, pelkotasot, jotka arvioitiin lasten pelkoasteikolla (CFS), ahdistuneisuustasoilla, jotka arvioitiin lapsille (Stai-CH): n valtionhallinnon ahdistuneisuusvarastolla. Tutkija, lapsi ja vanhempi teki erikseen WBS: n ja CFS: n erikseen lapsen pelkästään viiden minuutin kuluessa ennen ja heti toimenpiteen jälkeen. Kaikki arvosanat tehtiin sokeasti sen varmistamiseksi, että tarkkailijat eivät vaikuttaneet toistensa pisteisiin.

Tutkijat loivat lapsitietolomakkeen ja sisälsivät yhdeksän kysymystä lasten iästä, sukupuolesta, vanhempien iästä, koulutustasosta, taloudellisesta tasosta ja perhetyypistä.

Toimenpide Yksi tutkija (İ.A.) antoi tietoa tutkimuksesta lapsille ja heidän vanhemmilleen potilashuoneissa. Osallistumiskriteerit täyttäneet lapset otettiin mukaan tutkimukseen ja lapselta ja vanhemmalta hankittiin tietoinen suostumuslomake. Osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Lapsitietolomake täytetty. Toinen tutkija (G.A.) sai WBS:n ja CFS:n lapselta ja vanhemmalta, ja STAI-CH saatiin lapselta. Tutkija İ.A. pisteytti WBS:n ja CFS:n sokeasti lapsen ja vanhempien vastauksista. Lapsille kerrottiin, että suonensisäinen pääsy perustettaisiin ja heitä pyydettäisiin arvioimaan pelkonsa ja ahdistuksensa CFS:n ja STAI-CH:n avulla välittömästi ennen toimenpidettä. Lapsille luettiin vaa'an ohjeet. Lapset tekivät pisteet paperille. Sitten lapsen vanhempaa pyydettiin pisteyttämään CFS lapsen pelon mukaan. Lapsi ja vanhempi eivät nähneet toistensa pisteitä. Tutkija İ.A. teki CFS:n maalin. Tutkija G.A. ei ollut sokeutunut lasten ja vanhempien pisteisiin.

Kaikki lapset saivat pitää perheensä mukanaan verisuonten pääsyn aikana. Verisuonten pääsytoimenpiteen suoritti sama henkilö kaikissa ryhmissä (H.K.). Tutkija esitteli materiaalit lapselle. Kun lapsi antoi luvan kysymällä: "Mihin käsivarteen voin avata verisuonen sisäänkäynnin?", tutkija suoritti verisuonipääsyn. Jos toimenpide epäonnistui, lapselta pyydettiin lupa käyttää toista kättä. Jos lapsi ei halunnut verisuonia välittömästi, odotettiin aikaa. Kun lapsi oli valmis, tutkija suoritti toimenpiteen uudelleen. VR-ryhmän lapsille kerrottiin virtuaalilaseista ja kerrottiin, että he voivat poistaa lasit milloin tahansa, jos he tuntevat olonsa epämukavaksi toimenpiteen aikana (Tutkija İ.A.). Ennen vaskulaarisen pääsyn aloittamista lapsille annettiin VR-lasit (Oculus Quest 2), ja heidän annettiin katsella kolmiulotteista videota, kunnes toimenpide oli valmis. Vertailuryhmän lapsille ei suoritettu muita toimenpiteitä kuin tavallinen toimenpide verisuonten pääsyn aikana. Molemmissa ryhmissä lapsi, vanhempi ja tutkija (İ.A.) arvioivat WBS:n ja CFS:n sokeasti toisilleen välittömästi toimenpiteen jälkeen. Lapselta pyydettiin myös pisteitä STAI-CH.

Tietojen analysointi Tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla. Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä lukuina, prosentteina, keskiarvona, keskihajonnana. Kategoristen muuttujien nopeuserot riippumattomissa ryhmissä analysoitiin Chi-Square- ja Fisher-testeillä. T-testiä käytettiin vertaamaan kvantitatiivisia jatkuvia tietoja kahden itsenäisen ryhmän välillä. Riippuvien ryhmien t-testiä käytettiin vertailemaan ryhmän sisäisiä mittauksia. Tutkimuksen riippuvien muuttujien välisiä suhteita testattiin Pearson-korrelaatio- ja regressioanalyysillä. Tässä tutkimuksessa Wong-Baker Facial Expressions -luokitusasteikon luotettavuuden todettiin olevan korkea Cronbachin alfa = 0,872, lapsen pelkoasteikon luotettavuuden Cronbachin alfana = 0,869 ja valtion ahdistuneisuusasteikon luotettavuuden lapsille. Cronbachin alfa = 0,885. Kipu; Pelkoa arvioivat lapsi, vanhempi ja tutkija ja arvioiden välisen yksimielisyyden todettiin olevan korkea (Kappa (κ) =0,789, p=0,000). Pelkoa arvioivat lapsi, vanhempi ja tutkija ja arvioiden välisen yksimielisyyden todettiin olevan korkea (Kappa (κ) =0,816, p=0,000).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Beykent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Lapset

  • jotka olivat 6-12-vuotiaita
  • olivat terveitä
  • vakaa hemodynamiikka, joille tehtiin laskimopunktio
  • joilla oli riittävät kognitiiviset ja kommunikaatiokyvyt arvioimaan kipua, pelkoaan ja ahdistustasoaan,
  • olivat halukkaita osallistumaan. Kaikki osallistuneet lapset antoivat suullisen suostumuksen osallistumiseen ja heidän perheensä kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla oli epävakaa tila ja elintoiminnot, intuboituneet, joilla oli näköongelmia tai jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
VR-ryhmän lapsille kerrottiin virtuaalilaseista ja kerrottiin, että he voivat poistaa lasit milloin tahansa, jos he tuntevat olonsa epämukavaksi toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Kokeellinen: Valvontaryhmä (vakiomenettely)
Kivun, pelon ja ahdistuksen vähentämiseksi ei tehty interventiota kontrolliryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Lapset ja vanhemmat kertoivat Wong BakerFaces Painista
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelon tasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Lapset ja vanhemmat kertoivat Children Fears Scale -asteikosta
8 kuukautta
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Lapset ja vanhemmat ilmoittivat STAI:sta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02082022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa