Vliv virtuální reality na bolest, strach a úzkost u dětí během venepunkce

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT) byla provedena v období od září 2022 do května 2023 se dvěma paralelními skupinami v pediatrické lůžkové službě soukromé nemocnice v západním Turecku.

Aby bylo možné určit počet pacientů tvořících výzkumný vzorek, byla jako příklad použita podobná studie v příslušné literatuře a byl použit software pro analýzu výkonu G*Power 3.1. V této studii, aby bylo dosaženo úrovně výkonu 95 % při velikosti účinku 0,5 a úrovni chyb 5 %, byla velikost vzorku vypočtena jako 56, přičemž v každé skupině bylo 28 účastníků. Vzhledem k vysoké síle testu a ztrátám ve studii bylo osloveno celkem 60 osob, 30 v každé skupině. Studovaný vzorek tvořily děti ve věku 6-12 let se stabilní hemodynamikou, které podstupovaly venepunkci, měly dostatečné kognitivní a komunikační schopnosti hodnotit úroveň své bolesti, strachu a úzkosti a byli ochotni se zúčastnit. Tato skupina byla vybrána, protože děti tohoto věku nejvíce spolupracují. Všechny zúčastněné děti daly ústní souhlas s účastí a jejich rodiny poskytly písemný souhlas. Děti s nestabilním stavem a vitálními funkcemi, intubované, měly zrakové problémy nebo se nechtěly zúčastnit studie, byly vyloučeny.

Děti splňující výběrová kritéria byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: skupiny VR a kontrolní skupiny. Nejprve byla na jednotné kusy papíru napsána čísla skupin jako kontrola 30 VR 30 a papíry byly umístěny do uzavřené krabice. Účastníci byli požádáni, aby si vybrali jednu kartu ze 60. Byli zařazeni do skupiny podle své karty. Každá skupina tedy měla 30 dětí v každé skupině a 60 dětí ve studii.

Výsledky výzkumu byly úrovně bolesti hodnocené pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), úrovně strachu hodnocené pomocí Children's Fear Scale (CFS), úrovně úzkosti hodnocené pomocí State-Trait Anxiety Inventory pro děti (STAI-CH). WBS a CFS byly hodnoceny odděleně výzkumníkem, dítětem a rodičem a STAI-CH bylo hodnoceno samotným dítětem během pěti minut před a bezprostředně po zákroku. Všechna hodnocení byla prováděna naslepo, aby bylo zajištěno, že si pozorovatelé vzájemně neovlivňují skóre.

Výzkumníci vytvořili formulář s informacemi o dítěti a zahrnuli devět otázek týkajících se věku dětí, pohlaví, věku rodičů, úrovně vzdělání, ekonomické úrovně a typu rodiny.

Postup Jeden výzkumník (İ.A.) poskytl informace o studii dětem a jejich rodičům na pokojích pacientů. Děti, které splnily kritéria pro zařazení, byly zařazeny do studie a od dítěte a rodiče byly získány formuláře informovaného souhlasu. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin. Formulář s informacemi o dítěti byl vyplněn. WBS a CFS byly získány od dítěte a rodiče jiným výzkumníkem (G.A.) a STAI-CH byl získán od dítěte. Výzkumník İ.A. skóroval WBS a CFS slepě k odpovědím dítěte a rodičů. Dětem bylo řečeno, že bude zaveden intravenózní přístup a že budou požádány, aby zhodnotily svůj strach a úzkost pomocí CFS a STAI-CH bezprostředně před výkonem. Dětem byly přečteny pokyny týkající se vah. Děti bodovaly na papíře. Poté byl rodič dítěte požádán, aby ohodnotil CFS podle strachu dítěte. Dítě a rodič navzájem neviděli své skóre. Výzkumník İ.A. skóroval CFS. Výzkumník G.A. nebyl zaslepený skóre dětí a rodičů.

Všechny děti mohly mít během cévního vstupu s sebou své rodiny. Procedura cévního přístupu byla provedena stejnou osobou ve všech skupinách (H.K.). Výzkumník představil materiály dítěti. Poté, co dítě dalo svolení dotazem: „Na které paži mohu otevřít cévní přístup?“, výzkumník provedl proceduru cévního přístupu. Pokud byl postup neúspěšný, bylo dítě požádáno o povolení použít druhou ruku. Pokud dítě nechtělo cévní přístup ihned, čekalo se nějakou dobu. Když bylo dítě připraveno, výzkumník provedl postup znovu. Děti ve skupině VR byly informovány o brýlích pro virtuální realitu a bylo jim řečeno, že mohou brýle kdykoli sejmout, pokud se během procedury cítí nepohodlně (výzkumník İ.A.). Před zahájením postupu cévního vstupu dostaly děti brýle VR (Oculus Quest 2) a bylo jim umožněno sledovat trojrozměrné video, dokud nebyl postup dokončen. U dětí v kontrolní skupině nebyl při výkonu cévního vstupu proveden jiný než standardní postup. V obou skupinách dítě, rodič a výzkumník (İ.A.) skórovali WBS a CFS slepě navzájem bezprostředně po zákroku. Dítě bylo také požádáno, aby skórovalo STAI-CH.

Analýza dat Data získaná ve studii byla analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0. Při hodnocení dat byly použity deskriptivní statistické metody jako počet, procento, průměr, směrodatná odchylka. Rozdíly mezi mírami kategoriálních proměnných v nezávislých skupinách byly analyzovány pomocí Chi-Square a Fisherova exaktních testů. T-test byl použit k porovnání kvantitativních spojitých dat mezi dvěma nezávislými skupinami. K porovnání měření v rámci skupiny byl použit t-test závislých skupin. Vztahy mezi závislými proměnnými studie byly testovány pomocí Pearsonovy korelační a regresní analýzy. V této studii bylo zjištěno, že spolehlivost Wong-Bakerovy škály pro hodnocení výrazů obličeje je vysoká jako Cronbachova alfa = 0,872, spolehlivost škály dětského strachu jako Cronbachova alfa = 0,869 a spolehlivost státní škály úzkosti pro děti jako Cronbachova alfa = 0,885. Bolest; Strach byl hodnocen dítětem, rodičem a výzkumníkem a shoda mezi hodnoceními byla shledána vysokou (Kappa (κ) =0,789, p=0,000). Strach byl hodnocen dítětem, rodičem a výzkumníkem a shoda mezi hodnoceními byla shledána vysokou (Kappa (κ) =0,816, p=0,000).