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ベーチェット病における汎免疫炎症値 (PIN) および疾患活動性との相関

2026年6月8日 更新者:Sara Farrag Ahmed Mohamed、Assiut University
ベーチェット病 (BD) は、静脈系と動脈系の小血管と大血管の両方に影響を及ぼす全身性血管炎です。 これは、皮膚粘膜、関節、眼、胃腸、血管、神経系の障害を含むさまざまな症状を示す多臓器疾患です。 本研究の目的は、健常対照と比較してBDにおける汎免疫炎症値(PIN)値を評価し、ベーチェット患者の人口統計および臨床的特徴と関連してPIN値を評価し、疾患活動性と関連してPIN値を評価することである。

調査の概要

詳細な説明

ベーチェット病 (BD) は、静脈系と動脈系の小血管と大血管の両方に影響を及ぼす全身性血管炎です。 これは、皮膚粘膜、関節、眼、胃腸、血管、神経系の障害を含むさまざまな症状を示す多臓器疾患です。 血管壁の炎症は、BD における血栓症に寄与する主な病態生理学です。 血液学的および生化学的値は、全身性炎症および異常な免疫応答により変化します。 好中球、リンパ球、および血小板は、全身性炎症および血栓症において重要な役割を果たします。 末梢細胞の数と体積に加えて、血小板対リンパ球比 (PLR)、好中球対リンパ球比 (NLR)、単球対リンパ球比 (MLR) などの複数の細胞数比の変化)、リウマチ性疾患における診断、疾患活動性、および重篤な臓器損傷の重要な予測因子となっています。 汎免疫炎症値 (PIV) は Fuca らによって最初に記載され、炎症を評価するために使用されました。 Fucàらは2020年に、結腸直腸がん患者においてPIVがNLRなどの以前の免疫炎症性バイオマーカーよりも優れたパフォーマンスを示すことを示した。 PIV は、好中球、血小板、単球、リンパ球を含む 4 つの血球数から計算されます。 RA、家族性地中海熱、血管炎などの一部のリウマチ性疾患では、PIV が研究されています。

臨床現場では、血液学および炎症の臨床検査が簡単に利用でき、費用対効果が高くなります。 BD における疾患活動性の検出と治療反応のモニタリングにおいて、どの血液パラメータがより効果的であるかを判断することが重要です。 私たちの研究では、PIN と BD 患者の人口統計および臨床的特徴との関連性、および疾患活動性との相関性を調査することが目的です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Asyut、エジプト、71111
        • Assiut University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院のリウマチ科、リハビリテーション科、理学療法科に通う、ベーチェット病の国際基準改訂国際チームによる診断基準を満たす成人BD患者。

説明

包含基準:

- 1. ベーチェット病の国際基準改訂国際チームによる診断基準を満たす成人 BD 患者。

2. 現在の研究への参加を承諾します。

除外基準:

  • 1. 他の自己免疫疾患を患っている人。 2. 研究に参加することに消極的な患者。 3. 18歳未満の患者。 4. 悪性腫瘍または感染症を患っている患者。 5. 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベーチェット病

ベーチェット病の国際基準改訂国際チームによる診断基準を満たす成人ベーチェット病患者。

現在の研究への参加を承諾します。

好中球、単球、血小板数とリンパ球数の比を使用して、NLR、MLR、PLR を計算しました。 汎免疫炎症値 (PIV) は、好中球数に血小板数および単球数を掛け、その結果をリンパ球数で割ることによって計算されました。
対照群
健全な一致したコントロール
好中球、単球、血小板数とリンパ球数の比を使用して、NLR、MLR、PLR を計算しました。 汎免疫炎症値 (PIV) は、好中球数に血小板数および単球数を掛け、その結果をリンパ球数で割ることによって計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健常対照と比較したBDにおける汎免疫炎症値(PIN値)の評価
時間枠:3ヶ月
好中球、単球、血小板数とリンパ球数の比を使用して、NLR、MLR、PLR を計算しました。 汎免疫炎症値 (PIV) は、好中球数 (109/L) に血小板数 (109/L) および単球数 (109/L) を掛け、その結果をリンパ球数 (109/L) で割ることによって計算されました。 /L)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Farrag, Lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月8日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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