- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06729112
Значение паниммунного воспаления (ПИН) при болезни Бехчета и его корреляция с активностью заболевания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Бехчета (ББ) — системный васкулит, поражающий как мелкие, так и крупные кровеносные сосуды венозной и артериальной систем. Это полиорганное заболевание с различными проявлениями, включая слизисто-кожные, суставные, глазные, желудочно-кишечные, сосудистые и неврологические поражения. Воспаление сосудистой стенки является основной патофизиологией, способствующей тромбообразованию при ББ. Гематологические и биохимические показатели изменяются из-за системного воспаления и аномального иммунного ответа. Нейтрофилы, лимфоциты и тромбоциты играют значительную роль в системном воспалении и тромбозе. В дополнение к количеству и объему периферических клеток, изменения в соотношениях нескольких клеток, таких как соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и соотношение моноцитов к лимфоцитам (MLR) ), стали важными предикторами диагноза, активности заболевания, тяжелого поражения органов при ревматологических заболеваниях. Значение паниммунного воспаления (PIV) было впервые описано Fuca et al. и использовалось для оценки воспаления. Фука и др. в 2020 году показали, что PIV работает лучше, чем предыдущие иммуновоспалительные биомаркеры, такие как NLR, у пациентов с колоректальным раком. PIV рассчитывается на основе 4 показателей клеток крови, включая нейтрофилы, тромбоциты, моноциты и лимфоциты. PIV изучался при некоторых ревматологических заболеваниях, таких как РА, семейная средиземноморская лихорадка и васкулит.
В клинической практике гематологические и воспалительные лабораторные исследования легко доступны и экономически эффективны. Важно определить, какой показатель крови будет более эффективным для выявления активности заболевания и мониторинга ответа на лечение при ББ. Целью нашего исследования является изучение связи ПИН с демографическими и клиническими характеристиками пациентов с ББ, а также ее корреляции с активностью заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые пациенты с ББ, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше.
2. Согласитесь принять участие в текущем исследовании.
Критерии исключения:
- 1. Лица с другими аутоиммунными заболеваниями. 2. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании. 3. Пациенты младше 18 лет. 4. Пациенты со злокачественными новообразованиями или инфекциями. 5. Беременность и лактация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Бехчета
Взрослые пациенты с болезнью Бехчета, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Бехчета. и согласиться на участие в текущем исследовании. |
Используя соотношение количества нейтрофилов, моноцитов и тромбоцитов к количеству лимфоцитов, рассчитывали NLR, MLR и PLR.
Показатель паниммунного воспаления (PIV) рассчитывали путем умножения количества нейтрофилов на количество тромбоцитов и количество моноцитов, а затем деления результата на количество лимфоцитов.
|
|
контрольная группа
здоровые подобранные элементы управления
|
Используя соотношение количества нейтрофилов, моноцитов и тромбоцитов к количеству лимфоцитов, рассчитывали NLR, MLR и PLR.
Показатель паниммунного воспаления (PIV) рассчитывали путем умножения количества нейтрофилов на количество тромбоцитов и количество моноцитов, а затем деления результата на количество лимфоцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка значения паниммунного воспаления (значение PIN) при BD по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя соотношение количества нейтрофилов, моноцитов и тромбоцитов к количеству лимфоцитов, рассчитывали NLR, MLR и PLR.
Показатель паниммунного воспаления (PIV) рассчитывали путем умножения количества нейтрофилов (109/л) на количество тромбоцитов (109/л) и количества моноцитов (109/л), а затем деления результата на количество лимфоцитов (109/л). /Л).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Глазные болезни
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Кожные заболевания, генетические
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Панувейтис
- Увеит, передний
- Увеит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- SFA122024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .