- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06729112
Pan-immun-inflammationsvärde (PIN) i Behçets sjukdom och dess korrelation med sjukdomsaktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behçets sjukdom (BD) är en systemisk vaskulit som påverkar både små och stora blodkärl i de venösa och arteriella systemen. Det är en multiorgansjukdom med olika manifestationer, inklusive mukokutana, artikulära, okulära, gastrointestinala, vaskulära och neurologiska inblandningar. Inflammation i kärlväggen är den primära patofysiologin som bidrar till trombos vid BD. Hematologiska och biokemiska värden förändras på grund av systemisk inflammation och avvikande immunsvar. Neutrofiler, lymfocyter och blodplättar spelar en betydande roll vid systemisk inflammation och trombos. Förutom antalet och volymen av perifera celler, förändringar i multipla cellantal förhållanden, såsom blodplätt-till-lymfocyt-kvoten (PLR), neutrofil-till-lymfocyt-kvoten (NLR) och monocyt-till-lymfocyt-kvoten (MLR) ), har blivit viktiga prediktorer för diagnos, sjukdomsaktivitet, sjukdomar och allvarliga organskador vid reumatologiska sjukdomar. panimmuninflammationsvärde (PIV) beskrevs först av Fuca et al och användes för att utvärdera inflammationen. Fucà et al, 2020, visade att PIV presterade bättre än tidigare immuninflammatoriska biomarkörer, såsom NLR hos patienter med kolorektal cancer. PIV beräknas från 4 blodkroppar, inklusive neutrofiler, blodplättar, monocyter och lymfocyter. Vid vissa reumatologiska sjukdomar som RA, familjär medelhavsfeber och vaskulit har PIV studerats.
I klinisk praxis är hematologiska och inflammatoriska laboratorietester lättillgängliga och kostnadseffektiva. Det är viktigt att bestämma vilken blodparameter som är mer effektiv för att upptäcka sjukdomsaktivitet och övervaka behandlingssvaret vid BD. I vår studie är vårt mål att undersöka sambandet mellan PIN och demografi och kliniska egenskaper hos BD-patienter och dess korrelation med sjukdomsaktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vuxna BD-patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechet's Disease.
2. Acceptera att delta i den aktuella studien.
Uteslutningskriterier:
- 1. Individer med andra autoimmuna sjukdomar. 2. Patienter som inte vill delta i studien. 3. Patienter yngre än 18 år. 4. Patienter med malignitet eller infektioner. 5. Graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behçets sjukdom
Vuxna patienter med Behçets sjukdom som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sjukdom. och acceptera att delta i den aktuella studien. |
Med användning av förhållandet mellan antalet neutrofiler, monocyter och blodplättar till antalet lymfocyter, beräknades NLR, MLR och PLR.
Panimmuninflammationsvärdet (PIV) beräknades genom att multiplicera antalet neutrofiler med antalet blodplättar och antalet monocyter och sedan dividera resultatet med antalet lymfocyter.
|
|
kontrollgrupp
friska matchade kontroller
|
Med användning av förhållandet mellan antalet neutrofiler, monocyter och blodplättar till antalet lymfocyter, beräknades NLR, MLR och PLR.
Panimmuninflammationsvärdet (PIV) beräknades genom att multiplicera antalet neutrofiler med antalet blodplättar och antalet monocyter och sedan dividera resultatet med antalet lymfocyter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av panimmuninflammationsvärde (PIN-värde) i BD i jämförelse med frisk kontroll
Tidsram: 3 månader
|
Med användning av förhållandet mellan antalet neutrofiler, monocyter och blodplättar till antalet lymfocyter, beräknades NLR, MLR och PLR.
Panimmuninflammationsvärdet (PIV) beräknades genom att multiplicera antalet neutrofiler (109/L) med antalet trombocyter (109/L) och antalet monocyter (109/L), och sedan dividera resultatet med antalet lymfocyter (109) /L).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Ögonsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Hudsjukdomar, genetiska
- Uveal sjukdomar
- Vaskulit
- Panuveit
- Uveit, främre
- Uveit
- Ärftliga autoinflammatoriska sjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Behcets syndrom
Andra studie-ID-nummer
- SFA122024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .