- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06729112
Pan-immuunontstekingswaarde (PIN) bij de ziekte van Behçet en de correlatie ervan met ziekteactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behçet (BD) is een systemische vasculitis die zowel de kleine als de grote bloedvaten in het veneuze en arteriële systeem aantast. Het is een multi-orgaanziekte met verschillende manifestaties, waaronder mucocutane, gewrichts-, oculaire, gastro-intestinale, vasculaire en neurologische aantastingen. Ontsteking van de vaatwand is de primaire pathofysiologie die bijdraagt aan trombose bij BD. Hematologische en biochemische waarden veranderen als gevolg van systemische ontstekingen en afwijkende immuunresponsen. Neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes spelen een belangrijke rol bij systemische ontstekingen en trombose. Naast het aantal en het volume van de perifere cellen kunnen veranderingen in de verhoudingen van het aantal cellen, zoals de verhouding bloedplaatjes-lymfocyten (PLR), de verhouding neutrofielen-lymfocyten (NLR) en de verhouding monocyten-lymfocyten (MLR) ), zijn belangrijke voorspellers geworden van de diagnose, ziekteactiviteit en ernstige orgaanschade bij reumatologische aandoeningen. pan-immuunontstekingswaarde (PIV) werd voor het eerst beschreven door Fuca et al. en gebruikt om de ontsteking te evalueren. Fucà et al. toonden in 2020 aan dat PIV beter presteerde dan eerdere immuun-inflammatoire biomarkers, zoals NLR bij patiënten met colorectale kanker. PIV wordt berekend op basis van het aantal bloedcellen van 4, waaronder neutrofielen, bloedplaatjes, monocyten en lymfocyten. Bij sommige reumatologische ziekten zoals RA, familiale mediterrane koorts en vasculitis is PIV onderzocht.
In de klinische praktijk zijn hematologische en inflammatoire laboratoriumtests gemakkelijk toegankelijk en kosteneffectief. Het is belangrijk om te bepalen welke bloedparameter effectiever zal zijn bij het detecteren van ziekteactiviteit en het monitoren van de behandelingsrespons bij BD. In onze studie is ons doel om de associatie van PIN met demografische en klinische kenmerken van BD-patiënten en de correlatie ervan met ziekteactiviteit te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet.
2. Accepteer deelname aan het huidige onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Personen met andere auto-immuunziekten. 2. Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek. 3. Patiënten jonger dan 18 jaar. 4. Patiënten met maligniteiten of infecties. 5. Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De ziekte van Behçet
Volwassen patiënten met de ziekte van Bechet die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de herziening van de internationale criteria voor de ziekte van Bechet. en Accepteer om deel te nemen aan het huidige onderzoek. |
Met behulp van de verhouding tussen het aantal neutrofielen, monocyten en bloedplaatjes en het aantal lymfocyten werden NLR, MLR en PLR berekend.
De pan-immuunontstekingswaarde (PIV) werd berekend door het aantal neutrofielen te vermenigvuldigen met het aantal bloedplaatjes en het aantal monocyten, en vervolgens het resultaat te delen door het aantal lymfocyten.
|
|
controle groep
gezonde, gematchte controles
|
Met behulp van de verhouding tussen het aantal neutrofielen, monocyten en bloedplaatjes en het aantal lymfocyten werden NLR, MLR en PLR berekend.
De pan-immuunontstekingswaarde (PIV) werd berekend door het aantal neutrofielen te vermenigvuldigen met het aantal bloedplaatjes en het aantal monocyten, en vervolgens het resultaat te delen door het aantal lymfocyten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de pan-immuunontstekingswaarde (PIN-waarde) bij BD in vergelijking met gezonde controle
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van de verhouding tussen het aantal neutrofielen, monocyten en bloedplaatjes en het aantal lymfocyten werden NLR, MLR en PLR berekend.
De pan-immuunontstekingswaarde (PIV) werd berekend door het aantal neutrofielen (109/l) te vermenigvuldigen met het aantal bloedplaatjes (109/l) en het aantal monocyten (109/l), en vervolgens het resultaat te delen door het aantal lymfocyten (109). /L).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Oogziekten
- Huidziektes
- Huidziekten, vasculair
- Huidziekten, genetisch
- Uveale ziekten
- Vasculitis
- Panuveïtis
- Uveïtis, anterieur
- Uveïtis
- Erfelijke auto-inflammatoire ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Syndroom van Behcet
Andere studie-ID-nummers
- SFA122024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .