- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06729112
Valeur pan-immunitaire-inflammatoire (PIN) dans la maladie de Behçet et sa corrélation avec l'activité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Behçet (MB) est une vascularite systémique affectant à la fois les petits et les gros vaisseaux sanguins des systèmes veineux et artériel. Il s’agit d’une maladie multiviscérale présentant diverses manifestations, notamment des atteintes cutanéomuqueuses, articulaires, oculaires, gastro-intestinales, vasculaires et neurologiques. L'inflammation de la paroi vasculaire est la physiopathologie principale contribuant à la thrombose dans la MB. Les valeurs hématologiques et biochimiques sont altérées en raison d’une inflammation systémique et d’une réponse immunitaire aberrante. Les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes jouent un rôle important dans l'inflammation systémique et la thrombose. En plus du nombre et du volume des cellules périphériques, les changements dans plusieurs rapports de numération cellulaire, tels que le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport monocytes/lymphocytes (MLR ), sont devenus d'importants prédicteurs du diagnostic, de l'activité de la maladie et des lésions organiques graves dans les troubles rhumatologiques. La valeur d'inflammation immunitaire pan (PIV) a été décrite pour la première fois par Fuca et al et utilisée pour évaluer l'inflammation. Fucà et al, en 2020, ont montré que le PIV fonctionnait mieux que les précédents biomarqueurs immuno-inflammatoires, tels que le NLR chez les patients atteints d'un cancer colorectal. Le PIV est calculé à partir de 4 numérations globulaires, dont les neutrophiles, les plaquettes, les monocytes et les lymphocytes. Dans certaines maladies rhumatologiques telles que la PR, la fièvre méditerranéenne familiale et la vascularite, le PIV a été étudié.
En pratique clinique, les tests de laboratoire hématologiques et inflammatoires sont facilement accessibles et rentables. Il est important de déterminer quel paramètre sanguin sera le plus efficace pour détecter l’activité de la maladie et surveiller la réponse au traitement dans la MB. Dans notre étude, notre objectif est d'étudier l'association du PIN avec les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints de MB et sa corrélation avec l'activité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Asyut, Egypte, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 1. Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet.
2. Acceptez de participer à l'étude en cours.
Critères d'exclusion :
- 1. Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes. 2. Les patients ne souhaitent pas participer à l'étude. 3. Patients de moins de 18 ans. 4. Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'infections. 5. Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La maladie de Behcet
Patients adultes atteints de la maladie de Behçet qui remplissent les critères de diagnostic de l'équipe internationale de révision des critères internationaux de la maladie de Bechet. et Acceptez de participer à l’étude en cours. |
En utilisant le rapport entre le nombre de neutrophiles, de monocytes et de plaquettes et le nombre de lymphocytes, le NLR, le MLR et le PLR ont été calculés.
La valeur de l'inflammation immunitaire pan (PIV) a été calculée en multipliant le nombre de neutrophiles par le nombre de plaquettes et le nombre de monocytes, puis en divisant le résultat par le nombre de lymphocytes.
|
|
groupe témoin
contrôles appariés sains
|
En utilisant le rapport entre le nombre de neutrophiles, de monocytes et de plaquettes et le nombre de lymphocytes, le NLR, le MLR et le PLR ont été calculés.
La valeur de l'inflammation immunitaire pan (PIV) a été calculée en multipliant le nombre de neutrophiles par le nombre de plaquettes et le nombre de monocytes, puis en divisant le résultat par le nombre de lymphocytes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la valeur de l'inflammation panimmune (valeur PIN) dans la BD par rapport au contrôle sain
Délai: 3 mois
|
En utilisant le rapport entre le nombre de neutrophiles, de monocytes et de plaquettes et le nombre de lymphocytes, le NLR, le MLR et le PLR ont été calculés.
La valeur de l'inflammation immunitaire pan (PIV) a été calculée en multipliant le nombre de neutrophiles (109/L) par le nombre de plaquettes (109/L) et le nombre de monocytes (109/L), puis en divisant le résultat par le nombre de lymphocytes (109/L). /L).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oculaires
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, vasculaire
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Panuvéite
- Uvéite antérieure
- Uvéite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- SFA122024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .