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Valeur pan-immunitaire-inflammatoire (PIN) dans la maladie de Behçet et sa corrélation avec l'activité de la maladie

8 juin 2026 mis à jour par: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University
La maladie de Behçet (MB) est une vascularite systémique affectant à la fois les petits et les gros vaisseaux sanguins des systèmes veineux et artériel. Il s’agit d’une maladie multiviscérale présentant diverses manifestations, notamment des atteintes cutanéomuqueuses, articulaires, oculaires, gastro-intestinales, vasculaires et neurologiques. Le but de la présente étude est d'évaluer la valeur de la valeur pan-immune d'inflammation (PIN) dans la BD par rapport au contrôle sain, d'évaluer la valeur du PIN en association avec les données démographiques et les caractéristiques cliniques des patients Behcet et d'évaluer la valeur du PIN en association avec l'activité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Behçet (MB) est une vascularite systémique affectant à la fois les petits et les gros vaisseaux sanguins des systèmes veineux et artériel. Il s’agit d’une maladie multiviscérale présentant diverses manifestations, notamment des atteintes cutanéomuqueuses, articulaires, oculaires, gastro-intestinales, vasculaires et neurologiques. L'inflammation de la paroi vasculaire est la physiopathologie principale contribuant à la thrombose dans la MB. Les valeurs hématologiques et biochimiques sont altérées en raison d’une inflammation systémique et d’une réponse immunitaire aberrante. Les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes jouent un rôle important dans l'inflammation systémique et la thrombose. En plus du nombre et du volume des cellules périphériques, les changements dans plusieurs rapports de numération cellulaire, tels que le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport monocytes/lymphocytes (MLR ), sont devenus d'importants prédicteurs du diagnostic, de l'activité de la maladie et des lésions organiques graves dans les troubles rhumatologiques. La valeur d'inflammation immunitaire pan (PIV) a été décrite pour la première fois par Fuca et al et utilisée pour évaluer l'inflammation. Fucà et al, en 2020, ont montré que le PIV fonctionnait mieux que les précédents biomarqueurs immuno-inflammatoires, tels que le NLR chez les patients atteints d'un cancer colorectal. Le PIV est calculé à partir de 4 numérations globulaires, dont les neutrophiles, les plaquettes, les monocytes et les lymphocytes. Dans certaines maladies rhumatologiques telles que la PR, la fièvre méditerranéenne familiale et la vascularite, le PIV a été étudié.

En pratique clinique, les tests de laboratoire hématologiques et inflammatoires sont facilement accessibles et rentables. Il est important de déterminer quel paramètre sanguin sera le plus efficace pour détecter l’activité de la maladie et surveiller la réponse au traitement dans la MB. Dans notre étude, notre objectif est d'étudier l'association du PIN avec les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints de MB et sa corrélation avec l'activité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71111
        • Assiut University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet fréquentant le service de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique des hôpitaux universitaires d'Assiout.

La description

Critères d'intégration :

- 1. Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet.

2. Acceptez de participer à l'étude en cours.

Critères d'exclusion :

  • 1. Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes. 2. Les patients ne souhaitent pas participer à l'étude. 3. Patients de moins de 18 ans. 4. Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'infections. 5. Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La maladie de Behcet

Patients adultes atteints de la maladie de Behçet qui remplissent les critères de diagnostic de l'équipe internationale de révision des critères internationaux de la maladie de Bechet.

et Acceptez de participer à l’étude en cours.

En utilisant le rapport entre le nombre de neutrophiles, de monocytes et de plaquettes et le nombre de lymphocytes, le NLR, le MLR et le PLR ​​ont été calculés. La valeur de l'inflammation immunitaire pan (PIV) a été calculée en multipliant le nombre de neutrophiles par le nombre de plaquettes et le nombre de monocytes, puis en divisant le résultat par le nombre de lymphocytes.
groupe témoin
contrôles appariés sains
En utilisant le rapport entre le nombre de neutrophiles, de monocytes et de plaquettes et le nombre de lymphocytes, le NLR, le MLR et le PLR ​​ont été calculés. La valeur de l'inflammation immunitaire pan (PIV) a été calculée en multipliant le nombre de neutrophiles par le nombre de plaquettes et le nombre de monocytes, puis en divisant le résultat par le nombre de lymphocytes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la valeur de l'inflammation panimmune (valeur PIN) dans la BD par rapport au contrôle sain
Délai: 3 mois
En utilisant le rapport entre le nombre de neutrophiles, de monocytes et de plaquettes et le nombre de lymphocytes, le NLR, le MLR et le PLR ​​ont été calculés. La valeur de l'inflammation immunitaire pan (PIV) a été calculée en multipliant le nombre de neutrophiles (109/L) par le nombre de plaquettes (109/L) et le nombre de monocytes (109/L), puis en divisant le résultat par le nombre de lymphocytes (109/L). /L).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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