- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729112
Pan-immun-inflammationsværdi (PIN) i Behçets sygdom og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behçets sygdom (BD) er en systemisk vaskulitis, der påvirker både små og store blodkar i de venøse og arterielle systemer. Det er en multiorgansygdom med forskellige manifestationer, herunder mukokutane, artikulære, okulære, gastrointestinale, vaskulære og neurologiske involveringer. Betændelse i karvæggen er den primære patofysiologi, der bidrager til trombose i BD. Hæmatologiske og biokemiske værdier ændres på grund af systemisk inflammation og afvigende immunrespons. Neutrofiler, lymfocytter og blodplader spiller en væsentlig rolle i systemisk inflammation og trombose. Ud over antallet og volumen af perifere celler, ændringer i multiple celletællingsforhold, såsom blodplade-til-lymfocyt-forholdet (PLR), neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) og monocyt-til-lymfocyt-forholdet (MLR) ), er blevet vigtige forudsigere for diagnose, sygdomsaktivitet, s og alvorlige organskader ved reumatologiske lidelser. pan immun inflammation value (PIV) blev først beskrevet af Fuca et al og brugt til at evaluere inflammationen. Fucà et al, i 2020, viste, at PIV klarede sig bedre end tidligere immun-inflammatoriske biomarkører, såsom NLR hos patienter med tyktarmskræft. PIV beregnes ud fra 4 blodcelletal, inklusive neutrofiler, blodplader, monocytter og lymfocytter. I nogle reumatologiske sygdomme som RA, familiær middelhavsfeber og vaskulitis er PIV blevet undersøgt.
I klinisk praksis er hæmatologiske og inflammatoriske laboratorietests let tilgængelige og omkostningseffektive. Det er vigtigt at bestemme, hvilken blodparameter der vil være mere effektiv til at påvise sygdomsaktivitet og overvåge behandlingsresponsen ved BD. I vores undersøgelse er vores mål at undersøge sammenhængen mellem PIN og demografi og kliniske karakteristika for BD-patienter og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Voksne BD-patienter, som opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom.
2. Accepter at deltage i den aktuelle undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Personer med andre autoimmune sygdomme. 2. Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen. 3. Patienter under 18 år. 4. Patienter med malignitet eller infektioner. 5. Graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behçets sygdom
Voksne patienter med Behçets sygdom, som opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom. og Accepter at deltage i den aktuelle undersøgelse. |
Ved at bruge forholdet mellem neutrofil-, monocyt- og blodpladetal og lymfocyttal blev NLR, MLR og PLR beregnet.
Panimmuninflammationsværdien (PIV) blev beregnet ved at gange neutrofiltallet med blodpladetallet og monocyttallet og derefter dividere resultatet med lymfocyttallet.
|
|
kontrolgruppe
sunde matchede kontroller
|
Ved at bruge forholdet mellem neutrofil-, monocyt- og blodpladetal og lymfocyttal blev NLR, MLR og PLR beregnet.
Panimmuninflammationsværdien (PIV) blev beregnet ved at gange neutrofiltallet med blodpladetallet og monocyttallet og derefter dividere resultatet med lymfocyttallet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af panimmuninflammationsværdi (PIN-værdi) i BD sammenlignet med sund kontrol
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved at bruge forholdet mellem neutrofil-, monocyt- og blodpladetal og lymfocyttal blev NLR, MLR og PLR beregnet.
Panimmuninflammationsværdien (PIV) blev beregnet ved at gange neutrofiltallet (109/L) med blodpladetallet (109/L) og monocyttallet (109/L), og derefter dividere resultatet med lymfocyttallet (109) /L).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Øjensygdomme
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, vaskulære
- Hudsygdomme, genetisk
- Uveal Sygdomme
- Vaskulitis
- Panuveitis
- Uveitis, Anterior
- Uveitis
- Arvelige autoinflammatoriske sygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Behcet syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- SFA122024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behcet syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet