- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06729112
Pan-immun-inflammasjonsverdi (PIN) i Behçets sykdom og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behçets sykdom (BD) er en systemisk vaskulitt som påvirker både små og store blodårer i det venøse og arterielle systemet. Det er en multiorgansykdom med forskjellige manifestasjoner, inkludert mukokutane, artikulære, okulære, gastrointestinale, vaskulære og nevrologiske involveringer. Betennelse i vaskulærveggen er den primære patofysiologien som bidrar til trombose ved BD. Hematologiske og biokjemiske verdier endres på grunn av systemisk betennelse og avvikende immunrespons. Nøytrofiler, lymfocytter og blodplater spiller en betydelig rolle i systemisk betennelse og trombose. I tillegg til antall og volum av perifere celler, endringer i flere celletallforhold, slik som blodplate-til-lymfocytt-forholdet (PLR), nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og monocytt-til-lymfocytt-forholdet (MLR) ), har blitt viktige prediktorer for diagnose, sykdomsaktivitet, s og alvorlig organskade ved revmatologiske lidelser. pan-immun betennelsesverdi (PIV) ble først beskrevet av Fuca et al og brukt til å evaluere betennelsen. Fucà et al, i 2020, viste at PIV presterte bedre enn tidligere immuninflammatoriske biomarkører, som NLR hos pasienter med kolorektal kreft. PIV beregnes fra 4 blodcelletall, inkludert nøytrofiler, blodplater, monocytter og lymfocytter. Ved noen revmatologiske sykdommer som RA, familiær middelhavsfeber og vaskulitt er PIV blitt studert.
I klinisk praksis er hematologiske og inflammatoriske laboratorietester lett tilgjengelige og kostnadseffektive. Det er viktig å bestemme hvilken blodparameter som vil være mer effektiv for å oppdage sykdomsaktivitet og overvåke behandlingsresponsen ved BD. I vår studie er målet vårt å undersøke sammenhengen mellom PIN og demografi og kliniske egenskaper hos BD-pasienter og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Voksne BD-pasienter som oppfyller kriteriene for diagnosen av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sykdom.
2. Godta å delta i den nåværende studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Personer med andre autoimmune sykdommer. 2. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien. 3. Pasienter under 18 år. 4. Pasienter med malignitet eller infeksjoner. 5. Graviditet og amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behçets sykdom
Voksne pasienter med Behçets sykdom som oppfyller kriteriene for diagnosen av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sykdom. og godta å delta i den nåværende studien. |
Ved å bruke forholdet mellom antall nøytrofile, monocytter og blodplater og antall lymfocytter, ble NLR, MLR og PLR beregnet.
Panimmunbetennelsesverdien (PIV) ble beregnet ved å multiplisere antallet nøytrofile celler med antall blodplater og antall monocytter, og deretter dele resultatet med antall lymfocytter.
|
|
kontrollgruppe
sunne kontroller
|
Ved å bruke forholdet mellom antall nøytrofile, monocytter og blodplater og antall lymfocytter, ble NLR, MLR og PLR beregnet.
Panimmunbetennelsesverdien (PIV) ble beregnet ved å multiplisere antallet nøytrofile celler med antall blodplater og antall monocytter, og deretter dele resultatet med antall lymfocytter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av panimmun betennelsesverdi (PIN-verdi) i BD sammenlignet med sunn kontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved å bruke forholdet mellom antall nøytrofile, monocytter og blodplater og antall lymfocytter, ble NLR, MLR og PLR beregnet.
Panimmunbetennelsesverdien (PIV) ble beregnet ved å multiplisere nøytrofiltallet (109/L) med antall blodplater (109/L) og monocytttallet (109/L), og deretter dele resultatet med lymfocytttallet (109) /L).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Øyesykdommer
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, vaskulære
- Hudsykdommer, genetisk
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Panuveitt
- Uveitt, fremre
- Uveitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Behcet syndrom
Andre studie-ID-numre
- SFA122024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .