- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06729112
Valor de paninmunoinflamación (PIN) en la enfermedad de Behçet y su correlación con la actividad de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculitis sistémica que afecta tanto a los vasos sanguíneos pequeños como a los grandes de los sistemas venoso y arterial. Es una enfermedad multiorgánica con diversas manifestaciones, que incluyen afectaciones mucocutáneas, articulares, oculares, gastrointestinales, vasculares y neurológicas. La inflamación de la pared vascular es la fisiopatología principal que contribuye a la trombosis en la BD. Los valores hematológicos y bioquímicos se alteran debido a la inflamación sistémica y la respuesta inmune aberrante. Los neutrófilos, linfocitos y plaquetas desempeñan un papel importante en la inflamación y la trombosis sistémicas. Además del número y el volumen de células periféricas, los cambios en las proporciones de recuento de múltiples células, como la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de monocitos a linfocitos (MLR) ), se han convertido en importantes predictores del diagnóstico, la actividad de la enfermedad y el daño orgánico grave en los trastornos reumatológicos. El valor de inflamación paninmune (PIV) fue descrito por primera vez por Fuca et al y utilizado para evaluar la inflamación. Fucà et al, en 2020, demostraron que la PIV funcionó mejor que los biomarcadores inmunoinflamatorios anteriores, como el NLR en pacientes con cáncer colorrectal. El PIV se calcula a partir de 4 recuentos de células sanguíneas, incluidos neutrófilos, plaquetas, monocitos y linfocitos. En algunas enfermedades reumatológicas como la AR, la fiebre mediterránea familiar y la vasculitis, se ha estudiado la PIV.
En la práctica clínica, las pruebas de laboratorio hematológicas e inflamatorias son fácilmente accesibles y rentables. Es importante determinar qué parámetro sanguíneo será más eficaz para detectar la actividad de la enfermedad y controlar la respuesta al tratamiento en la BD. En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la asociación de PIN con la demografía y las características clínicas de los pacientes con BD y su correlación con la actividad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71111
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes adultos con TB que cumplan los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet.
2. Aceptar participar en el estudio actual.
Criterios de exclusión:
- 1. Individuos con otras enfermedades autoinmunes. 2. Pacientes que no deseen participar en el estudio. 3. Pacientes menores de 18 años. 4. Pacientes con malignidad o infecciones. 5. Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad de behcet
Pacientes adultos con enfermedad de Behçet que cumplen los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet. y Aceptar participar en el estudio actual. |
Utilizando la relación entre el recuento de neutrófilos, monocitos y plaquetas y el recuento de linfocitos, se calcularon NLR, MLR y PLR.
El valor de inflamación paninmunitaria (PIV) se calculó multiplicando el recuento de neutrófilos por el recuento de plaquetas y el recuento de monocitos, y luego dividiendo el resultado por el recuento de linfocitos.
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grupo de control
controles emparejados saludables
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Utilizando la relación entre el recuento de neutrófilos, monocitos y plaquetas y el recuento de linfocitos, se calcularon NLR, MLR y PLR.
El valor de inflamación paninmunitaria (PIV) se calculó multiplicando el recuento de neutrófilos por el recuento de plaquetas y el recuento de monocitos, y luego dividiendo el resultado por el recuento de linfocitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del valor de inflamación paninmune (valor PIN) en BD en comparación con el control saludable
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizando la relación entre el recuento de neutrófilos, monocitos y plaquetas y el recuento de linfocitos, se calcularon NLR, MLR y PLR.
El valor de inflamación paninmune (PIV) se calculó multiplicando el recuento de neutrófilos (109/L) por el recuento de plaquetas (109/L) y el recuento de monocitos (109/L), y luego dividiendo el resultado por el recuento de linfocitos (109 /L).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Panuveítis
- Uveítis Anterior
- Uveítis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- SFA122024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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