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Valor de paninmunoinflamación (PIN) en la enfermedad de Behçet y su correlación con la actividad de la enfermedad

8 de junio de 2026 actualizado por: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University
La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculitis sistémica que afecta tanto a los vasos sanguíneos pequeños como a los grandes de los sistemas venoso y arterial. Es una enfermedad multiorgánica con diversas manifestaciones, que incluyen afectaciones mucocutáneas, articulares, oculares, gastrointestinales, vasculares y neurológicas. El objetivo del presente estudio es evaluar el valor del valor de inflamación paninmune (PIN) en BD en comparación con control sano, evaluar el valor de PIN en asociación con la demografía y las características clínicas de los pacientes de Behcet y evaluar el valor de PIN en asociación con la actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculitis sistémica que afecta tanto a los vasos sanguíneos pequeños como a los grandes de los sistemas venoso y arterial. Es una enfermedad multiorgánica con diversas manifestaciones, que incluyen afectaciones mucocutáneas, articulares, oculares, gastrointestinales, vasculares y neurológicas. La inflamación de la pared vascular es la fisiopatología principal que contribuye a la trombosis en la BD. Los valores hematológicos y bioquímicos se alteran debido a la inflamación sistémica y la respuesta inmune aberrante. Los neutrófilos, linfocitos y plaquetas desempeñan un papel importante en la inflamación y la trombosis sistémicas. Además del número y el volumen de células periféricas, los cambios en las proporciones de recuento de múltiples células, como la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de monocitos a linfocitos (MLR) ), se han convertido en importantes predictores del diagnóstico, la actividad de la enfermedad y el daño orgánico grave en los trastornos reumatológicos. El valor de inflamación paninmune (PIV) fue descrito por primera vez por Fuca et al y utilizado para evaluar la inflamación. Fucà et al, en 2020, demostraron que la PIV funcionó mejor que los biomarcadores inmunoinflamatorios anteriores, como el NLR en pacientes con cáncer colorrectal. El PIV se calcula a partir de 4 recuentos de células sanguíneas, incluidos neutrófilos, plaquetas, monocitos y linfocitos. En algunas enfermedades reumatológicas como la AR, la fiebre mediterránea familiar y la vasculitis, se ha estudiado la PIV.

En la práctica clínica, las pruebas de laboratorio hematológicas e inflamatorias son fácilmente accesibles y rentables. Es importante determinar qué parámetro sanguíneo será más eficaz para detectar la actividad de la enfermedad y controlar la respuesta al tratamiento en la BD. En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la asociación de PIN con la demografía y las características clínicas de los pacientes con BD y su correlación con la actividad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, 71111
        • Assiut University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con TB que cumplen con los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet que asisten al Departamento de Reumatología, Rehabilitación y Medicina Física de los Hospitales Universitarios de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Pacientes adultos con TB que cumplan los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet.

2. Aceptar participar en el estudio actual.

Criterios de exclusión:

  • 1. Individuos con otras enfermedades autoinmunes. 2. Pacientes que no deseen participar en el estudio. 3. Pacientes menores de 18 años. 4. Pacientes con malignidad o infecciones. 5. Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de behcet

Pacientes adultos con enfermedad de Behçet que cumplen los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet.

y Aceptar participar en el estudio actual.

Utilizando la relación entre el recuento de neutrófilos, monocitos y plaquetas y el recuento de linfocitos, se calcularon NLR, MLR y PLR. El valor de inflamación paninmunitaria (PIV) se calculó multiplicando el recuento de neutrófilos por el recuento de plaquetas y el recuento de monocitos, y luego dividiendo el resultado por el recuento de linfocitos.
grupo de control
controles emparejados saludables
Utilizando la relación entre el recuento de neutrófilos, monocitos y plaquetas y el recuento de linfocitos, se calcularon NLR, MLR y PLR. El valor de inflamación paninmunitaria (PIV) se calculó multiplicando el recuento de neutrófilos por el recuento de plaquetas y el recuento de monocitos, y luego dividiendo el resultado por el recuento de linfocitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del valor de inflamación paninmune (valor PIN) en BD en comparación con el control saludable
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilizando la relación entre el recuento de neutrófilos, monocitos y plaquetas y el recuento de linfocitos, se calcularon NLR, MLR y PLR. El valor de inflamación paninmune (PIV) se calculó multiplicando el recuento de neutrófilos (109/L) por el recuento de plaquetas (109/L) y el recuento de monocitos (109/L), y luego dividiendo el resultado por el recuento de linfocitos (109 /L).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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