Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota panimunitního zánětu (PIN) u Behçetovy choroby a její korelace s aktivitou onemocnění

8. června 2026 aktualizováno: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University
Behçetova choroba (BD) je systémová vaskulitida postihující malé i velké cévy v žilním a arteriálním systému. Jde o multiorgánové onemocnění s různými projevy, včetně mukokutánního, kloubního, očního, gastrointestinálního, cévního a neurologického postižení. Cílem této studie je zhodnotit hodnotu pan imunitního zánětu (PIN) u BD ve srovnání se zdravou kontrolou, posoudit hodnotu PIN v souvislosti s demografickými a klinickými charakteristikami pacientů s Behcet a posoudit hodnotu PIN v souvislosti s aktivitou onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Behçetova choroba (BD) je systémová vaskulitida postihující malé i velké cévy v žilním a arteriálním systému. Jde o multiorgánové onemocnění s různými projevy, včetně mukokutánního, kloubního, očního, gastrointestinálního, cévního a neurologického postižení. Zánět cévní stěny je primární patofyziologií přispívající k trombóze u BD. Hematologické a biochemické hodnoty jsou změněny v důsledku systémového zánětu a aberantní imunitní odpovědi. Neutrofily, lymfocyty a krevní destičky hrají významnou roli v systémovém zánětu a trombóze. Kromě počtu a objemu periferních buněk se projevují i ​​změny v poměrech více buněk, jako je poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr monocytů k lymfocytům (MLR). ), se staly důležitými prediktory diagnózy, aktivity onemocnění a závažného poškození orgánů u revmatologických poruch. Pan imunitní zánětlivá hodnota (PIV) byla poprvé popsána Fuca et al a použita k hodnocení zánětu. Fucà et al v roce 2020 prokázali, že PIV fungoval lépe než předchozí imuno-zánětlivé biomarkery, jako je NLR u pacientů s kolorektálním karcinomem. PIV se vypočítá ze 4 počtů krevních buněk, včetně neutrofilů, krevních destiček, monocytů a lymfocytů. U některých revmatologických onemocnění, jako je RA, familiární středomořská horečka a vaskulitida, byla studována PIV.

V klinické praxi jsou hematologické a zánětlivé laboratorní testy snadno dostupné a cenově výhodné. Je důležité určit, který krevní parametr bude efektivnější při detekci aktivity onemocnění a sledování léčebné odpovědi u BD. V naší studii je naším cílem prozkoumat asociaci PIN s demografickými a klinickými charakteristikami pacientů s BD a její korelaci s aktivitou onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Asyut, Egypt, 71111
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s BD, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodním týmem pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu na oddělení revmatologie, rehabilitace a tělovýchovného lékařství, Fakultní nemocnice Assiut.

Popis

Kritéria zahrnutí:

- 1. Dospělí pacienti s BD, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodním týmem pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu.

2. Přijměte účast v aktuální studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Jedinci s jinými autoimunitními chorobami. 2. Pacienti neochotní zúčastnit se studie. 3. Pacienti mladší 18 let. 4. Pacienti s malignitami nebo infekcemi. 5. Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Behçetova nemoc

Dospělí pacienti s Behçetovou chorobou, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu.

a přijmout účast v aktuální studii.

Pomocí poměru počtu neutrofilů, monocytů a krevních destiček k počtu lymfocytů byly vypočteny NLR, MLR a PLR. Hodnota pan imunitního zánětu (PIV) byla vypočtena vynásobením počtu neutrofilů počtem krevních destiček a počtem monocytů a poté dělením výsledku počtem lymfocytů.
kontrolní skupina
zdravě přizpůsobené ovládací prvky
Pomocí poměru počtu neutrofilů, monocytů a krevních destiček k počtu lymfocytů byly vypočteny NLR, MLR a PLR. Hodnota pan imunitního zánětu (PIV) byla vypočtena vynásobením počtu neutrofilů počtem krevních destiček a počtem monocytů a poté dělením výsledku počtem lymfocytů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hodnoty pan imunitního zánětu (hodnota PIN) v BD ve srovnání se zdravou kontrolou
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí poměru počtu neutrofilů, monocytů a krevních destiček k počtu lymfocytů byly vypočteny NLR, MLR a PLR. Hodnota pan imunitního zánětu (PIV) byla vypočtena vynásobením počtu neutrofilů (109/l) počtem krevních destiček (109/l) a počtem monocytů (109/l) a poté dělením výsledku počtem lymfocytů (109 /L).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behcetův syndrom

Předplatit