- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06729112
Hodnota panimunitního zánětu (PIN) u Behçetovy choroby a její korelace s aktivitou onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Behçetova choroba (BD) je systémová vaskulitida postihující malé i velké cévy v žilním a arteriálním systému. Jde o multiorgánové onemocnění s různými projevy, včetně mukokutánního, kloubního, očního, gastrointestinálního, cévního a neurologického postižení. Zánět cévní stěny je primární patofyziologií přispívající k trombóze u BD. Hematologické a biochemické hodnoty jsou změněny v důsledku systémového zánětu a aberantní imunitní odpovědi. Neutrofily, lymfocyty a krevní destičky hrají významnou roli v systémovém zánětu a trombóze. Kromě počtu a objemu periferních buněk se projevují i změny v poměrech více buněk, jako je poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr monocytů k lymfocytům (MLR). ), se staly důležitými prediktory diagnózy, aktivity onemocnění a závažného poškození orgánů u revmatologických poruch. Pan imunitní zánětlivá hodnota (PIV) byla poprvé popsána Fuca et al a použita k hodnocení zánětu. Fucà et al v roce 2020 prokázali, že PIV fungoval lépe než předchozí imuno-zánětlivé biomarkery, jako je NLR u pacientů s kolorektálním karcinomem. PIV se vypočítá ze 4 počtů krevních buněk, včetně neutrofilů, krevních destiček, monocytů a lymfocytů. U některých revmatologických onemocnění, jako je RA, familiární středomořská horečka a vaskulitida, byla studována PIV.
V klinické praxi jsou hematologické a zánětlivé laboratorní testy snadno dostupné a cenově výhodné. Je důležité určit, který krevní parametr bude efektivnější při detekci aktivity onemocnění a sledování léčebné odpovědi u BD. V naší studii je naším cílem prozkoumat asociaci PIN s demografickými a klinickými charakteristikami pacientů s BD a její korelaci s aktivitou onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Dospělí pacienti s BD, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodním týmem pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu.
2. Přijměte účast v aktuální studii.
Kritéria vyloučení:
- 1. Jedinci s jinými autoimunitními chorobami. 2. Pacienti neochotní zúčastnit se studie. 3. Pacienti mladší 18 let. 4. Pacienti s malignitami nebo infekcemi. 5. Těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Behçetova nemoc
Dospělí pacienti s Behçetovou chorobou, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu. a přijmout účast v aktuální studii. |
Pomocí poměru počtu neutrofilů, monocytů a krevních destiček k počtu lymfocytů byly vypočteny NLR, MLR a PLR.
Hodnota pan imunitního zánětu (PIV) byla vypočtena vynásobením počtu neutrofilů počtem krevních destiček a počtem monocytů a poté dělením výsledku počtem lymfocytů.
|
|
kontrolní skupina
zdravě přizpůsobené ovládací prvky
|
Pomocí poměru počtu neutrofilů, monocytů a krevních destiček k počtu lymfocytů byly vypočteny NLR, MLR a PLR.
Hodnota pan imunitního zánětu (PIV) byla vypočtena vynásobením počtu neutrofilů počtem krevních destiček a počtem monocytů a poté dělením výsledku počtem lymfocytů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hodnoty pan imunitního zánětu (hodnota PIN) v BD ve srovnání se zdravou kontrolou
Časové okno: 3 měsíce
|
Pomocí poměru počtu neutrofilů, monocytů a krevních destiček k počtu lymfocytů byly vypočteny NLR, MLR a PLR.
Hodnota pan imunitního zánětu (PIV) byla vypočtena vynásobením počtu neutrofilů (109/l) počtem krevních destiček (109/l) a počtem monocytů (109/l) a poté dělením výsledku počtem lymfocytů (109 /L).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Genetické choroby, vrozené
- Oční nemoci
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, Cévní
- Kožní onemocnění, genetické
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Panuveitida
- Uveitida, přední
- Uveitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Behcetův syndrom
Další identifikační čísla studie
- SFA122024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behcetův syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy