- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06729112
Valor de pan-imune-inflamação (PIN) na doença de Behçet e sua correlação com a atividade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Behçet (DB) é uma vasculite sistêmica que afeta pequenos e grandes vasos sanguíneos nos sistemas venoso e arterial. É uma doença multiorgânica com diversas manifestações, incluindo envolvimento mucocutâneo, articular, ocular, gastrointestinal, vascular e neurológico. A inflamação da parede vascular é a principal fisiopatologia que contribui para a trombose na TB. Os valores hematológicos e bioquímicos são alterados devido à inflamação sistêmica e à resposta imune aberrante. Neutrófilos, linfócitos e plaquetas desempenham um papel significativo na inflamação sistêmica e na trombose. Além do número e do volume de células periféricas, alterações nas proporções de contagem de múltiplas células, como a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR), a proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) e a proporção de monócitos para linfócitos (MLR). ), tornaram-se importantes preditores do diagnóstico, atividade da doença e danos graves a órgãos em doenças reumatológicas. o valor da inflamação panimune (PIV) foi descrito pela primeira vez por Fuca et al e usado para avaliar a inflamação. Fucà et al, em 2020, mostraram que o PIV teve melhor desempenho do que biomarcadores imunoinflamatórios anteriores, como o NLR em pacientes com câncer colorretal. O PIV é calculado a partir de 4 contagens de células sanguíneas, incluindo neutrófilos, plaquetas, monócitos e linfócitos. Em algumas doenças reumatológicas, como AR, febre familiar do Mediterrâneo e vasculite, o PIV tem sido estudado.
Na prática clínica, os exames laboratoriais hematológicos e inflamatórios são de fácil acesso e custo-benefício. É importante determinar qual parâmetro sanguíneo será mais eficaz na detecção da atividade da doença e no monitoramento da resposta ao tratamento no TB. Em nosso estudo, nosso objetivo é investigar a associação do PIN com características demográficas e clínicas de pacientes com TB e sua correlação com a atividade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71111
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes adultos com TB que atendem aos critérios para diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet.
2. Aceite participar do estudo atual.
Critérios de exclusão:
- 1. Indivíduos com outras doenças autoimunes. 2. Pacientes que não desejam participar do estudo. 3. Pacientes com menos de 18 anos. 4. Pacientes com doenças malignas ou infecções. 5. Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Behçet
Pacientes adultos com doença de Behçet que preenchem os critérios para diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet. e Aceitar participar do estudo atual. |
Utilizando a proporção entre contagens de neutrófilos, monócitos e plaquetas e contagem de linfócitos, foram calculadas NLR, MLR e PLR.
O valor da inflamação panimune (PIV) foi calculado multiplicando a contagem de neutrófilos pela contagem de plaquetas e pela contagem de monócitos e depois dividindo o resultado pela contagem de linfócitos.
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grupo de controle
controles correspondentes saudáveis
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Utilizando a proporção entre contagens de neutrófilos, monócitos e plaquetas e contagem de linfócitos, foram calculadas NLR, MLR e PLR.
O valor da inflamação panimune (PIV) foi calculado multiplicando a contagem de neutrófilos pela contagem de plaquetas e pela contagem de monócitos e depois dividindo o resultado pela contagem de linfócitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do valor da inflamação panimune (valor PIN) no TB em comparação com o controle saudável
Prazo: 3 meses
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Utilizando a proporção entre contagens de neutrófilos, monócitos e plaquetas e contagem de linfócitos, foram calculadas NLR, MLR e PLR.
O valor da inflamação panimune (PIV) foi calculado multiplicando a contagem de neutrófilos (109/L) pela contagem de plaquetas (109/L) e a contagem de monócitos (109/L) e depois dividindo o resultado pela contagem de linfócitos (109 /L).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças oculares
- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças uveais
- Vasculite
- Panuveíte
- Uveíte Anterior
- Uveíte
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- SFA122024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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