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Valore pan-immune-infiammatorio (PIN) nella malattia di Behçet e sua correlazione con l'attività della malattia

8 giugno 2026 aggiornato da: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University
La malattia di Behçet (BD) è una vasculite sistemica che colpisce i vasi sanguigni sia piccoli che grandi del sistema venoso e arterioso. È una malattia multiorgano con varie manifestazioni, tra cui coinvolgimento mucocutaneo, articolare, oculare, gastrointestinale, vascolare e neurologico. Lo scopo del presente studio è valutare il valore del valore PIN dell'infiammazione immunitaria pan (PIN) in BD rispetto al controllo sano, valutare il valore PIN in associazione con i dati demografici e le caratteristiche cliniche dei pazienti Behcet e valutare il valore PIN in associazione con l'attività della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet (BD) è una vasculite sistemica che colpisce i vasi sanguigni sia piccoli che grandi del sistema venoso e arterioso. È una malattia multiorgano con varie manifestazioni, tra cui coinvolgimento mucocutaneo, articolare, oculare, gastrointestinale, vascolare e neurologico. L'infiammazione della parete vascolare è la fisiopatologia primaria che contribuisce alla trombosi nel BD. I valori ematologici e biochimici sono alterati a causa dell'infiammazione sistemica e della risposta immunitaria aberrante. Neutrofili, linfociti e piastrine svolgono un ruolo significativo nell’infiammazione sistemica e nella trombosi. Oltre al numero e al volume delle cellule periferiche, i cambiamenti nei rapporti di conta cellulare multipla, come il rapporto piastrine-linfociti (PLR), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e il rapporto monociti-linfociti (MLR) ), sono diventati importanti predittori della diagnosi, dell'attività della malattia, dei danni d'organo gravi nei disturbi reumatologici. il valore pan immunoinfiammatorio (PIV) è stato descritto per la prima volta da Fuca et al e utilizzato per valutare l'infiammazione. Fucà et al, nel 2020, hanno dimostrato che il PIV ha ottenuto risultati migliori rispetto ai precedenti biomarcatori immuno-infiammatori, come l'NLR, nei pazienti con cancro del colon-retto. Il PIV viene calcolato da 4 conteggi di cellule del sangue, inclusi neutrofili, piastrine, monociti e linfociti. In alcune malattie reumatologiche come l'artrite reumatoide, la febbre mediterranea familiare e la vasculite, è stata studiata la PIV.

Nella pratica clinica, i test di laboratorio ematologici e infiammatori sono facilmente accessibili ed economici. È importante determinare quale parametro del sangue sarà più efficace nel rilevare l’attività della malattia e nel monitorare la risposta al trattamento nella BD. Nel nostro studio, il nostro scopo è quello di indagare l'associazione del PIN con le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con BD e la sua correlazione con l'attività della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 71111
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con BD che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet frequentanti il ​​Dipartimento di Reumatologia, Riabilitazione e Medicina Fisica, Ospedali Universitari di Assiut.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. Pazienti adulti con BD che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet.

2. Accettare di partecipare allo studio in corso.

Criteri di esclusione:

  • 1. Individui con altre malattie autoimmuni. 2. Pazienti non disposti a partecipare allo studio. 3. Pazienti di età inferiore a 18 anni. 4. Pazienti con tumori maligni o infezioni. 5. Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La malattia di Behçet

Pazienti adulti affetti da malattia di Behçet che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del team internazionale per la revisione dei criteri internazionali per la malattia di Bechet.

e Accettare di partecipare allo studio in corso.

Utilizzando il rapporto tra la conta dei neutrofili, dei monociti e delle piastrine rispetto alla conta dei linfociti, sono stati calcolati NLR, MLR e PLR. Il valore pan-immunoinfiammatorio (PIV) è stato calcolato moltiplicando la conta dei neutrofili per la conta piastrinica e la conta dei monociti, quindi dividendo il risultato per la conta dei linfociti.
gruppo di controllo
controlli sani e corrispondenti
Utilizzando il rapporto tra la conta dei neutrofili, dei monociti e delle piastrine rispetto alla conta dei linfociti, sono stati calcolati NLR, MLR e PLR. Il valore pan-immunoinfiammatorio (PIV) è stato calcolato moltiplicando la conta dei neutrofili per la conta piastrinica e la conta dei monociti, quindi dividendo il risultato per la conta dei linfociti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del valore dell'infiammazione pan-immune (valore PIN) nel BD rispetto al controllo sano
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzando il rapporto tra la conta dei neutrofili, dei monociti e delle piastrine rispetto alla conta dei linfociti, sono stati calcolati NLR, MLR e PLR. Il valore di infiammazione pan-immune (PIV) è stato calcolato moltiplicando la conta dei neutrofili (109/L) per la conta piastrinica (109/L) e la conta dei monociti (109/L), quindi dividendo il risultato per la conta dei linfociti (109 /L).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Behcet

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