- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06729112
Valore pan-immune-infiammatorio (PIN) nella malattia di Behçet e sua correlazione con l'attività della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Behçet (BD) è una vasculite sistemica che colpisce i vasi sanguigni sia piccoli che grandi del sistema venoso e arterioso. È una malattia multiorgano con varie manifestazioni, tra cui coinvolgimento mucocutaneo, articolare, oculare, gastrointestinale, vascolare e neurologico. L'infiammazione della parete vascolare è la fisiopatologia primaria che contribuisce alla trombosi nel BD. I valori ematologici e biochimici sono alterati a causa dell'infiammazione sistemica e della risposta immunitaria aberrante. Neutrofili, linfociti e piastrine svolgono un ruolo significativo nell’infiammazione sistemica e nella trombosi. Oltre al numero e al volume delle cellule periferiche, i cambiamenti nei rapporti di conta cellulare multipla, come il rapporto piastrine-linfociti (PLR), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e il rapporto monociti-linfociti (MLR) ), sono diventati importanti predittori della diagnosi, dell'attività della malattia, dei danni d'organo gravi nei disturbi reumatologici. il valore pan immunoinfiammatorio (PIV) è stato descritto per la prima volta da Fuca et al e utilizzato per valutare l'infiammazione. Fucà et al, nel 2020, hanno dimostrato che il PIV ha ottenuto risultati migliori rispetto ai precedenti biomarcatori immuno-infiammatori, come l'NLR, nei pazienti con cancro del colon-retto. Il PIV viene calcolato da 4 conteggi di cellule del sangue, inclusi neutrofili, piastrine, monociti e linfociti. In alcune malattie reumatologiche come l'artrite reumatoide, la febbre mediterranea familiare e la vasculite, è stata studiata la PIV.
Nella pratica clinica, i test di laboratorio ematologici e infiammatori sono facilmente accessibili ed economici. È importante determinare quale parametro del sangue sarà più efficace nel rilevare l’attività della malattia e nel monitorare la risposta al trattamento nella BD. Nel nostro studio, il nostro scopo è quello di indagare l'associazione del PIN con le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con BD e la sua correlazione con l'attività della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto, 71111
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Pazienti adulti con BD che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet.
2. Accettare di partecipare allo studio in corso.
Criteri di esclusione:
- 1. Individui con altre malattie autoimmuni. 2. Pazienti non disposti a partecipare allo studio. 3. Pazienti di età inferiore a 18 anni. 4. Pazienti con tumori maligni o infezioni. 5. Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La malattia di Behçet
Pazienti adulti affetti da malattia di Behçet che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del team internazionale per la revisione dei criteri internazionali per la malattia di Bechet. e Accettare di partecipare allo studio in corso. |
Utilizzando il rapporto tra la conta dei neutrofili, dei monociti e delle piastrine rispetto alla conta dei linfociti, sono stati calcolati NLR, MLR e PLR.
Il valore pan-immunoinfiammatorio (PIV) è stato calcolato moltiplicando la conta dei neutrofili per la conta piastrinica e la conta dei monociti, quindi dividendo il risultato per la conta dei linfociti.
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gruppo di controllo
controlli sani e corrispondenti
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Utilizzando il rapporto tra la conta dei neutrofili, dei monociti e delle piastrine rispetto alla conta dei linfociti, sono stati calcolati NLR, MLR e PLR.
Il valore pan-immunoinfiammatorio (PIV) è stato calcolato moltiplicando la conta dei neutrofili per la conta piastrinica e la conta dei monociti, quindi dividendo il risultato per la conta dei linfociti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del valore dell'infiammazione pan-immune (valore PIN) nel BD rispetto al controllo sano
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzando il rapporto tra la conta dei neutrofili, dei monociti e delle piastrine rispetto alla conta dei linfociti, sono stati calcolati NLR, MLR e PLR.
Il valore di infiammazione pan-immune (PIV) è stato calcolato moltiplicando la conta dei neutrofili (109/L) per la conta piastrinica (109/L) e la conta dei monociti (109/L), quindi dividendo il risultato per la conta dei linfociti (109 /L).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie degli occhi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, vascolari
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie uveali
- Vasculite
- Panuveite
- Uveite, anteriore
- Uveite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFA122024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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