- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06729112
베체트병의 범면역염증 수치(PIN)와 질병 활성도와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
베체트병(BD)은 정맥 및 동맥계의 소혈관과 대혈관 모두에 영향을 미치는 전신성 혈관염입니다. 피부점막, 관절, 안구, 위장관, 혈관, 신경학적 침범 등 다양한 증상을 보이는 다장기 질환이다. 혈관벽의 염증은 BD의 혈전증에 기여하는 주요 병태생리학입니다. 혈액학적 및 생화학적 값은 전신 염증 및 비정상적인 면역 반응으로 인해 변경됩니다. 호중구, 림프구, 혈소판은 전신 염증과 혈전증에서 중요한 역할을 합니다. 말초 세포의 수와 부피 외에도 혈소판-림프구 비율(PLR), 호중구-림프구 비율(NLR), 단핵구-림프구 비율(MLR)과 같은 다중 세포 수 비율의 변화 )은 류마티스 질환의 진단, 질병 활성도 및 심각한 장기 손상을 예측하는 중요한 인자가 되었습니다. 범 면역 염증 값(PIV)은 Fuca et al에 의해 처음 기술되었으며 염증을 평가하는 데 사용되었습니다. 2020년 Fucà 등은 대장암 환자에서 PIV가 NLR과 같은 이전의 면역 염증성 바이오마커보다 더 나은 성능을 발휘한다는 것을 보여주었습니다. PIV는 호중구, 혈소판, 단핵구, 림프구를 포함한 4가지 혈액 세포 수로 계산됩니다. RA, 가족성 지중해열, 혈관염과 같은 일부 류마티스 질환에서 PIV가 연구되었습니다.
임상 실습에서 혈액학적 및 염증성 실험실 테스트는 쉽게 접근할 수 있고 비용 효율적입니다. BD에서 질병 활동을 감지하고 치료 반응을 모니터링하는 데 어떤 혈액 매개 변수가 더 효과적인지 결정하는 것이 중요합니다. 우리 연구에서 우리의 목표는 PIN과 BD 환자의 인구 통계 및 임상 특성과의 연관성과 질병 활동과의 상관 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트, 71111
- Assiut university hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 국제 베체트병 기준 개정을 위한 국제팀의 진단 기준을 충족하는 성인 BD 환자.
2. 현재 연구에 참여하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 1. 기타 자가면역질환을 앓고 있는 자. 2. 연구에 참여하기를 꺼리는 환자. 3. 18세 미만의 환자. 4. 악성종양 또는 감염이 있는 환자. 5. 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
베체트병
국제 베체병 기준 개정을 위한 국제팀의 진단 기준을 충족하는 성인 베체병 환자. 현재 연구에 참여하는 것을 수락합니다. |
호중구, 단핵구, 혈소판 수 대 림프구 수의 비율을 사용하여 NLR, MLR 및 PLR을 계산했습니다.
범면역염증지수(PIV)는 호중구 수에 혈소판 수, 단핵구 수를 곱한 후 림프구 수로 나누어 계산하였다.
|
|
대조군
건강한 일치 컨트롤
|
호중구, 단핵구, 혈소판 수 대 림프구 수의 비율을 사용하여 NLR, MLR 및 PLR을 계산했습니다.
범면역염증지수(PIV)는 호중구 수에 혈소판 수, 단핵구 수를 곱한 후 림프구 수로 나누어 계산하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 대조군과 비교하여 BD의 범면역 염증 값(PIN 값) 평가
기간: 3개월
|
호중구, 단핵구, 혈소판 수 대 림프구 수의 비율을 사용하여 NLR, MLR 및 PLR을 계산했습니다.
범면역염증지수(PIV)는 호중구수(109/L)에 혈소판수(109/L), 단핵구수(109/L)를 곱한 후 림프구수(109)로 나누어 계산했다. /엘).
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFA122024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .