- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06729112
Pan-Immun-Entzündungswert (PIN) bei Morbus Behçet und seine Korrelation mit der Krankheitsaktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Morbus Behçet (BD) ist eine systemische Vaskulitis, die sowohl kleine als auch große Blutgefäße im venösen und arteriellen System betrifft. Es handelt sich um eine Multiorganerkrankung mit verschiedenen Manifestationen, darunter mukokutane, artikuläre, okulare, gastrointestinale, vaskuläre und neurologische Erkrankungen. Eine Entzündung der Gefäßwand ist die primäre Pathophysiologie, die zur Thrombose bei BD führt. Hämatologische und biochemische Werte werden aufgrund einer systemischen Entzündung und einer abnormalen Immunantwort verändert. Neutrophile, Lymphozyten und Blutplättchen spielen eine wichtige Rolle bei systemischen Entzündungen und Thrombosen. Neben der Anzahl und dem Volumen der peripheren Zellen können auch Veränderungen in den Verhältnissen mehrerer Zellzahlen, wie dem Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und dem Verhältnis von Monozyten zu Lymphozyten (MLR) auftreten ) sind zu wichtigen Prädiktoren für die Diagnose, Krankheitsaktivität, Erkrankungen und schwere Organschäden bei rheumatologischen Erkrankungen geworden. Der Pan-Immun-Inflammation-Value (PIV) wurde erstmals von Fuca et al. beschrieben und zur Bewertung der Entzündung verwendet. Fucà et al. zeigten im Jahr 2020, dass PIV bei Patienten mit Darmkrebs eine bessere Leistung erbringt als frühere immuninflammatorische Biomarker wie NLR. Der PIV wird aus 4 Blutzellzahlen berechnet, darunter Neutrophile, Blutplättchen, Monozyten und Lymphozyten. Bei einigen rheumatologischen Erkrankungen wie RA, familiärem Mittelmeerfieber und Vaskulitis wurde PIV untersucht.
In der klinischen Praxis sind hämatologische und entzündliche Labortests leicht zugänglich und kostengünstig. Es ist wichtig zu bestimmen, welcher Blutparameter bei der Erkennung der Krankheitsaktivität und der Überwachung des Behandlungsansprechens bei BD wirksamer ist. Unser Ziel in unserer Studie ist es, den Zusammenhang von PIN mit demografischen und klinischen Merkmalen von BD-Patienten und deren Korrelation mit der Krankheitsaktivität zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Asyut, Ägypten, 71111
- Assiut University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen.
2. Akzeptieren Sie die Teilnahme an der aktuellen Studie.
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen. 2. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten. 3. Patienten unter 18 Jahren. 4. Patienten mit bösartigen Erkrankungen oder Infektionen. 5. Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Behçet-Krankheit
Erwachsene Patienten mit Morbus Behçet, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen. und Akzeptieren Sie die Teilnahme an der aktuellen Studie. |
Unter Verwendung des Verhältnisses der Neutrophilen-, Monozyten- und Thrombozytenzahl zur Lymphozytenzahl wurden NLR, MLR und PLR berechnet.
Der Pan-Immun-Inflammation-Wert (PIV) wurde berechnet, indem die Neutrophilenzahl mit der Thrombozytenzahl und der Monozytenzahl multipliziert und das Ergebnis dann durch die Lymphozytenzahl dividiert wurde.
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Kontrollgruppe
gesunde, passende Kontrollen
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Unter Verwendung des Verhältnisses der Neutrophilen-, Monozyten- und Thrombozytenzahl zur Lymphozytenzahl wurden NLR, MLR und PLR berechnet.
Der Pan-Immun-Inflammation-Wert (PIV) wurde berechnet, indem die Neutrophilenzahl mit der Thrombozytenzahl und der Monozytenzahl multipliziert und das Ergebnis dann durch die Lymphozytenzahl dividiert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des panimmunen Entzündungswerts (PIN-Wert) bei BD im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
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Unter Verwendung des Verhältnisses der Neutrophilen-, Monozyten- und Thrombozytenzahl zur Lymphozytenzahl wurden NLR, MLR und PLR berechnet.
Der Pan-Immun-Inflammation-Wert (PIV) wurde berechnet, indem die Neutrophilenzahl (109/L) mit der Thrombozytenzahl (109/L) und der Monozytenzahl (109/L) multipliziert und das Ergebnis dann durch die Lymphozytenzahl (109) dividiert wurde /L).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Farrag, Lecturer, Assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Stomatognathe Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Augenkrankheiten
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Hautkrankheiten, genetisch
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Panuvitis
- Uveitis, anterior
- Uveitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- SFA122024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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