- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729112
Pan-immune-inflammation Value (PIN) Behçetin taudissa ja sen korrelaatio sairauden aktiivisuuden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Behçetin tauti (BD) on systeeminen vaskuliitti, joka vaikuttaa sekä pieniin että suuriin verisuoniin laskimo- ja valtimojärjestelmässä. Se on monielinsairaus, jolla on erilaisia ilmenemismuotoja, mukaan lukien limakalvojen, nivelten, silmän, maha-suolikanavan, verisuonten ja neurologiset oireet. Verisuonen seinämän tulehdus on ensisijainen patofysiologia, joka edistää tromboosia BD:ssä. Hematologiset ja biokemialliset arvot muuttuvat systeemisen tulehduksen ja poikkeavan immuunivasteen vuoksi. Neutrofiileillä, lymfosyyteillä ja verihiutaleilla on merkittävä rooli systeemisessä tulehduksessa ja tromboosissa. Ääreissolujen määrän ja tilavuuden lisäksi muutoksia useiden solujen määräsuhteissa, kuten verihiutale-lymfosyyttisuhteessa (PLR), neutrofiili-lymfosyyttisuhteessa (NLR) ja monosyytti-lymfosyyttisuhteessa (MLR). ), niistä on tullut tärkeitä diagnoosin, sairauden aktiivisuuden, s ja vakavien elinvaurioiden ennustajia reumatologisissa sairauksissa. pan-immuunitulehdusarvon (PIV) kuvasivat ensin Fuca et al, ja sitä käytettiin tulehduksen arvioimiseen. Fucà ym. vuonna 2020 osoittivat, että PIV suoriutui paremmin kuin aiemmat immuuni-inflammatoriset biomarkkerit, kuten NLR, paksusuolen syöpäpotilailla. PIV lasketaan neljästä verisoluarvosta, mukaan lukien neutrofiilit, verihiutaleet, monosyytit ja lymfosyytit. PIV:tä on tutkittu joissakin reumatologisissa sairauksissa, kuten nivelreumassa, familiaalisessa Välimeren kuumeessa ja vaskuliitissa.
Kliinisessä käytännössä hematologiset ja tulehduslaboratoriotutkimukset ovat helposti saatavilla ja kustannustehokkaita. On tärkeää määrittää, mikä veriparametri on tehokkaampi taudin aktiivisuuden havaitsemisessa ja hoitovasteen seurannassa BD:ssä. Tutkimuksessamme tavoitteenamme on tutkia PIN:n yhteyttä BD-potilaiden demografisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin sekä sen korrelaatiota sairauden aktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Aikuiset BD-potilaat, jotka täyttävät Bechetin taudin kansainvälisten kriteerien tarkistamista käsittelevän kansainvälisen ryhmän diagnoosin kriteerit.
2. Hyväksy osallistuminen nykyiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia. 2. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen. 3. Alle 18-vuotiaat potilaat. 4. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai infektioita. 5. Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Behçetin tauti
Aikuiset Behçetin taudin potilaat, jotka täyttävät Bechetin taudin kansainvälisten kriteerien tarkistamista käsittelevän kansainvälisen ryhmän diagnoosin kriteerit. ja hyväksy osallistuminen nykyiseen tutkimukseen. |
NLR, MLR ja PLR laskettiin käyttämällä neutrofiilien, monosyyttien ja verihiutaleiden määrän suhdetta lymfosyyttien määrään.
Pan-immuunitulehdusarvo (PIV) laskettiin kertomalla neutrofiilien määrä verihiutaleiden määrällä ja monosyyttien määrällä ja jakamalla tulos sitten lymfosyyttien määrällä.
|
|
kontrolliryhmä
terveet yhteensopivat kontrollit
|
NLR, MLR ja PLR laskettiin käyttämällä neutrofiilien, monosyyttien ja verihiutaleiden määrän suhdetta lymfosyyttien määrään.
Pan-immuunitulehdusarvo (PIV) laskettiin kertomalla neutrofiilien määrä verihiutaleiden määrällä ja monosyyttien määrällä ja jakamalla tulos sitten lymfosyyttien määrällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pan-immuunitulehdusarvon (PIN-arvon) arviointi BD:ssä verrattuna terveeseen kontrolliin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NLR, MLR ja PLR laskettiin käyttämällä neutrofiilien, monosyyttien ja verihiutaleiden määrän suhdetta lymfosyyttien määrään.
Pan-immuunitulehdusarvo (PIV) laskettiin kertomalla neutrofiilien määrä (109/l) verihiutaleiden määrällä (109/l) ja monosyyttien määrällä (109/l) ja jakamalla tulos sitten lymfosyyttien määrällä (109). /L).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Bettiol A, Prisco D, Emmi G. Behcet: the syndrome. Rheumatology (Oxford). 2020 May 1;59(Suppl 3):iii101-iii107. doi: 10.1093/rheumatology/kez626.
- Fuca G, Guarini V, Antoniotti C, Morano F, Moretto R, Corallo S, Marmorino F, Lonardi S, Rimassa L, Sartore-Bianchi A, Borelli B, Tampellini M, Bustreo S, Claravezza M, Boccaccino A, Murialdo R, Zaniboni A, Tomasello G, Loupakis F, Adamo V, Tonini G, Cortesi E, de Braud F, Cremolini C, Pietrantonio F. The Pan-Immune-Inflammation Value is a new prognostic biomarker in metastatic colorectal cancer: results from a pooled-analysis of the Valentino and TRIBE first-line trials. Br J Cancer. 2020 Aug;123(3):403-409. doi: 10.1038/s41416-020-0894-7. Epub 2020 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Panuveiitti
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFA122024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .