治療抵抗性うつ病の管理のためのリスクを標的とした行動活性化。
2024年12月8日 更新者：Michael Sullivan、McGill University
リスクをターゲットにした行動活性化: 治療抵抗性うつ病の管理への新しいアプローチ。
うつ病は世界中で障害の主な原因となっています。
大うつ病性障害 (MDD) は、うつ病の治療を求めている人に対して行われる最も一般的な診断です。
MDD の治療のために幅広い治療法が開発されていますが、かなりの割合の患者が反応しません。
この研究では、治療抵抗性うつ病患者に対する 10 週間の行動活性化介入の有効性を検討しました。
調査の概要
詳細な説明
目的：本研究の目的は、治療抵抗性うつ病（TRD）の臨床管理における増強戦略としての標準化された10週間のリスク標的行動活性化（RTBA）介入の受容性と影響を検討することであった。
方法: 研究サンプルは、現在仕事を休んでいて職業リハビリテーションサービスを紹介している TRD 患者 118 名で構成されました。
RTBA 介入は、訓練を受けた臨床医による毎週の訪問からなる 10 週間の標準化されたプログラムでした。
治療の目的には、症状の軽減、重要な生活活動の再開（仕事への復帰を含む）、生活の質の改善が含まれます。
うつ病、不公平感、破滅的思考の対策は、治療前、治療中、治療後に完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1G1
- McGill University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の診断
- MDD の診断日は紹介より少なくとも 12 か月前である
- 過去に少なくとも1回処方された抗うつ薬では治療反応が得られなかった
- 現在抗うつ薬を服用中
- 登録時にPHQ9スコアが中等度から重度の範囲のうつ病である
除外基準:
- 別の心理療法介入に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：うつ病に対する行動の活性化。
すべての参加者は、10 週間の標準化されたリスクをターゲットとした行動活性化介入に登録されました。
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10週間の標準化された行動活性化プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状の重症度。
時間枠：ベースライン/介入直後
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患者健康質問票 (PHQ9) は、うつ病の症状の重症度を評価するために使用されました。
PHQ-9 スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
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ベースライン/介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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破滅的な思考
時間枠：ベースライン/介入直後。
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症状壊滅的スケール (SCS) は、うつ病の症状の壊滅的な評価を評価するために使用されました。
SCS のスコアは 0 から 14 までの範囲であり、スコアが高いほど、より高度な破局的思考を反映しています。
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ベースライン/介入直後。
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認識された不公平
時間枠：ベースライン/介入直後。
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不正行為の評価を評価するために、不正行為経験アンケート - 短縮形式 (IEQ-SF) が使用されました。
IEQ-SF のスコアは 0 から 10 までの範囲であり、スコアが高いほど不公平感が強くなります。
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ベースライン/介入直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Sullivan, PhD、McGill University
- スタディディレクター：Heather Adams, BSW、Dalhousie University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月5日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月8日
最初の投稿 (推定)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月8日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。