- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06729580
Activation comportementale ciblée sur le risque pour la gestion de la dépression résistante au traitement.
8 décembre 2024 mis à jour par: Michael Sullivan, McGill University
Activation comportementale ciblée sur le risque : une nouvelle approche de la gestion de la dépression résistante au traitement.
La dépression est la principale cause d'invalidité dans le monde.
Le trouble dépressif majeur (TDM) est le diagnostic le plus fréquemment posé chez les personnes cherchant un traitement pour la dépression.
Bien qu'un large éventail de traitements aient été développés pour le traitement du TDM, une proportion importante de patients n'y répondent pas.
Cette étude a examiné l'efficacité d'une intervention d'activation comportementale de 10 semaines pour les personnes souffrant de dépression résistante au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de la présente étude était d'examiner l'acceptabilité et l'impact d'une intervention standardisée d'activation comportementale ciblée sur le risque (RTBA) d'une durée de 10 semaines en tant que stratégie d'augmentation dans la prise en charge clinique de la dépression résistante au traitement (TRD).
Méthodes : L'échantillon de l'étude était composé de 118 personnes atteintes de TRD, actuellement absentes du travail et orientées vers un service de réadaptation professionnelle.
L'intervention RTBA était un programme standardisé de 10 semaines comprenant des visites hebdomadaires avec un clinicien qualifié.
Les objectifs du traitement comprenaient la réduction des symptômes, la reprise des activités importantes de la vie (y compris le retour au travail) et l'amélioration de la qualité de vie.
Des mesures de la dépression, de l'injustice perçue et des pensées catastrophiques ont été réalisées avant, pendant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Un diagnostic de trouble dépressif majeur
- La date du diagnostic de TDM a précédé la référence d'au moins 12 mois
- Au moins une prescription antérieure d'un antidépresseur n'a pas donné de réponse thérapeutique
- Je prends actuellement un antidépresseur
- Un score PHQ9 compris entre modéré et sévère au moment de l'inscription
Critères d'exclusion :
- Participer à une autre intervention psychothérapeutique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activation comportementale pour la dépression.
Tous les participants ont été inscrits à une intervention d'activation comportementale standardisée et ciblée sur le risque, d'une durée de 10 semaines.
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Programme d'activation comportementale standardisé de 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes de la dépression.
Délai: au départ/immédiatement après l’intervention
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ9) a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores PHQ-9 peuvent varier de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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au départ/immédiatement après l’intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pensée catastrophique
Délai: de base/immédiatement après l’intervention.
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L’échelle de catastrophisation des symptômes (SCS) a été utilisée pour évaluer les évaluations catastrophiques des symptômes dépressifs.
Les scores au SCS vont de 0 à 14, les scores les plus élevés reflétant un degré plus élevé de pensée catastrophique.
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de base/immédiatement après l’intervention.
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Injustice perçue
Délai: de base/immédiatement après l’intervention.
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Le Questionnaire sur l'expérience d'injustice - Formulaire court (IEQ-SF) a été utilisé pour évaluer les évaluations d'injustice.
Les scores à l'IEQ-SF vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant un plus grand sentiment d'injustice.
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de base/immédiatement après l’intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Directeur d'études: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Première publication (Estimé)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC245719
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .