Riskiin kohdistettu käyttäytymisaktivointi hoitokestävän masennuksen hallintaan.
sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Michael Sullivan, McGill University
Riskikohdennettu käyttäytymisaktivointi: uusi lähestymistapa hoitoon vastustuskykyisen masennuksen hallintaan.
Masennus on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Masennushäiriö (MDD) on yleisin diagnoosi, joka tehdään masennukseen hoitoa hakeville henkilöille.
Vaikka MDD:n hoitoon on kehitetty laaja valikoima hoitoja, merkittävä osa potilaista ei reagoi.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 10 viikkoa kestäneen käyttäytymisaktivointitoimenpiteen tehokkuutta potilailla, joilla oli hoitoresistentti masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia standardoidun 10 viikon riskikohdistetun käyttäytymisaktivoinnin (RTBA) hyväksyttävyyttä ja vaikutusta tehostamisstrategiana hoitoresistentin masennuksen (TRD) kliinisessä hoidossa.
Menetelmät: Tutkimusotokseen kuului 118 TRD:tä sairastavaa henkilöä, jotka olivat tällä hetkellä poissa töistä ja olivat ammatillisessa kuntoutuspalvelussa.
RTBA-interventio oli 10 viikon standardoitu ohjelma, joka koostui viikoittaisista käynneistä koulutetun kliinisen kanssa.
Hoidon tavoitteita olivat oireiden vähentäminen, tärkeiden elämäntoimintojen (mukaan lukien työhönpaluu) uudelleen aloittaminen ja elämänlaadun parantaminen.
Masennuksen, koetun epäoikeudenmukaisuuden ja katastrofaalisen ajattelun mittaukset suoritettiin ennen hoitoa, puolivälissä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi vakava masennus
- MDD-diagnoosin päivämäärä edelsi lähetettä vähintään 12 kuukautta
- Ainakin yksi aikaisempi masennuslääkemääräys ei tuottanut terapeuttista vastetta
- Syö tällä hetkellä masennuslääkettä
- PHQ9-pisteet keskivaikealla tai vaikealla masennuksen alueella ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen psykoterapeuttiseen interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi masennukseen.
Kaikki osallistujat otettiin mukaan 10 viikon standardoituun riskiin kohdistettuun käyttäytymisaktivointiin.
|
10 viikon standardisoitu käyttäytymisaktivointiohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden vakavuus.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ9) käytettiin masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen.
PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
lähtötilanteessa/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofista ajattelua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Symptom Catastrophizing Scalea (SCS) käytettiin arvioimaan masennusoireiden katastrofaalisia arvioita.
SCS:n pisteet vaihtelevat välillä 0–14, missä korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa katastrofaalista ajattelua.
|
lähtötilanteessa/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Koettu epäoikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Injustice Experience Questionnaire - Short Form (IEQ-SF) -kyselyä käytettiin epäoikeudenmukaisuuden arvioiden arvioimiseen.
IEQ-SF:n pisteet vaihtelevat välillä 0–10, jolloin korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa epäoikeudenmukaisuuden tunnetta.
|
lähtötilanteessa/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Opintojohtaja: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC245719
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .