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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06729580
치료 저항성 우울증 관리를 위한 위험 목표 행동 활성화.
2024년 12월 8일 업데이트: Michael Sullivan, McGill University
위험 목표 행동 활성화: 치료 저항성 우울증 관리에 대한 새로운 접근 방식.
우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다.
주요우울장애(MDD)는 우울증 치료를 원하는 개인에게 내려지는 가장 일반적인 진단입니다.
MDD 치료를 위해 다양한 치료법이 개발되었지만 상당수의 환자가 반응하지 않습니다.
이 연구에서는 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 10주간의 행동 활성화 중재의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 치료 저항성 우울증(TRD)의 임상 관리에서 강화 전략으로 표준화된 10주 위험 표적 행동 활성화(RTBA) 중재의 수용 가능성과 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 연구 표본은 현재 직장에 결근하고 직업 재활 서비스를 받고 있는 TRD 환자 118명으로 구성되었습니다.
RTBA 개입은 숙련된 임상의의 매주 방문으로 구성된 10주 표준화 프로그램이었습니다.
치료 목표에는 증상 감소, 중요한 생활 활동 재개(직장 복귀 포함), 삶의 질 개선이 포함되었습니다.
우울증, 인지된 불의, 파국적 사고에 대한 측정은 치료 전, 중간 및 후에 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1G1
- McGill University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요우울장애의 진단
- MDD 진단일은 의뢰일로부터 최소 12개월 이전에 이루어졌습니다.
- 이전에 한 번 이상의 항우울제 처방이 치료 반응을 나타내지 못했습니다.
- 현재 항우울제를 복용하고 있습니다.
- 등록 당시 중등도에서 중증 범위의 우울증에 대한 PHQ9 점수
제외 기준:
- 또 다른 심리치료 개입에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우울증에 대한 행동 활성화.
모든 참가자는 10주간의 표준화된 위험 목표 행동 활성화 개입에 등록되었습니다.
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10주간의 표준화된 행동 활성화 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상 심각도.
기간: 기준선/개입 직후
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환자 건강 설문지(PHQ9)는 우울증 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선/개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재앙적인 사고
기간: 기준선/개입 직후.
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우울증 증상에 대한 치명적인 평가를 평가하기 위해 SCS(Symptom Catastrophizing Scale)를 사용했습니다.
SCS 점수 범위는 0부터 14까지이며, 점수가 높을수록 재앙적 사고 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선/개입 직후.
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인식된 불의
기간: 기준선/개입 직후.
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불공정 경험 설문지 - 약식(IEQ-SF)은 불공정 평가를 평가하는 데 사용되었습니다.
IEQ-SF의 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 불의에 대한 인식이 커집니다.
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기준선/개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- 연구 책임자: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CRC245719
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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