- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729580
Risikomålrettet adfærdsaktivering til behandling af behandlingsresistent depression.
8. december 2024 opdateret af: Michael Sullivan, McGill University
Risikomålrettet adfærdsaktivering: en ny tilgang til behandling af behandlingsresistent depression.
Depression er den førende årsag til handicap på verdensplan.
Major Depressive Disorder (MDD) er den mest almindelige diagnose stillet for personer, der søger behandling for depression.
Selvom der er udviklet en lang række behandlinger til behandling af MDD, reagerer en betydelig del af patienterne ikke.
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af en 10-ugers adfærdsaktiveringsintervention for personer med behandlingsresistent depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge acceptabiliteten og virkningen af en standardiseret 10-ugers risikomålrettet adfærdsaktivering (RTBA) intervention som en forstærkningsstrategi i den kliniske håndtering af behandlingsresistent depression (TRD).
Metoder: Undersøgelsesprøven bestod af 118 personer med TRD, som i øjeblikket var fraværende fra arbejde og henviste til en erhvervsrehabiliteringstjeneste.
RTBA-interventionen var et 10-ugers standardiseret program bestående af ugentlige besøg hos en uddannet kliniker.
Målene for behandlingen omfattede symptomreduktion, genoptagelse af vigtige livsaktiviteter (herunder tilbagevenden til arbejde) og forbedring af livskvaliteten.
Målinger af depression, oplevet uretfærdighed og katastrofal tænkning blev afsluttet før, midt i og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af svær depressiv lidelse
- Datoen for diagnosticering af MDD gik forud for henvisningen med mindst 12 måneder
- Mindst én tidligere ordination af et antidepressivum gav ikke terapeutisk respons
- Tager i øjeblikket et antidepressivt middel
- En PHQ9-score i den moderate til svære række af depression på tidspunktet for tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i anden psykoterapeutisk intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsaktivering for depression.
Alle deltagere blev tilmeldt en 10-ugers standardiseret risikomålrettet adfærdsaktiveringsintervention.
|
10-ugers standardiseret adfærdsaktiveringsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Tidsramme: baseline/umiddelbart efter interventionen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer.
PHQ-9-score kan variere fra 0 til 27 med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
baseline/umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katastrofal tænkning
Tidsramme: baseline/umiddelbart efter interventionen.
|
Symptom Catastrophizing Scale (SCS) blev brugt til at vurdere katastrofale vurderinger af depressive symptomer.
Scorer på SCS varierer fra 0 til 14, hvor højere score afspejler en højere grad af katastrofal tænkning.
|
baseline/umiddelbart efter interventionen.
|
|
Opfattet uretfærdighed
Tidsramme: baseline/umiddelbart efter interventionen.
|
Injustice Experience Questionnaire - Short Form (IEQ-SF) blev brugt til at vurdere uretfærdighedsvurderinger.
Scorer på IEQ-SF varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler en større følelse af uretfærdighed.
|
baseline/umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Studieleder: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2024
Først opslået (Anslået)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC245719
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandlingsresistent depression (TRD)
-
NeuroRx, Inc.neurocare group AG; Zeta Surgical, Inc.; HOPE Therapeutics, Inc.Ikke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of California, San Diego; Cornell UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soterix MedicalColumbia University Irving Medical Center, New York, NYIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier St AnneIkke rekrutterer endnuDepression - svær depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression (TRD)Frankrig
-
Soterix MedicalColumbia University Irving Medical Center, New York, NYIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression (TRD)
-
Massachusetts General HospitalFireside ProjectRekrutteringBehandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Alto NeuroscienceRekrutteringBehandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringStørre depressionslidelse | Behandlingsresistent depression (TRD)Taiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLivaNovaRekrutteringBehandlingsresistent depression (TRD)Frankrig
Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityRekrutteringDepression | Anhedonia | HumørForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningFatima Jinnah Women UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of PittsburghThe Klingenstein Third Generation FoundationAfsluttetDepression i ungdomsårene | Uønskede barndomsoplevelserForenede Stater