Поведенческая активация, ориентированная на риск, для лечения резистентной к лечению депрессии.
8 декабря 2024 г. обновлено: Michael Sullivan, McGill University
Поведенческая активация, ориентированная на риск: новый подход к лечению резистентной к лечению депрессии.
Депрессия является основной причиной инвалидности во всем мире.
Большое депрессивное расстройство (БДР) — наиболее распространенный диагноз, который ставят людям, обращающимся за лечением депрессии.
Хотя для лечения БДР разработан широкий спектр методов лечения, значительная часть пациентов не реагирует на них.
В этом исследовании изучалась эффективность 10-недельного вмешательства по поведенческой активации у людей с резистентной к лечению депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить приемлемость и влияние стандартизированного 10-недельного вмешательства по поведенческой активации, ориентированной на риск (RTBA), в качестве стратегии дополнения в клиническом ведении резистентной к лечению депрессии (TRD).
Методы: выборку исследования составили 118 человек с ТРД, которые в настоящее время отсутствовали на работе и обратились в службу профессиональной реабилитации.
Вмешательство RTBA представляло собой 10-недельную стандартизированную программу, состоящую из еженедельных посещений квалифицированного врача.
Цели лечения включали уменьшение симптомов, возобновление важной жизнедеятельности (включая возвращение к работе) и улучшение качества жизни.
Измерения депрессии, восприятия несправедливости и катастрофического мышления проводились до, в середине и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз «Большое депрессивное расстройство»
- Дата постановки диагноза БДР предшествовала направлению как минимум на 12 месяцев.
- По крайней мере одно предыдущее назначение антидепрессанта не дало терапевтического эффекта.
- Сейчас принимаю антидепрессант
- Оценка PHQ9 в диапазоне депрессии от умеренной до тяжелой на момент включения в исследование.
Критерии исключения:
- Участие в другом психотерапевтическом вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация при депрессии.
Все участники были включены в 10-недельное стандартизированное вмешательство по поведенческой активации, ориентированное на риск.
|
10-недельная стандартизированная программа поведенческой активации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов депрессии.
Временное ограничение: исходно/сразу после вмешательства
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ9) использовалась для оценки тяжести симптомов депрессии.
Баллы PHQ-9 могут варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
исходно/сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофическое мышление
Временное ограничение: исходно/сразу после вмешательства.
|
Шкала катастрофизации симптомов (SCS) использовалась для оценки катастрофических оценок депрессивных симптомов.
Баллы по шкале SCS варьируются от 0 до 14, причем более высокие баллы отражают более высокую степень катастрофического мышления.
|
исходно/сразу после вмешательства.
|
|
Воспринимаемая несправедливость
Временное ограничение: исходно/сразу после вмешательства.
|
Анкета опыта несправедливости – краткая форма (IEQ-SF) использовалась для оценки оценок несправедливости.
Баллы по IEQ-SF варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большее чувство несправедливости.
|
исходно/сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Директор по исследованиям: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC245719
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .