Riskriktad beteendeaktivering för hantering av behandlingsresistent depression.
8 december 2024 uppdaterad av: Michael Sullivan, McGill University
Riskriktad beteendeaktivering: en ny metod för hantering av behandlingsresistent depression.
Depression är den vanligaste orsaken till funktionshinder i världen.
Major Depressive Disorder (MDD) är den vanligaste diagnosen som ställs för individer som söker behandling för depression.
Även om ett brett utbud av behandlingar har utvecklats för behandling av MDD, svarar en betydande andel av patienterna inte.
Denna studie undersökte effektiviteten av en 10-veckors beteendeaktiveringsintervention för individer med behandlingsresistent depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka acceptansen och effekten av en standardiserad 10-veckors riskriktad beteendeaktivering (RTBA) intervention som en förstärkningsstrategi i den kliniska behandlingen av behandlingsresistent depression (TRD).
Metod: Studieurvalet bestod av 118 individer med TRD, som för närvarande var frånvarande från arbetet och remitterade till en arbetsrehabiliteringstjänst.
RTBA-interventionen var ett 10-veckors standardiserat program som bestod av veckovisa besök hos en utbildad läkare.
Målen för behandlingen inkluderade symtomminskning, återupptagande av viktiga livsaktiviteter (inklusive återgång till arbete) och förbättring av livskvalitet.
Åtgärder för depression, upplevd orättvisa och katastrofalt tänkande genomfördes före, mitten och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
- Datumet för diagnosen MDD föregick remissen med minst 12 månader
- Minst en tidigare ordination av ett antidepressivt läkemedel har inte gett terapeutiskt svar
- Äter för närvarande ett antidepressivt läkemedel
- En PHQ9-poäng i måttlig till svår depression vid tidpunkten för inskrivningen
Uteslutningskriterier:
- Att delta i en annan psykoterapeutisk intervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering för depression.
Alla deltagare var inskrivna i en 10-veckors standardiserad riskinriktad beteendeaktiveringsintervention.
|
10 veckors standardiserat beteendeaktiveringsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av depressionssymptom.
Tidsram: baseline/direkt efter interventionen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) användes för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom.
PHQ-9 poäng kan variera från 0 till 27 med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
|
baseline/direkt efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Katastrofalt tänkande
Tidsram: baseline/omedelbart efter interventionen.
|
Symptom Catastrophizing Scale (SCS) användes för att bedöma katastrofala bedömningar av depressiva symtom.
Poäng på SCS varierar från 0 till 14 där högre poäng återspeglar en högre grad av katastroftänkande.
|
baseline/omedelbart efter interventionen.
|
|
Upplevd orättvisa
Tidsram: baseline/omedelbart efter interventionen.
|
Injustice Experience Questionnaire - Short Form (IEQ-SF) användes för att bedöma orättvisa bedömningar.
Poäng på IEQ-SF sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng återspeglar en större känsla av orättvisa.
|
baseline/omedelbart efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Studierektor: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2024
Första postat (Beräknad)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC245719
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .