Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace chování zaměřená na riziko pro zvládání deprese rezistentní na léčbu.

8. prosince 2024 aktualizováno: Michael Sullivan, McGill University

Rizikově cílená behaviorální aktivace: nový přístup k léčbě deprese rezistentní na léčbu.

Deprese je celosvětově hlavní příčinou invalidity. Velká depresivní porucha (MDD) je nejčastější diagnózou u jedinců hledajících léčbu deprese. Přestože bylo vyvinuto široké spektrum léčebných postupů pro léčbu MDD, významná část pacientů neodpovídá. Tato studie zkoumala účinnost 10týdenní behaviorální aktivační intervence u jedinců s depresí rezistentní na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Účelem této studie bylo prozkoumat přijatelnost a dopad standardizované 10týdenní intervence aktivace chování zaměřeného na riziko (RTBA) jako augmentační strategie v klinické léčbě deprese rezistentní na léčbu (TRD). Metody: Studovaný vzorek tvořilo 118 jedinců s TRD, kteří byli aktuálně nepřítomni v práci a byli odesláni na službu pracovní rehabilitace. Intervence RTBA byla 10týdenní standardizovaný program sestávající z týdenních návštěv u vyškoleného lékaře. Mezi cíle léčby patřilo snížení symptomů, obnovení důležitých životních aktivit (včetně návratu do práce) a zlepšení kvality života. Míry deprese, vnímané nespravedlnosti a katastrofického myšlení byly dokončeny před, uprostřed a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza velké depresivní poruchy
  • Datum diagnózy MDD předcházelo doporučení minimálně o 12 měsíců
  • Alespoň jeden předchozí předpis antidepresiva nepřinesl terapeutickou odpověď
  • V současné době užíváte antidepresiva
  • Skóre PHQ9 ve středním až těžkém rozsahu deprese v době zařazení

Kritéria vyloučení:

- Účast na jiné psychoterapeutické intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace pro depresi.
Všichni účastníci byli zařazeni do 10týdenní standardizované behaviorální aktivační intervence zaměřené na riziko.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
10týdenní standardizovaný behaviorální aktivační program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků deprese.
Časové okno: základní/bezprostředně po intervenci
K posouzení závažnosti příznaků deprese byl použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ9). Skóre PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní symptomy.
základní/bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofické myšlení
Časové okno: výchozí stav/bezprostředně po intervenci.
Symptom Catastrophizing Scale (SCS) byla použita k posouzení katastrofických hodnocení symptomů deprese. Skóre na SCS se pohybuje od 0 do 14, kde vyšší skóre odráží vyšší stupeň katastrofického myšlení.
výchozí stav/bezprostředně po intervenci.
Vnímaná nespravedlnost
Časové okno: výchozí stav/bezprostředně po intervenci.
K posouzení hodnocení nespravedlnosti byl použit dotazník o zkušenostech s nespravedlností – krátká forma (IEQ-SF). Skóre na IEQ-SF se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre odráží větší pocit nespravedlnosti.
výchozí stav/bezprostředně po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Sullivan, PhD, McGill University
  • Ředitel studie: Heather Adams, BSW, Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC245719

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit